- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03142945
Diagnosi e terapia meccanica rispetto alla terapia fisica tradizionale nel trattamento delle cefalee meccaniche
Oltre alla terapia manuale, alle mobilizzazioni, alle manipolazioni e all'esercizio, il metodo McKenzie di diagnosi e terapia meccanica (MDT) è attualmente utilizzato per trattare il mal di testa. Tuttavia, ci sono poche prove a sostegno dell'efficacia di questo tipo di trattamento. Il metodo MDT si concentra sul coinvolgimento attivo del paziente nell'educazione e nell'autogestione del dolore. L'obiettivo è far conoscere al paziente la sua condizione e come gestire i sintomi in modo indipendente quando possibile.
Per quanto riguarda la ricerca condotta sull'uso di MDT con mal di testa, uno studio ha confrontato la trazione meccanica, l'impulso ritmico e gli esercizi MDT per alleviare il mal di testa di tipo tensivo (TTH). La trazione cervicale meccanica è risultata essere più efficace nel ridurre il mal di testa sia nel TTH episodico raro che in quello episodico frequente. Sebbene in questo studio sia stata utilizzata la MDT, a ciascun paziente di quel gruppo è stato prescritto un trattamento generale senza tener conto della preferenza direzionale. Questo trattamento prevedeva che i pazienti eseguissero gli stessi esercizi nella stessa progressione, inclusi quattro esercizi di estensione, un esercizio di flessione, due esercizi di flessione laterale e un esercizio di rotazione. Inoltre, hanno eseguito gli esercizi per lo stesso periodo di tempo per lo stesso numero di ripetizioni. Lo studio non era chiaro se gli esercizi fossero somministrati da fisioterapisti o se i praticanti fossero accreditati MDT.
Un caso di studio ha descritto il trattamento di una cefalea cervicogenica utilizzando la progressione di retrazione MDT insieme a esercizi terapeutici che includevano il rafforzamento dei flessori e degli estensori del collo profondo e lo stiramento della muscolatura del collo come indicato. Il paziente ha riferito che l'esecuzione di ritrattazioni a casa gli ha fornito sollievo dai suoi mal di testa per periodi di tempo progressivamente più lunghi con il progredire del trattamento. Alla fine del trattamento, il paziente non ha più avuto mal di testa. I risultati di questo articolo supportano l'affermazione che i mal di testa che si presentano con origini meccaniche possono essere trattati con successo con l'approccio MDT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di testa colpisce circa il 46% degli adulti in tutto il mondo e il dolore può avere un effetto dannoso sul sostentamento di un individuo. In un periodo di due settimane, il 12,7% della forza lavoro statunitense non è stato in grado di lavorare in modo produttivo a causa del dolore, con mal di testa come lamentela più comune. Per quelli con mal di testa, ciò ha comportato una perdita di produttività di 3,5 +/- 0,1 ore in una settimana. La qualità della vita, la situazione finanziaria, l'occupazione e il coinvolgimento sociale sono influenzati negativamente dal mal di testa. I colleghi e la famiglia possono dover gestire il lavoro o le responsabilità personali che chi soffre di mal di testa non è in grado di adempiere.
Oltre alla terapia manuale, alle mobilizzazioni, alle manipolazioni e all'esercizio, il metodo McKenzie di diagnosi e terapia meccanica (MDT) è attualmente utilizzato per trattare il mal di testa. Tuttavia, ci sono poche prove a sostegno dell'efficacia di questo tipo di trattamento. Il metodo MDT si concentra sul coinvolgimento attivo del paziente nell'educazione e nell'autogestione del dolore. L'obiettivo è far conoscere al paziente la sua condizione e come gestire i sintomi in modo indipendente quando possibile.
Uno studio in Polonia ha confrontato gli interventi MDT con un gruppo di controllo che ha ricevuto esercizi terapeutici, massaggi e radiazioni ultra-rosse per i pazienti con disturbi cervicali. Sebbene non sia rivolto a pazienti con una lamentela primaria di mal di testa, la percentuale di pazienti nel gruppo MDT che ha avuto mal di testa è diminuita dall'80% al 3,33%, mentre la percentuale di pazienti nel gruppo di controllo che ha avuto mal di testa è diminuita dall'83,87% al 51,61%. Ciò indica che la MDT può essere un trattamento efficace per il mal di testa con una componente meccanica.
Per quanto riguarda la ricerca condotta sull'uso di MDT con mal di testa, uno studio ha confrontato la trazione meccanica, l'impulso ritmico e gli esercizi MDT per alleviare il TTH. La trazione cervicale meccanica è risultata essere più efficace nel ridurre il mal di testa sia nel TTH episodico raro che in quello episodico frequente. Sebbene in questo studio sia stata utilizzata la MDT, a ciascun paziente di quel gruppo è stato prescritto un trattamento generale senza tener conto della preferenza direzionale. Questo trattamento prevedeva che i pazienti eseguissero gli stessi esercizi nella stessa progressione, inclusi quattro esercizi di estensione, un esercizio di flessione, due esercizi di flessione laterale e un esercizio di rotazione. Inoltre, hanno eseguito gli esercizi per lo stesso periodo di tempo per lo stesso numero di ripetizioni. Lo studio non era chiaro se gli esercizi fossero somministrati da fisioterapisti o se i praticanti fossero accreditati MDT.
Un caso di studio ha descritto il trattamento di una cefalea cervicogenica utilizzando la progressione di retrazione MDT insieme a esercizi terapeutici che includevano il rafforzamento dei flessori e degli estensori del collo profondo e lo stiramento della muscolatura del collo come indicato. Il paziente ha riferito che l'esecuzione di ritrattazioni a casa gli ha fornito sollievo dai suoi mal di testa per periodi di tempo progressivamente più lunghi con il progredire del trattamento. Alla fine del trattamento, il paziente non ha più avuto mal di testa. I risultati di questo articolo supportano l'affermazione che i mal di testa che si presentano con origini meccaniche possono essere trattati con successo con l'approccio MDT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni: documentazione, ad esempio: patente di guida
- Diminuzione del range di movimento cervicale attivo, rispetto ai valori normali stabiliti da Magee [8]: misurata dai fisioterapisti Mary Free Bed utilizzando l'inclinometro del range di movimento cervicale (ovvero il CROM).
- I sintomi del mal di testa cambiano in base alla pressione manuale al rachide cervicale, alla postura o al movimento del collo: testato dal fisioterapista Mary Free Bed durante la valutazione
- Cognizione adeguata per la comprensione (vigile e orientato x3): Testato dai fisioterapisti Mary Free Bed
- Parla inglese o è in grado di comprendere l'inglese abbastanza bene da seguire le indicazioni: Determinato alla valutazione iniziale. I traduttori non saranno disponibili durante lo studio a causa della mancanza di fondi e disponibilità.
Criteri di esclusione:
- Fusione della colonna vertebrale cervicale da meno di 6 mesi: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale. La documentazione medica da rivedere sarà visualizzata solo dal fisioterapista e includerà solo le informazioni che sono generalmente disponibili per i fisioterapisti nella pratica standard.
- Trauma al collo o alla testa negli ultimi 3 mesi: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Commozione cerebrale attualmente in trattamento: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Segni e sintomi di insufficienza dell'arteria vertebrale: parte della storia della valutazione iniziale e potenzialmente il test dell'arteria vertebrale eseguito dai fisioterapisti del Mary Free Bed
- Diagnosi di artrite reumatoide o sindrome di Down: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Segni o sintomi costituzionali: nausea, vomito, sudorazione profusa, vertigini, ecc. correlati a malattie sistemiche: parte della storia della valutazione iniziale
- Segni e sintomi di scarsa integrità del legamento del rachide cervicale superiore: identificati attraverso specifici test manuali del legamento cervicale superiore eseguiti dai fisioterapisti del Mary Free Bed
- Disturbi del tessuto connettivo: Ehlers-Danlos: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Malformazione di Chiari: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Segni e sintomi o evidenza di mielopatia: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Diagnosi del disturbo dissociativo di personalità: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Incinta: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
- Problemi di neuropsicologia come l'incapacità di seguire le direzioni a più fasi e la perdita di memoria a breve termine: documentazione medica e parte della storia della valutazione iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica tradizionale
Gruppo di terapia fisica tradizionale Interventi basati sulla terapia fisica: esercizi a casa (movimenti non ripetuti), stretching, modalità e istruzioni sulla postura.
|
Interventi basati sulla terapia fisica
|
Sperimentale: Terapia fisica basata su MDT
Terapia fisica basata su MDT Interventi basati sulla terapia fisica: esercizi a casa (inclusi movimenti ripetuti), stretching, modalità e istruzioni sulla postura.
|
Terapia fisica basata su MDT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
|
questionario funzionale
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Scala del dolore
|
3 settimane
|
Gamma di movimento della colonna vertebrale cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Raggio di movimento attivo
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GrandVSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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