- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03142945
Mechanikus diagnosztika és terápia vs hagyományos fizikoterápia a mechanikai fejfájás kezelésében
A manuális terápia, a mobilizáció, a manipulációk és a gyakorlatok mellett jelenleg a McKenzie mechanikai diagnosztikai és terápiás módszert (MDT) alkalmazzák a fejfájás kezelésére. Azonban kevés alátámasztó bizonyíték áll rendelkezésre az ilyen típusú kezelések hatékonyságáról. Az MDT módszer a páciens aktív bevonására irányul az oktatásba és a fájdalom önkezelésébe. A hangsúly azon van, hogy a beteg megismerje állapotát és a tünetek önálló kezelését, ha lehetséges.
Az MDT fejfájás esetén történő használatával kapcsolatos kutatásokat illetően egy tanulmány a mechanikai vontatást, a ritmikus impulzusokat és az MDT gyakorlatokat hasonlította össze a tenziós típusú fejfájás (TTH) enyhítésében. A mechanikus nyaki húzás hatékonyabbnak bizonyult a fejfájás csökkentésében mind a ritka, mind pedig a gyakori epizodikus TTH esetén. Míg ebben a vizsgálatban MDT-t alkalmaztak, az adott csoportban minden egyes beteg számára általános kezelést írtak elő, az iránypreferencia figyelembevétele nélkül. A kezelés során a betegek ugyanazokat a gyakorlatokat végezték el, ugyanabban a progresszióban, beleértve négy nyújtó gyakorlatot, egy hajlítási gyakorlatot, két oldalirányú hajlítási gyakorlatot és egy forgatási gyakorlatot. Ráadásul a gyakorlatokat ugyanannyi ideig végezték ugyanannyi ismétlés mellett. A tanulmányból nem derült ki, hogy a gyakorlatokat fizikai terapeuták végezték-e, vagy a gyakorlók MDT minősítéssel rendelkeznek.
Egy esettanulmány a cervikogén fejfájás kezelését írta le az MDT retrakciós progresszióval, valamint olyan terápiás gyakorlatokkal, amelyek magukban foglalták a mély nyakhajlító és extensor megerősítését, valamint a nyak izomzatának nyújtását a jelzett módon. A páciens arról számolt be, hogy az otthoni visszahúzás fokozatosan hosszabb ideig enyhült a fejfájástól, ahogy a kezelés előrehaladtával haladt előre. A kezelés végére a beteg már nem tapasztalt fejfájást. A cikk eredményei alátámasztják azt az állítást, hogy a mechanikai eredetű fejfájás sikeresen kezelhető az MDT megközelítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejfájás a becslések szerint a felnőttek 46%-át érinti világszerte, és a fájdalom káros hatással lehet az egyén megélhetésére. Egy kéthetes időszak alatt az Egyesült Államokban dolgozó munkaerő 12,7%-a nem tudott produktívan dolgozni fájdalom miatt, a fejfájás a leggyakoribb panasz. A fejfájástól szenvedőknek ez egy hét alatt 3,5 ± 0,1 óra termelékenységvesztést eredményezett. Az életminőséget, az anyagi helyzetet, a foglalkoztatást és a társadalmi szerepvállalást negatívan befolyásolja a fejfájás. A munkatársaknak és a családtagoknak olyan munkahelyi vagy személyes kötelezettségeket kell viselniük, amelyeket a fejfájástól szenvedők nem tudnak teljesíteni.
A manuális terápia, a mobilizáció, a manipulációk és a gyakorlatok mellett jelenleg a McKenzie mechanikai diagnosztikai és terápiás módszert (MDT) alkalmazzák a fejfájás kezelésére. Azonban kevés alátámasztó bizonyíték áll rendelkezésre az ilyen típusú kezelések hatékonyságáról. Az MDT módszer a páciens aktív bevonására irányul az oktatásba és a fájdalom önkezelésébe. A hangsúly azon van, hogy a beteg megismerje állapotát és a tünetek önálló kezelését, ha lehetséges.
Egy lengyelországi tanulmány összehasonlította az MDT-beavatkozásokat egy olyan kontrollcsoporttal, amely terápiás gyakorlatokat, masszázst és ultravörös sugárzást kapott a nyaki rendellenességben szenvedő betegek számára. Bár nem a fejfájás elsődleges panaszával rendelkező betegeket célozta meg, az MDT csoportban a fejfájást tapasztaló betegek százalékos aránya 80%-ról 3,33%-ra csökkent, míg a kontrollcsoportban a fejfájást tapasztaló betegek aránya 83,87%-ról 51,61%-ra csökkent. Ez azt jelzi, hogy az MDT a fejfájás hatékony kezelése lehet mechanikus komponenssel.
Az MDT fejfájás esetén történő alkalmazásával kapcsolatos kutatásokat illetően egy tanulmány a mechanikai vontatást, a ritmikus impulzusokat és az MDT gyakorlatokat hasonlította össze a TTH enyhítésében. A mechanikus nyaki húzás hatékonyabbnak bizonyult a fejfájás csökkentésében mind a ritka, mind pedig a gyakori epizodikus TTH esetén. Míg ebben a vizsgálatban MDT-t alkalmaztak, az adott csoportban minden egyes beteg számára általános kezelést írtak elő, az iránypreferencia figyelembevétele nélkül. A kezelés során a betegek ugyanazokat a gyakorlatokat végezték el, ugyanabban a progresszióban, beleértve négy nyújtó gyakorlatot, egy hajlítási gyakorlatot, két oldalirányú hajlítási gyakorlatot és egy forgatási gyakorlatot. Ráadásul a gyakorlatokat ugyanannyi ideig végezték ugyanannyi ismétlés mellett. A tanulmányból nem derült ki, hogy a gyakorlatokat fizikai terapeuták végezték-e, vagy a gyakorlók MDT minősítéssel rendelkeznek.
Egy esettanulmány a cervikogén fejfájás kezelését írta le az MDT retrakciós progresszióval, valamint olyan terápiás gyakorlatokkal, amelyek magukban foglalták a mély nyakhajlító és extensor megerősítését, valamint a nyak izomzatának nyújtását a jelzett módon. A páciens arról számolt be, hogy az otthoni visszahúzás fokozatosan hosszabb ideig enyhült a fejfájástól, ahogy a kezelés előrehaladtával haladt előre. A kezelés végére a beteg már nem tapasztalt fejfájást. A cikk eredményei alátámasztják azt az állítást, hogy a mechanikai eredetű fejfájás sikeresen kezelhető az MDT megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig: okmányok, azaz: jogosítvány
- Az aktív nyaki mozgástartomány csökkenése a Magee által megállapított normál értékekhez képest [8]: Mary Free Bed fizikoterapeutái mérték a Cervical Range of Motion inclinometer (azaz a CROM) segítségével.
- A fejfájás tünetei a nyaki gerincre, a testtartásra vagy a nyak mozgására gyakorolt kézi nyomástól függően változnak: a Mary Free Bed fizikoterapeuta tesztelte az értékelés során
- Megértéshez megfelelő megismerés (éber és orientált x3): Mary Free Bed fizikoterapeutái tesztelték
- Angolul beszél, vagy képes elég jól megérteni az angol nyelvet ahhoz, hogy kövesse az utasításokat: Az első értékeléskor határozzák meg. A fordítók a tanulmány ideje alatt a finanszírozás és a rendelkezésre állás hiánya miatt nem lesznek elérhetők.
Kizárási kritériumok:
- A nyaki gerinc fúziója 6 hónapnál rövidebb: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része. Az áttekintendő orvosi dokumentációt csak a fizikoterapeuta tekintheti meg, és csak olyan információkat tartalmaznak, amelyek a szokásos gyakorlatban a fizikoterapeuták számára általában elérhetőek.
- Nyak- vagy fejsérülés az elmúlt 3 hónapban: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- Jelenleg kezelés alatt álló agyrázkódás: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- A csigolyaartéria-elégtelenség jelei és tünetei: a kezdeti értékelés anamnézis része és potenciálisan a Mary Free Bed fizikoterapeuták által végzett vertebralis artéria teszt
- A rheumatoid arthritis vagy a Down-szindróma diagnózisa: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- Alkotmányos jelek vagy tünetek: hányinger, hányás, erős izzadás, szédülés stb., szisztémás betegségekhez kapcsolódóan: a kezdeti értékelés anamnézis része
- A felső nyaki gerincszalag rossz épségének jelei és tünetei: A Mary Free Bed fizikoterapeutái által végzett speciális kézi felső nyaki szalagtesztekkel azonosítható
- Kötőszöveti betegségek: Ehlers-Danlos: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- Chiari malformáció: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés előzményei
- A myelopathia jelei és tünetei vagy bizonyítékai: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- Disszociatív személyiségzavar diagnózisa: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- Terhes: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés anamnézis része
- Neuropszichológiai problémák, mint például a többlépcsős útmutatások követésének képtelensége és a rövid távú memóriavesztés: Orvosi dokumentáció és a kezdeti értékelés történeti része
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fizikoterápiás Csoport
Hagyományos fizikoterápiás csoport Fizikoterápiás alapú beavatkozások: otthoni gyakorlatok (nem ismételt mozdulatok), nyújtás, modalitások és testtartásoktatás.
|
Fizikoterápiás alapú beavatkozások
|
|
Kísérleti: MDT alapú fizikoterápia
MDT alapú fizikoterápia Fizikoterápia alapú beavatkozások: otthoni gyakorlatok (beleértve az ismételt mozdulatokat), nyújtás, modalitások és testtartásoktatás.
|
MDT alapú fizikoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 3 hét
|
funkcionális kérdőív
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 3 hét
|
Fájdalom skála
|
3 hét
|
|
Nyaki gerinc mozgási tartománya
Időkeret: 3 hét
|
Aktív mozgástartomány
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GrandVSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejfájás, feszültség
-
Cairo UniversityToborzásTENS, disztraktív technikák, arteriovénás fisztula, szúrásos fájdalom, hemodialízisEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikoterápia
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktív, nem toborzó
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok