- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142945
Mekaaninen diagnoosi ja terapia vs. perinteinen fysioterapia mekaanisten päänsärkyjen hoidossa
Manuaalisen terapian, mobilisaatioiden, manipulaatioiden ja harjoituksen lisäksi päänsäryn hoitoon käytetään tällä hetkellä McKenzie-mekaanisen diagnoosin ja terapian menetelmää (MDT). Tämän tyyppisen hoidon tehosta on kuitenkin vain vähän tukea. MDT-menetelmä keskittyy potilaan aktiiviseen osallistumiseen koulutukseen ja kivun itsehallintaan. Tavoitteena on saada potilas oppimaan omasta tilastaan ja oireiden hallintaan mahdollisuuksien mukaan itsenäisesti.
Mitä tulee tutkimukseen, joka on tehty MDT:n käytöstä päänsärkyjen kanssa, yhdessä tutkimuksessa verrattiin mekaanista vetovoimaa, rytmistä impulssi- ja MDT-harjoituksia jännitystyyppisten päänsärkyjen (TTH) lievittämisessä. Mekaanisen kohdunkaulan vetovoiman havaittiin olevan tehokkaampi päänsärkyjen vähentämisessä sekä harvoissa episodisissa että toistuvissa episodisissa TTH:ssa. Vaikka tässä tutkimuksessa käytettiin MDT:tä, jokaiselle kyseisen ryhmän potilaalle määrättiin yleinen hoito ottamatta huomioon suunnan mieltymystä. Tässä hoidossa potilaat suorittivat samat harjoitukset samassa etenemisessä, mukaan lukien neljä venyttelyharjoitusta, yksi taivutusharjoitus, kaksi lateraalitaivutusharjoitusta ja yksi kiertoharjoitus. Lisäksi he suorittivat harjoituksia saman ajan samalla toistomäärällä. Tutkimuksesta jäi epäselväksi, olivatko harjoitukset fysioterapeuttien antamia vai olivatko harjoittajat MDT-valtuuksia.
Yhdessä tapaustutkimuksessa kuvattiin kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoa käyttämällä MDT:n sisäänvetämisen etenemistä sekä terapeuttisia harjoituksia, jotka sisälsivät syvän kaulan koukistaja- ja ojentajalihasten vahvistamisen ja niskan lihaksen venytyksen ohjeiden mukaisesti. Potilas kertoi, että vetäytymisen tekeminen kotona tarjosi hänelle helpotusta päänsärystään asteittain pidemmäksi ajaksi hoidon edetessä. Hoidon lopussa potilaalla ei enää ollut päänsärkyä. Tämän artikkelin tulokset tukevat väitettä, että mekaanista alkuperää olevat päänsäryt voidaan hoitaa menestyksekkäästi MDT-lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärkyä esiintyy arviolta 46 prosentilla aikuisista maailmanlaajuisesti, ja kivulla voi olla haitallinen vaikutus yksilön toimeentuloon. Kahden viikon aikana 12,7 % Yhdysvaltain työvoimasta ei kyennyt työskentelemään tuottavasti kivun vuoksi, ja päänsäryn kipu oli yleisin valitus. Niille, joilla oli päänsärkyä, tämä johti 3,5 +/- 0,1 tunnin tuottavuuden menettämiseen viikossa. Päänsärky vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, taloudelliseen tilanteeseen, työllisyyteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Työkaverit ja perhe saattavat joutua hoitamaan työ- tai henkilökohtaisia velvollisuuksia, joita päänsärystä kärsivät eivät pysty täyttämään.
Manuaalisen terapian, mobilisaatioiden, manipulaatioiden ja harjoituksen lisäksi päänsäryn hoitoon käytetään tällä hetkellä McKenzie-mekaanisen diagnoosin ja terapian menetelmää (MDT). Tämän tyyppisen hoidon tehosta on kuitenkin vain vähän tukea. MDT-menetelmä keskittyy potilaan aktiiviseen osallistumiseen koulutukseen ja kivun itsehallintaan. Tavoitteena on saada potilas oppimaan omasta tilastaan ja oireiden hallintaan mahdollisuuksien mukaan itsenäisesti.
Puolassa tehdyssä tutkimuksessa verrattiin MDT-toimenpiteitä kontrolliryhmään, joka sai terapeuttista harjoittelua, hierontaa ja ultrapunasäteilyä potilaille, joilla oli kohdunkaulan häiriöitä. Vaikka päänsärkyä ei ole kohdistettu potilaille, joilla oli ensisijainen päänsärkyvalitus, päänsärkyä kokeneiden potilaiden prosenttiosuus MDT-ryhmässä laski 80 %:sta 3,33 %:iin, kun taas kontrolliryhmän potilaiden prosenttiosuus, joilla oli päänsärkyä, laski 83,87 %:sta 51,61 %:iin. Tämä osoittaa, että MDT voi olla tehokas päänsäryn hoito mekaanisella komponentilla.
Mitä tulee tutkimukseen, joka on tehty MDT:n käytöstä päänsärkyjen kanssa, yhdessä tutkimuksessa verrattiin mekaanista vetovoimaa, rytmistä impulssi- ja MDT-harjoituksia TTH:n lievittämisessä. Mekaanisen kohdunkaulan vetovoiman havaittiin olevan tehokkaampi päänsärkyjen vähentämisessä sekä harvoissa episodisissa että toistuvissa episodisissa TTH:ssa. Vaikka tässä tutkimuksessa käytettiin MDT:tä, jokaiselle kyseisen ryhmän potilaalle määrättiin yleinen hoito ottamatta huomioon suunnan mieltymystä. Tässä hoidossa potilaat suorittivat samat harjoitukset samassa etenemisessä, mukaan lukien neljä venyttelyharjoitusta, yksi taivutusharjoitus, kaksi lateraalitaivutusharjoitusta ja yksi kiertoharjoitus. Lisäksi he suorittivat harjoituksia saman ajan samalla toistomäärällä. Tutkimuksesta jäi epäselväksi, olivatko harjoitukset fysioterapeuttien antamia vai olivatko harjoittajat MDT-valtuuksia.
Yhdessä tapaustutkimuksessa kuvattiin kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoa käyttämällä MDT:n sisäänvetämisen etenemistä sekä terapeuttisia harjoituksia, jotka sisälsivät syvän kaulan koukistaja- ja ojentajalihasten vahvistamisen ja niskan lihaksen venytyksen ohjeiden mukaisesti. Potilas kertoi, että vetäytymisen tekeminen kotona tarjosi hänelle helpotusta päänsärystään asteittain pidemmäksi ajaksi hoidon edetessä. Hoidon lopussa potilaalla ei enää ollut päänsärkyä. Tämän artikkelin tulokset tukevat väitettä, että mekaanista alkuperää olevat päänsäryt voidaan hoitaa menestyksekkäästi MDT-lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat: asiakirjat eli: ajokortti
- Aktiivisen kohdunkaulan liikeradan pieneneminen verrattuna Mageen [8] määrittämiin normaaleihin arvoihin: Mary Free Bed -fysioterapeutit mittasivat käyttämällä kohdunkaulan liikealueen kaltevuusmittaria (eli CROM).
- Päänsärkyoireet muuttuvat kohdunkaulan selkärangan, asentoon tai niskan liikkeisiin kohdistuvan manuaalisen paineen perusteella: Mary Free Bed -fysioterapeutti testasi arvioinnin aikana
- Ymmärtämiseen riittävä kognitio (valpas ja suuntautunut x3): Mary Free Bed -fysioterapeutien testaama
- Englantia puhuva tai kykenevä ymmärtämään englantia tarpeeksi hyvin noudattaakseen ohjeita: Määritetään alustavassa arvioinnissa. Kääntäjät eivät ole käytettävissä tutkimuksen aikana rahoituksen ja saatavuuden puutteen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkärangan fuusio alle 6 kuukautta: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa. Vain fysioterapeutti näkee tarkastettavat lääketieteelliset asiakirjat, ja ne sisältävät vain tietoja, jotka ovat tyypillisesti fysioterapeuttien saatavilla normaalikäytännössä.
- Kaulan tai pään trauma viimeisen 3 kuukauden aikana: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Hoidossa oleva aivotärähdys: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Selkävaltimon vajaatoiminnan merkit ja oireet: alkuperäisen arvioinnin historiallinen osa ja mahdollisesti Mary Free Bed -fysioterapeutien tekemä nikamavaltimotesti
- Nivelreuman tai Downin oireyhtymän diagnoosi: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Perustuslailliset merkit tai oireet: pahoinvointi, oksentelu, runsas hikoilu, huimaus jne., jotka liittyvät systeemiseen sairauteen: alkuperäisen arvioinnin osa historiasta
- Merkkejä ja oireita huonosta ylemmän kohdunkaulan nivelsiteen eheydestä: tunnistettu erityisillä manuaalisilla ylemmän kohdunkaulan nivelsiteet testeillä, jotka Mary Free Bed -fysioterapeitit ovat suorittaneet
- Sidekudossairaudet: Ehlers-Danlos: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Chiarin epämuodostuma: lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Myelopatian merkit ja oireet tai todisteet: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Dissosiatiivisen persoonallisuushäiriön diagnoosi: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Raskaana: Lääketieteelliset asiakirjat ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
- Neuropsykologiset ongelmat, kuten kyvyttömyys noudattaa monivaiheisia ohjeita ja lyhytaikainen muistin menetys: Lääketieteellinen dokumentaatio ja alkuperäisen arvioinnin historiaosa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Perinteinen fysioterapiaryhmä Fysioterapiaan perustuvat interventiot: kotiharjoitukset (ei toistetut liikkeet), venyttely, modaliteetit ja asennonopetus.
|
Fysioterapiaan perustuvat interventiot
|
|
Kokeellinen: MDT-pohjainen fysioterapia
MDT-pohjainen fysioterapia Fysioterapiaan perustuvat interventiot: kotiharjoitukset (mukaan lukien toistuvat liikkeet), venyttely, modaliteetit ja asennon ohjaus.
|
MDT-pohjainen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
toimiva kyselylomake
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kipu asteikko
|
3 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aktiivinen liikealue
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrandVSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki