- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03142945
Mekanisk diagnose og terapi vs tradisjonell fysioterapi i behandling av mekanisk hodepine
I tillegg til manuell terapi, mobiliseringer, manipulasjoner og trening, brukes McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi (MDT) for tiden for å behandle hodepine. Det er imidlertid lite støttende bevis på effekten av denne typen behandling. MDT-metoden fokuserer på å aktivt involvere pasienten i opplæring og selvmestring av smerte. Fokuset er å få pasienten til å lære om hans/hennes tilstand og hvordan man håndterer symptomene uavhengig når det er mulig.
Med hensyn til forskning som har blitt utført på bruk av MDT med hodepine, sammenlignet en studie mekanisk trekkraft, rytmisk impuls og MDT-øvelser for å lindre spenningshodepine (TTH). Mekanisk cervical traction ble funnet å være mer effektivt for å redusere hodepine i både sjelden episodisk og hyppig episodisk TTH. Mens MDT ble brukt i denne studien, ble en generell behandling foreskrevet til hver pasient i den gruppen uten hensyn til retningsbestemt preferanse. Denne behandlingen fikk pasientene til å utføre de samme øvelsene i samme progresjon, inkludert fire ekstensjonsøvelser, en fleksjonsøvelse, to lateral fleksjonsøvelse og en rotasjonsøvelse. I tillegg utførte de øvelsene like lenge for like mange repetisjoner. Studien var uklar om øvelsene ble administrert av fysioterapeuter eller om utøverne hadde MDT-legitimasjon.
En casestudie beskrev behandlingen av en cervikogen hodepine ved å bruke MDT-retraksjonsprogresjonen sammen med terapeutiske øvelser som inkluderte dyp nakkebøyer og ekstensorforsterkning og strekking av nakkemuskulaturen som angitt. Pasienten rapporterte at å utføre tilbaketrekninger hjemme ga ham lindring fra hodepinen i gradvis lengre perioder etter hvert som behandlingen skred frem. Ved slutten av behandlingen hadde pasienten ikke lenger hodepine. Resultatene fra denne artikkelen støtter påstanden om at hodepine som oppstår med mekanisk opprinnelse kan behandles med MDT-tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hodepine påvirker anslagsvis 46 % av voksne over hele verden, og smertene kan ha en skadelig effekt på et individs levebrød. I løpet av en to ukers periode var 12,7 % av den amerikanske arbeidsstyrken ikke i stand til å arbeide produktivt på grunn av smerte, med hodepine som den vanligste plagen. For de med hodepine, resulterte dette i 3,5 +/- 0,1 timers produktivitetstap på en uke. Livskvalitet, økonomisk situasjon, sysselsetting og sosialt engasjement påvirkes negativt av hodepinesmerter. Medarbeidere og familie må kanskje håndtere arbeid eller personlig ansvar som de med hodepine ikke er i stand til å oppfylle.
I tillegg til manuell terapi, mobiliseringer, manipulasjoner og trening, brukes McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi (MDT) for tiden for å behandle hodepine. Det er imidlertid lite støttende bevis på effekten av denne typen behandling. MDT-metoden fokuserer på å aktivt involvere pasienten i opplæring og selvmestring av smerte. Fokuset er å få pasienten til å lære om hans/hennes tilstand og hvordan man håndterer symptomene uavhengig når det er mulig.
En studie i Polen sammenlignet MDT-intervensjoner med en kontrollgruppe som mottok terapeutisk trening, massasje og ultrarød stråling for pasienter med cervikal forstyrrelse. Selv om det ikke var rettet mot pasienter med en primær hodepineklage, sank prosentandelen av pasienter i MDT-gruppen som opplevde hodepine fra 80 % til 3,33 %, mens prosentandelen av pasienter i kontrollgruppen som opplevde hodepine sank fra 83,87 % til 51,61 %. Dette indikerer at MDT kan være en effektiv behandling for hodepine med en mekanisk komponent.
Med hensyn til forskning som har blitt utført på bruk av MDT med hodepine, sammenlignet en studie mekanisk trekkraft, rytmisk impuls og MDT-øvelser for å lindre TTH. Mekanisk cervical traction ble funnet å være mer effektivt for å redusere hodepine i både sjelden episodisk og hyppig episodisk TTH. Mens MDT ble brukt i denne studien, ble en generell behandling foreskrevet til hver pasient i den gruppen uten hensyn til retningsbestemt preferanse. Denne behandlingen fikk pasientene til å utføre de samme øvelsene i samme progresjon, inkludert fire ekstensjonsøvelser, en fleksjonsøvelse, to lateral fleksjonsøvelse og en rotasjonsøvelse. I tillegg utførte de øvelsene like lenge for like mange repetisjoner. Studien var uklar om øvelsene ble administrert av fysioterapeuter eller om utøverne hadde MDT-legitimasjon.
En casestudie beskrev behandlingen av en cervikogen hodepine ved å bruke MDT-retraksjonsprogresjonen sammen med terapeutiske øvelser som inkluderte dyp nakkebøyer og ekstensorforsterkning og strekking av nakkemuskulaturen som angitt. Pasienten rapporterte at å utføre tilbaketrekninger hjemme ga ham lindring fra hodepinen i gradvis lengre perioder etter hvert som behandlingen skred frem. Ved slutten av behandlingen hadde pasienten ikke lenger hodepine. Resultatene fra denne artikkelen støtter påstanden om at hodepine som oppstår med mekanisk opprinnelse kan behandles med MDT-tilnærmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år: dokumentasjon dvs.: førerkort
- Nedgang i aktiv cervical bevegelsesområde, sammenlignet med normale verdier fastsatt av Magee [8]: Målt av Mary Free Bed fysioterapeuter ved bruk av Cervical Range of Motion inklinometer (dvs. CROM).
- Hodepinesymptomer endres basert på manuelt trykk mot cervikal ryggrad, holdning eller nakkebevegelse: Testet av Mary Free Bed fysioterapeut under evaluering
- Kognisjon tilstrekkelig for forståelse (våken og orientert x3): Testet av Mary Free Bed fysioterapeuter
- Engelsktalende, eller i stand til å forstå engelsk godt nok til å følge instruksjonene: Fastsettes ved innledende evaluering. Oversettere vil ikke være tilgjengelige under studiet på grunn av manglende finansiering og tilgjengelighet.
Ekskluderingskriterier:
- Cervical ryggrad fusjon mindre enn 6 måneder: Medisinsk dokumentasjon og historie del av første evaluering. Medisinsk dokumentasjon som skal gjennomgås vil kun bli sett av fysioterapeuten og vil kun inneholde informasjon som vanligvis er tilgjengelig for fysioterapeuter i standard praksis.
- Traumer i nakke eller hode i løpet av de siste 3 månedene: Medisinsk dokumentasjon og historikk del av den første evalueringen
- Hjernerystelse under behandling: Medisinsk dokumentasjon og historikk del av innledende evaluering
- Tegn og symptomer på vertebral arterieinsuffisiens: historiedel av den første evalueringen og potensielt vertebral arterietest utført av Mary Free Bed fysioterapeuter
- Diagnose av revmatoid artritt eller Downs syndrom: Medisinsk dokumentasjon og historiedel av første evaluering
- Konstitusjonelle tegn eller symptomer: kvalme, oppkast, kraftig svette, svimmelhet osv. relatert til systemisk sykdom: historiedel av den første evalueringen
- Tegn og symptomer på dårlig integritet av leddbånd i øvre cervical ryggraden: Identifisert gjennom spesifikke manuelle tester for øvre cervical ligament utført av Mary Free Bed fysioterapeuter
- Bindevevssykdommer: Ehlers-Danlos: Medisinsk dokumentasjon og anamnesedel av den første evalueringen
- Chiari-misdannelse: Medisinsk dokumentasjon og historiedel av innledende evaluering
- Tegn og symptomer eller bevis på myelopati: Medisinsk dokumentasjon og historikk del av innledende evaluering
- Diagnose av dissosiativ personlighetsforstyrrelse: Medisinsk dokumentasjon og historiedel av innledende evaluering
- Gravid: Medisinsk dokumentasjon og anamnesedel av innledende evaluering
- Nevropsykologiske problemer som manglende evne til å følge flertrinnsanvisninger og korttidshukommelsestap: Medisinsk dokumentasjon og historiedel av første evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe for tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell fysioterapigruppe Fysioterapibaserte intervensjoner: hjemmeøvelser (ikke gjentatte bevegelser), tøying, modaliteter og holdningsinstruksjon.
|
Fysioterapibaserte intervensjoner
|
Eksperimentell: MDT basert fysioterapi
MDT-basert fysioterapi Fysioterapibaserte intervensjoner: hjemmeøvelser (inkludert gjentatte bevegelser), tøying, modaliteter og holdningsinstruksjon.
|
MDT basert fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Disability Index
Tidsramme: 3 uker
|
funksjonelt spørreskjema
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Smerteskala
|
3 uker
|
Cervical Spine Range of Motion
Tidsramme: 3 uker
|
Aktivt bevegelsesområde
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GrandVSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodepine, spenning
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
Kliniske studier på Tradisjonell fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater