- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03142945
Mechanická diagnostika a terapie versus tradiční fyzikální terapie v léčbě mechanických bolestí hlavy
Kromě manuální terapie, mobilizací, manipulací a cvičení se v současnosti k léčbě bolestí hlavy používá McKenzieho metoda mechanické diagnostiky a terapie (MDT). Existuje však jen málo podpůrných důkazů o účinnosti tohoto typu léčby. Metoda MDT se zaměřuje na aktivní zapojení pacienta do edukace a sebezvládání bolesti. Důraz je kladen na to, aby se pacient dozvěděl o svém stavu a jak samostatně zvládat příznaky, je-li to možné.
Pokud jde o výzkum, který byl proveden o použití MDT při bolestech hlavy, jedna studie porovnávala mechanickou trakci, rytmické impulsy a cvičení MDT při zmírňování bolestí hlavy typu napětí (TTH). Bylo zjištěno, že mechanická cervikální trakce je účinnější při snižování bolestí hlavy jak u občasných epizodických, tak u častých epizodických TTH. Zatímco v této studii byla použita MDT, každému pacientovi v této skupině byla předepsána obecná léčba bez ohledu na směrovou preferenci. Tato léčba měla pacienty provádět stejná cvičení ve stejné progresi, včetně čtyř extenzních cvičení, jednoho flexe, dvou laterálních flexí a jednoho rotačního cvičení. Cviky navíc prováděli stejně dlouho při stejném počtu opakování. Studie byla nejasná ohledně toho, zda cvičení prováděli fyzioterapeuti, nebo zda praktikující byli pověřeni MDT.
Jedna případová studie popisovala léčbu cervikogenní bolesti hlavy pomocí progrese MDT retrakce spolu s terapeutickými cvičeními, které zahrnovaly zpevnění hlubokých flexorů a extenzorů krku a protažení krčního svalstva, jak je uvedeno. Pacient uvedl, že provádění retrakce doma mu poskytlo úlevu od bolestí hlavy na postupně delší dobu, jak jeho léčba postupovala. Na konci léčby pacient již nepociťoval bolesti hlavy. Výsledky z tohoto článku podporují tvrzení, že bolesti hlavy, které mají mechanický původ, mohou být úspěšně léčeny přístupem MDT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti hlavy postihují odhadem 46 % dospělých na celém světě a bolest může mít škodlivý vliv na živobytí jednotlivce. Během dvoutýdenního období nebylo 12,7 % pracovní síly v USA schopno produktivně pracovat kvůli bolesti, přičemž nejčastější stížností byla bolest hlavy. U pacientů s bolestí hlavy to vedlo ke ztrátě 3,5 +/- 0,1 hodiny produktivity za týden. Bolest hlavy negativně ovlivňuje kvalitu života, finanční situaci, zaměstnání a sociální zapojení. Spolupracovníci a rodina možná budou muset zvládnout pracovní nebo osobní povinnosti, které lidé s bolestmi hlavy nejsou schopni splnit.
Kromě manuální terapie, mobilizací, manipulací a cvičení se v současnosti k léčbě bolestí hlavy používá McKenzieho metoda mechanické diagnostiky a terapie (MDT). Existuje však jen málo podpůrných důkazů o účinnosti tohoto typu léčby. Metoda MDT se zaměřuje na aktivní zapojení pacienta do edukace a sebezvládání bolesti. Důraz je kladen na to, aby se pacient dozvěděl o svém stavu a jak samostatně zvládat příznaky, je-li to možné.
Studie v Polsku porovnávala intervence MDT s kontrolní skupinou, která dostávala terapeutické cvičení, masáže a ultračervené záření pro pacienty s cervikální poruchou. Ačkoli to nebylo zaměřeno na pacienty s primární stížností na bolest hlavy, procento pacientů ve skupině MDT pociťujících bolest hlavy se snížilo z 80 % na 3,33 %, zatímco procento pacientů v kontrolní skupině s bolestmi hlavy se snížilo z 83,87 % na 51,61 %. To naznačuje, že MDT může být účinnou léčbou bolestí hlavy s mechanickou složkou.
Pokud jde o výzkum, který byl proveden o použití MDT při bolestech hlavy, jedna studie porovnávala mechanickou trakci, rytmický impuls a cvičení MDT při zmírnění TTH. Bylo zjištěno, že mechanická cervikální trakce je účinnější při snižování bolestí hlavy jak u občasných epizodických, tak u častých epizodických TTH. Zatímco v této studii byla použita MDT, každému pacientovi v této skupině byla předepsána obecná léčba bez ohledu na směrovou preferenci. Tato léčba měla pacienty provádět stejná cvičení ve stejné progresi, včetně čtyř extenzních cvičení, jednoho flexe, dvou laterálních flexí a jednoho rotačního cvičení. Cviky navíc prováděli stejně dlouho při stejném počtu opakování. Studie byla nejasná ohledně toho, zda cvičení prováděli fyzioterapeuti, nebo zda praktikující byli pověřeni MDT.
Jedna případová studie popisovala léčbu cervikogenní bolesti hlavy pomocí progrese MDT retrakce spolu s terapeutickými cvičeními, které zahrnovaly zpevnění hlubokých flexorů a extenzorů krku a protažení krčního svalstva, jak je uvedeno. Pacient uvedl, že provádění retrakce doma mu poskytlo úlevu od bolestí hlavy na postupně delší dobu, jak jeho léčba postupovala. Na konci léčby pacient již nepociťoval bolesti hlavy. Výsledky z tohoto článku podporují tvrzení, že bolesti hlavy, které mají mechanický původ, mohou být úspěšně léčeny přístupem MDT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let: doklady tj.: řidičský průkaz
- Snížení aktivního cervikálního rozsahu pohybu ve srovnání s normálními hodnotami stanovenými Magee [8]: Měřeno fyzioterapeuty Mary Free Bed pomocí inklinometru Cervical Range of Motion (tj. CROM).
- Příznaky bolesti hlavy se mění na základě manuálního tlaku na krční páteř, držení těla nebo pohyb krku: Testováno fyzioterapeutem Mary Free Bed během hodnocení
- Poznání adekvátní k porozumění (bdělé a orientované x3): Testováno fyzioterapeuty Mary Free Bed
- Anglicky mluvící nebo schopný rozumět angličtině natolik dobře, aby se řídil pokyny: Určeno při úvodním hodnocení. Překladatelé nebudou během studie k dispozici z důvodu nedostatku financí a dostupnosti.
Kritéria vyloučení:
- Fúze krční páteře méně než 6 měsíců: Zdravotní dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení. Zdravotní dokumentace, která má být přezkoumána, bude nahlížena pouze fyzioterapeutem a bude obsahovat pouze informace, které jsou obvykle dostupné fyzioterapeutům v běžné praxi.
- Trauma krku nebo hlavy během posledních 3 měsíců: Zdravotní dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení
- Otřes mozku, který se právě léčí: Zdravotní dokumentace a anamnéza jsou součástí počátečního hodnocení
- Známky a příznaky nedostatečnosti vertebrální arterie: část počátečního hodnocení v anamnéze a potenciálně test vertebrální arterie provedený fyzioterapeuty Mary Free Bed
- Diagnóza revmatoidní artritidy nebo Downova syndromu: Zdravotní dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení
- Konstituční známky nebo příznaky: nevolnost, zvracení, nadměrné pocení, závratě atd. související se systémovým onemocněním: část počátečního hodnocení v anamnéze
- Známky a příznaky špatné integrity vazů horní krční páteře: Identifikovány pomocí specifických manuálních testů horních vazů krční páteře, které provedli fyzioterapeuti Mary Free Bed
- Poruchy pojivové tkáně: Ehlers-Danlos: Lékařská dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení
- Chiari malformace: Lékařská dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení
- Známky a symptomy nebo důkazy myelopatie: Zdravotní dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení
- Diagnóza disociativní poruchy osobnosti: Zdravotní dokumentace a anamnéza část vstupního hodnocení
- Těhotná: Zdravotní dokumentace a anamnéza část počátečního hodnocení
- Neuropsychologické problémy, jako je neschopnost dodržovat vícekrokové pokyny a ztráta krátkodobé paměti: lékařská dokumentace a historie část počátečního hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzikální terapie
Skupina tradiční fyzikální terapie Intervence založené na fyzioterapii: domácí cvičení (nikoli opakované pohyby), protahování, modality a výuka držení těla.
|
Intervence založené na fyzikální terapii
|
Experimentální: Fyzikální terapie založená na MDT
Fyzikální terapie založená na MDT Intervence založené na fyzioterapii: domácí cvičení (včetně opakovaných pohybů), strečink, modality a výuka držení těla.
|
Fyzikální terapie založená na MDT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
funkční dotazník
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Stupnice bolesti
|
3 týdny
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 3 týdny
|
Aktivní rozsah pohybu
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GrandVSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor