- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03142945
Mechaniczna diagnostyka i terapia a tradycyjna fizjoterapia w leczeniu mechanicznych bólów głowy
Oprócz terapii manualnej, mobilizacji, manipulacji i ćwiczeń, w leczeniu bólów głowy stosuje się obecnie metodę Mechanicznej Diagnostyki i Terapii (MDT) McKenziego. Istnieje jednak niewiele dowodów potwierdzających skuteczność tego rodzaju leczenia. Metoda MDT koncentruje się na aktywnym zaangażowaniu pacjenta w edukację i samodzielne radzenie sobie z bólem. Nacisk kładziony jest na to, aby pacjent dowiedział się o swoim stanie i o tym, jak samodzielnie radzić sobie z objawami, jeśli to możliwe.
Jeśli chodzi o badania przeprowadzone na temat stosowania MDT przy bólach głowy, w jednym badaniu porównano trakcję mechaniczną, impuls rytmiczny i ćwiczenia MDT w łagodzeniu napięciowych bólów głowy (TTH). Stwierdzono, że mechaniczna trakcja szyjna jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólów głowy zarówno w rzadkich, jak i częstych epizodach TTH. Chociaż w tym badaniu zastosowano MDT, każdemu pacjentowi w tej grupie przepisano ogólne leczenie bez uwzględnienia preferencji kierunkowych. Podczas tego leczenia pacjenci wykonywali te same ćwiczenia w tej samej kolejności, w tym cztery ćwiczenia rozciągające, jedno ćwiczenie zginające, dwa ćwiczenia zginania bocznego i jedno ćwiczenie rotacyjne. Ponadto wykonywali ćwiczenia przez taki sam czas i taką samą liczbę powtórzeń. W badaniu nie było jasne, czy ćwiczenia były wykonywane przez fizjoterapeutów, czy też praktykujący mieli akredytację MDT.
W jednym studium przypadku opisano leczenie szyjnopochodnego bólu głowy za pomocą progresji retrakcji MDT wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi, które obejmowały wzmocnienie zginaczy i prostowników szyi głębokiej oraz rozciąganie mięśni szyi, jak wskazano. Pacjent zgłosił, że wykonywanie retrakcji w domu zapewniało mu ulgę w bólach głowy na coraz dłuższe okresy czasu w miarę postępu leczenia. Pod koniec leczenia pacjent nie odczuwał już bólów głowy. Wyniki tego artykułu potwierdzają tezę, że bóle głowy, które mają podłoże mechaniczne, można z powodzeniem leczyć metodą MDT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle głowy dotykają około 46% dorosłych na całym świecie, a ból może mieć szkodliwy wpływ na środki utrzymania jednostki. W okresie dwóch tygodni 12,7% siły roboczej w USA nie było w stanie wydajnie pracować z powodu bólu, przy czym ból głowy był najczęstszą dolegliwością. W przypadku osób z bólem głowy skutkowało to utratą produktywności o 3,5 +/- 0,1 godziny w ciągu tygodnia. Ból głowy negatywnie wpływa na jakość życia, sytuację finansową, zatrudnienie i zaangażowanie społeczne. Współpracownicy i rodzina mogą być zmuszeni do wykonywania obowiązków zawodowych lub osobistych, których osoby z bólami głowy nie są w stanie wypełnić.
Oprócz terapii manualnej, mobilizacji, manipulacji i ćwiczeń, w leczeniu bólów głowy stosuje się obecnie metodę Mechanicznej Diagnostyki i Terapii (MDT) McKenziego. Istnieje jednak niewiele dowodów potwierdzających skuteczność tego rodzaju leczenia. Metoda MDT koncentruje się na aktywnym zaangażowaniu pacjenta w edukację i samodzielne radzenie sobie z bólem. Nacisk kładziony jest na to, aby pacjent dowiedział się o swoim stanie i o tym, jak samodzielnie radzić sobie z objawami, jeśli to możliwe.
W badaniu przeprowadzonym w Polsce porównano interwencje MDT z grupą kontrolną, która otrzymała ćwiczenia terapeutyczne, masaż i promieniowanie ultraczerwone dla pacjentów z zaburzeniami szyjki macicy. Chociaż nie był skierowany do pacjentów z pierwotnym bólem głowy, odsetek pacjentów w grupie MDT doświadczających bólu głowy zmniejszył się z 80% do 3,33%, podczas gdy odsetek pacjentów w grupie kontrolnej doświadczających bólów głowy zmniejszył się z 83,87% do 51,61%. Wskazuje to, że MDT może być skutecznym sposobem leczenia bólów głowy z komponentą mechaniczną.
Jeśli chodzi o badania przeprowadzone na temat stosowania MDT przy bólach głowy, w jednym badaniu porównano trakcję mechaniczną, impuls rytmiczny i ćwiczenia MDT w łagodzeniu TTH. Stwierdzono, że mechaniczna trakcja szyjna jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólów głowy zarówno w rzadkich, jak i częstych epizodach TTH. Chociaż w tym badaniu zastosowano MDT, każdemu pacjentowi w tej grupie przepisano ogólne leczenie bez uwzględnienia preferencji kierunkowych. Podczas tego leczenia pacjenci wykonywali te same ćwiczenia w tej samej kolejności, w tym cztery ćwiczenia rozciągające, jedno ćwiczenie zginające, dwa ćwiczenia zginania bocznego i jedno ćwiczenie rotacyjne. Ponadto wykonywali ćwiczenia przez taki sam czas i taką samą liczbę powtórzeń. W badaniu nie było jasne, czy ćwiczenia były wykonywane przez fizjoterapeutów, czy też praktykujący mieli akredytację MDT.
W jednym studium przypadku opisano leczenie szyjnopochodnego bólu głowy za pomocą progresji retrakcji MDT wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi, które obejmowały wzmocnienie zginaczy i prostowników szyi głębokiej oraz rozciąganie mięśni szyi, jak wskazano. Pacjent zgłosił, że wykonywanie retrakcji w domu zapewniało mu ulgę w bólach głowy na coraz dłuższe okresy czasu w miarę postępu leczenia. Pod koniec leczenia pacjent nie odczuwał już bólów głowy. Wyniki tego artykułu potwierdzają tezę, że bóle głowy, które mają podłoże mechaniczne, można z powodzeniem leczyć metodą MDT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat: dokumentacja tj.: prawo jazdy kat
- Zmniejszenie aktywnego zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa w porównaniu z normalnymi wartościami ustalonymi przez Magee [8]: Zmierzone przez fizjoterapeutów Mary Free Bed przy użyciu inklinometru Cervical Range of Motion (tj. CROM).
- Objawy bólu głowy zmieniają się w zależności od ręcznego nacisku na odcinek szyjny kręgosłupa, postawy lub ruchu szyi: Testowane przez fizjoterapeutę Mary Free Bed podczas oceny
- Poznanie adekwatne do zrozumienia (czujność i orientacja x3): Testowane przez fizjoterapeutów Mary Free Bed
- Mówiący po angielsku lub rozumiejący język angielski na tyle dobrze, aby postępować zgodnie ze wskazówkami: Ustalono przy wstępnej ocenie. Tłumacze nie będą dostępni podczas badania z powodu braku funduszy i dostępności.
Kryteria wyłączenia:
- Fuzja kręgosłupa szyjnego krócej niż 6 miesięcy: Dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny. Dokumentacja medyczna, która ma zostać przejrzana, będzie przeglądana wyłącznie przez fizjoterapeutę i będzie zawierała wyłącznie informacje, które są zazwyczaj dostępne dla fizjoterapeutów w ramach standardowej praktyki.
- Uraz szyi lub głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy: Dokumentacja medyczna i część wywiadu wstępnej oceny
- Wstrząśnienie mózgu obecnie w trakcie leczenia: Dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
- Oznaki i objawy niewydolności tętnic kręgowych: część wywiadu wstępnej oceny i ewentualnie badanie tętnicy kręgowej wykonane przez fizjoterapeutów Mary Free Bed
- Diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu Downa: Dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
- Konstytucyjne oznaki lub objawy: nudności, wymioty, obfite pocenie się, zawroty głowy itp. związane z chorobą ogólnoustrojową: część wywiadu wstępnej oceny
- Oznaki i objawy słabej integralności więzadła górnego odcinka szyjnego kręgosłupa: Zidentyfikowane za pomocą specjalnych manualnych testów więzadła górnego odcinka szyjnego przeprowadzonych przez fizjoterapeutów Mary Free Bed
- Zaburzenia tkanki łącznej: Ehlers-Danlos: Dokumentacja medyczna i część wywiadu wstępnej oceny
- Malformacja Chiari: dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
- Oznaki i objawy lub dowody mielopatii: Dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
- Diagnoza dysocjacyjnego zaburzenia osobowości: dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
- Ciąża: Dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
- Kwestie neuropsychologiczne, takie jak niezdolność do podążania za wieloetapowymi wskazówkami i utrata pamięci krótkotrwałej: dokumentacja medyczna i część historii wstępnej oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Tradycyjnej Fizjoterapii
Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna Interwencje oparte na fizjoterapii: ćwiczenia domowe (nie powtarzające się ruchy), rozciąganie, modalności i instrukcja postawy.
|
Interwencje oparte na fizjoterapii
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia oparta na MDT
Fizjoterapia oparta na MDT Interwencje oparte na fizjoterapii: ćwiczenia domowe (w tym powtarzające się ruchy), rozciąganie, modalności i instruktaż postawy.
|
Fizjoterapia oparta na MDT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
kwestionariusz funkcjonalny
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala bólu
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aktywny zakres ruchu
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GrandVSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony