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HPV 自己サンプリングの受け入れ可能性

2020年12月29日 更新者:University Hospital, Montpellier

子宮頸がん検診の対象となるフランス人女性におけるHPV自己採取の受容性の評価

この試験は、フランス南部のオクシタニー地方で子宮頸がん検診の対象となるフランス人女性(25~65歳)を対象に、HPV自己採取の受け入れ可能性を評価することを目的としていました。 受容性は匿名のアンケートを使用して評価され、研究の主な結果は、HPV 自己サンプリングに対する受容性の「はい」または「いいえ」の回答になります。 副次的成果は、HPV 自己サンプリングの受け入れ可能性に関する社会経済的決定要因の分析です。

これらのデータは、フランスにおける子宮頸がん検診、特に受診していない人々を対象とした新しい戦略を提案するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

女性は、オード県とエロー県(南フランスのオクシタニー地方)の 2 県にある 8 つのセンターで募集されます。アンケートは、調査員によってこれら 8 つのセンターのいずれかに通う女性に提案され、調査員が検証します。包含基準と除外基準。 記入済みのアンケートは同じ担当者が回収します。

アンケートは匿名で、HPV 自己サンプリングと社会経済的決定要因の受容性を評価する 15 の質問で構成されています。

これらのアンケートは収集され、適切なツールを使用して統計分析が実行されます。

この研究は、南フランスの2つの県における子宮頸がん検診の対象となるフランス人女性におけるHPV自己採取の受容性に関する情報をもたらすことになる。 自己サンプリングの受容性は社会経済的決定要因に関連します。

これらのデータは、特に 2018 年にフランスで実施される組織的な子宮頸がん検診の状況において、検診受診率を向上させるための新しい戦略を提案および評価するために重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

356

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エロー県とオード県の 8 つのセンターに通う女性: 社会医療ケア、モンペリエとカルカソンヌの病院の婦人科。助産師の相談。

説明

包含基準:

  • 25~65歳の女性
  • オード県またはエロー県に住んでいる
  • 患者に説明済みの除外基準
  • 処女
  • 過去の子宮摘出術
  • 現在または過去の子宮頸部の病状
  • 後見または指導を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮頸がん検診の対象となる女性
エロー県またはオード県(フランス)に居住し、アンケートが配布される 8 つのセンターのいずれかに通う 25 ~ 65 歳のフランス人女性
アンケートは、研究に関与する 8 つのセンターのうちの 1 つで、同じ研究者によって配布および収集されます。 研究者は、包含基準と除外基準がないことを確認します。
他の名前:
  • 匿名アンケートの配布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がんのHPV自己採取を受け入れる
時間枠:1日
「子宮頸がん検診における HPV 自己採取を受け入れますか?」という質問に対する回答は「はい」または「いいえ」です。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応の社会経済的決定要因
時間枠:1日
「子宮頸がんスクリーニングのための HPV 自己採取を受け入れますか?」という質問に対する「はい」または「いいえ」という回答の社会経済的決定要因
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nathalie BOULLE, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月29日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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