- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03142945
Mekanisk diagnose og terapi vs traditionel fysioterapi til behandling af mekanisk hovedpine
Ud over manuel terapi, mobiliseringer, manipulationer og træning, bliver McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi (MDT) i øjeblikket brugt til at behandle hovedpine. Der er dog kun lidt understøttende evidens for effektiviteten af denne type behandling. MDT-metoden fokuserer på aktivt at inddrage patienten i undervisning og selvhåndtering af smerte. Fokus er at få patienten til at lære om sin tilstand og hvordan man håndterer symptomerne selvstændigt, når det er muligt.
Med hensyn til forskning, der er blevet udført i brugen af MDT med hovedpine, sammenlignede en undersøgelse mekanisk trækkraft, rytmisk impuls og MDT-øvelser til at lindre spændingshovedpine (TTH). Mekanisk cervikal trækkraft viste sig at være mere effektiv til at reducere hovedpine i både sjældne episodisk og hyppig episodisk TTH. Mens MDT blev brugt i denne undersøgelse, blev en generel behandling ordineret til hver patient i denne gruppe uden hensyntagen til retningsbestemt præference. Denne behandling fik patienterne til at udføre de samme øvelser i samme progression, herunder fire forlængelsesøvelser, en fleksionsøvelse, to lateral fleksionsøvelse og en rotationsøvelse. Derudover udførte de øvelserne i lige lang tid for det samme antal gentagelser. Undersøgelsen var uklar om, hvorvidt øvelserne blev administreret af fysioterapeuter, eller om praktiserende læger havde MDT-legitimation.
Et casestudie beskrev behandlingen af en cervikogen hovedpine ved hjælp af MDT-tilbagetrækningsprogressionen sammen med terapeutiske øvelser, der omfattede dyb nakkebøjer og ekstensorforstærkning og strækning af nakkemuskulaturen som angivet. Patienten rapporterede, at udførelse af tilbagetrækninger derhjemme gav ham lindring af hans hovedpine i gradvist længere perioder, efterhånden som hans behandling skred frem. Ved afslutningen af behandlingen havde patienten ikke længere hovedpine. Resultaterne fra denne artikel understøtter påstanden om, at hovedpine, der opstår med mekanisk oprindelse, med succes kan behandles med MDT-tilgangen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedpine påvirker anslået 46% af voksne på verdensplan, og smerten kan have en skadelig effekt på et individs levebrød. I en periode på to uger var 12,7 % af den amerikanske arbejdsstyrke ude af stand til at arbejde produktivt på grund af smerter, med hovedpine som den mest almindelige klage. For dem med hovedpinesmerter resulterede dette i 3,5 +/- 0,1 times produktivitet tabt på en uge. Livskvalitet, økonomisk situation, beskæftigelse og socialt engagement påvirkes negativt af hovedpinesmerter. Kolleger og familie kan blive nødt til at håndtere arbejde eller personlige ansvar, som dem med hovedpine ikke er i stand til at opfylde.
Ud over manuel terapi, mobiliseringer, manipulationer og træning, bliver McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi (MDT) i øjeblikket brugt til at behandle hovedpine. Der er dog kun lidt understøttende evidens for effektiviteten af denne type behandling. MDT-metoden fokuserer på aktivt at inddrage patienten i undervisning og selvhåndtering af smerte. Fokus er at få patienten til at lære om sin tilstand og hvordan man håndterer symptomerne selvstændigt, når det er muligt.
En undersøgelse i Polen sammenlignede MDT-interventioner med en kontrolgruppe, der modtog terapeutisk træning, massage og ultrarød stråling til patienter med livmoderhalssygdomme. Selvom det ikke var rettet mod patienter med en primær klage over hovedpine, faldt procentdelen af patienter i MDT-gruppen, der oplevede hovedpine fra 80 % til 3,33 %, mens procentdelen af patienter i kontrolgruppen, der oplevede hovedpine, faldt fra 83,87 % til 51,61 %. Dette indikerer, at MDT kan være en effektiv behandling af hovedpine med en mekanisk komponent.
Med hensyn til forskning, der er blevet udført om brugen af MDT med hovedpine, sammenlignede en undersøgelse mekanisk trækkraft, rytmisk impuls og MDT-øvelser for at lindre TTH. Mekanisk cervikal trækkraft viste sig at være mere effektiv til at reducere hovedpine i både sjældne episodisk og hyppig episodisk TTH. Mens MDT blev brugt i denne undersøgelse, blev en generel behandling ordineret til hver patient i denne gruppe uden hensyntagen til retningsbestemt præference. Denne behandling fik patienterne til at udføre de samme øvelser i samme progression, herunder fire forlængelsesøvelser, en fleksionsøvelse, to lateral fleksionsøvelse og en rotationsøvelse. Derudover udførte de øvelserne i lige lang tid for det samme antal gentagelser. Undersøgelsen var uklar om, hvorvidt øvelserne blev administreret af fysioterapeuter, eller om praktiserende læger havde MDT-legitimation.
Et casestudie beskrev behandlingen af en cervikogen hovedpine ved hjælp af MDT-tilbagetrækningsprogressionen sammen med terapeutiske øvelser, der omfattede dyb nakkebøjer og ekstensorforstærkning og strækning af nakkemuskulaturen som angivet. Patienten rapporterede, at udførelse af tilbagetrækninger derhjemme gav ham lindring af hans hovedpine i gradvist længere perioder, efterhånden som hans behandling skred frem. Ved afslutningen af behandlingen havde patienten ikke længere hovedpine. Resultaterne fra denne artikel understøtter påstanden om, at hovedpine, der opstår med mekanisk oprindelse, med succes kan behandles med MDT-tilgangen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år: dokumentation dvs.: kørekort
- Fald i aktivt cervikal bevægelsesområde sammenlignet med normale værdier fastsat af Magee [8]: Målt af Mary Free Bed fysioterapeuter ved hjælp af Cervical Range of Motion inklinometer (dvs. CROM).
- Hovedpinesymptomer ændrer sig baseret på manuel tryk på cervikal rygsøjle, kropsholdning eller nakkebevægelse: Testet af Mary Free Bed fysioterapeut under evaluering
- Kognition tilstrækkelig til forståelse (alarm og orienteret x3): Testet af Mary Free Bed fysioterapeuter
- Engelsktalende eller i stand til at forstå engelsk godt nok til at følge anvisningerne: Fastlægges ved indledende evaluering. Oversættere vil ikke være tilgængelige under undersøgelsen på grund af manglende finansiering og tilgængelighed.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal rygsøjlefusion mindre end 6 måneder: Medicinsk dokumentation og historie del af indledende evaluering. Medicinsk dokumentation, der skal gennemgås, vil kun blive set af fysioterapeuten og vil kun omfatte information, der typisk er tilgængelig for fysioterapeuter i standardpraksis.
- Traumer i nakke eller hoved inden for de seneste 3 måneder: Medicinsk dokumentation og historie del af den indledende evaluering
- Hjernerystelse i øjeblikket under behandling: Medicinsk dokumentation og historie del af indledende evaluering
- Tegn og symptomer på vertebral arterie insufficiens: historie del af indledende evaluering og potentielt vertebral arterie test udført af Mary Free Bed fysioterapeuter
- Diagnose af reumatoid arthritis eller Downs syndrom: Medicinsk dokumentation og historie del af indledende evaluering
- Konstitutionelle tegn eller symptomer: kvalme, opkastning, voldsom svedtendens, svimmelhed osv. relateret til systemisk sygdom: historie del af den indledende evaluering
- Tegn og symptomer på dårlig integritet af det øvre cervikale ligament: Identificeret gennem specifikke manuelle tests af de øvre cervikale ligamenter udført af Mary Free Bed-fysioterapeuterne
- Bindevævssygdomme: Ehlers-Danlos: Medicinsk dokumentation og historiedel af den indledende evaluering
- Chiari misdannelse: Medicinsk dokumentation og historie del af indledende evaluering
- Tegn og symptomer eller tegn på myelopati: Medicinsk dokumentation og historie del af den indledende evaluering
- Diagnose af dissociativ personlighedsforstyrrelse: Medicinsk dokumentation og historie del af indledende evaluering
- Gravid: Medicinsk dokumentation og historie del af indledende evaluering
- Neuropsykologiske problemer såsom manglende evne til at følge anvisninger i flere trin og korttidshukommelsestab: Medicinsk dokumentation og historiedel af indledende evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi gruppe
Traditionel fysioterapigruppe Fysioterapibaserede interventioner: hjemmeøvelser (ikke gentagne bevægelser), udstrækning, modaliteter og kropsholdningsinstruktion.
|
Fysioterapi-baserede interventioner
|
|
Eksperimentel: MDT baseret fysioterapi
MDT baseret fysioterapi Fysioterapi-baserede interventioner: hjemmeøvelser (inklusive gentagne bevægelser), udstrækning, modaliteter og kropsholdningsinstruktion.
|
MDT baseret fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 uger
|
funktionelt spørgeskema
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Smerteskala
|
3 uger
|
|
Cervical Spine Range of Motion
Tidsramme: 3 uger
|
Aktivt bevægelsesområde
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GrandVSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedpine, spændinger
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien