- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03142945
Mechanische diagnose en therapie versus traditionele fysiotherapie bij de behandeling van mechanische hoofdpijn
Naast manuele therapie, mobilisaties, manipulaties en oefeningen, wordt momenteel de McKenzie-methode voor mechanische diagnose en therapie (MDT) gebruikt om hoofdpijn te behandelen. Er is echter weinig ondersteunend bewijs over de werkzaamheid van dit type behandeling. De MDT-methode richt zich op het actief betrekken van de patiënt bij voorlichting en zelfmanagement van pijn. De nadruk ligt op het leren van de patiënt over zijn/haar toestand en hoe hij, indien mogelijk, zelfstandig met de symptomen om kan gaan.
Met betrekking tot onderzoek dat is uitgevoerd naar het gebruik van MDT bij hoofdpijn, vergeleek één studie mechanische tractie, ritmische impuls en MDT-oefeningen bij het verlichten van spanningshoofdpijn (TTH). Mechanische cervicale tractie bleek effectiever te zijn bij het verminderen van hoofdpijn bij zowel zeldzame episodische als frequente episodische TTH. Hoewel in deze studie MDT werd gebruikt, werd aan elke patiënt in die groep een algemene behandeling voorgeschreven zonder rekening te houden met richtingsvoorkeur. Deze behandeling liet de patiënten dezelfde oefeningen uitvoeren in dezelfde progressie, waaronder vier extensie-oefeningen, één flexie-oefening, twee laterale flexie-oefeningen en één rotatie-oefening. Bovendien voerden ze de oefeningen even lang uit voor hetzelfde aantal herhalingen. De studie was onduidelijk of de oefeningen werden uitgevoerd door fysiotherapeuten of dat de beoefenaars MDT-gecertificeerd waren.
Een casestudy beschreef de behandeling van cervicogene hoofdpijn met behulp van de MDT-retractieprogressie in combinatie met therapeutische oefeningen, waaronder het versterken van de buig- en strekspieren in de diepe nek en het strekken van de nekmusculatuur zoals aangegeven. De patiënt meldde dat het uitvoeren van retracties thuis hem gedurende steeds langere perioden verlichting van zijn hoofdpijn gaf naarmate zijn behandeling vorderde. Aan het einde van de behandeling had de patiënt geen hoofdpijn meer. De resultaten van dit artikel ondersteunen de stelling dat hoofdpijn met een mechanische oorsprong met succes kan worden behandeld met de MDT-benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdpijn treft naar schatting 46% van de volwassenen wereldwijd, en de pijn kan een nadelig effect hebben op iemands levensonderhoud. In een periode van twee weken was 12,7% van de Amerikaanse beroepsbevolking niet in staat productief te werken vanwege pijn, met hoofdpijn als de meest voorkomende klacht. Voor mensen met hoofdpijn resulteerde dit in 3,5 +/- 0,1 uur productiviteitsverlies in een week. Kwaliteit van leven, financiële situatie, werkgelegenheid en sociale betrokkenheid worden negatief beïnvloed door hoofdpijn. Collega's en familie hebben mogelijk te maken met werk of persoonlijke verantwoordelijkheden die mensen met hoofdpijn niet kunnen vervullen.
Naast manuele therapie, mobilisaties, manipulaties en oefeningen, wordt momenteel de McKenzie-methode voor mechanische diagnose en therapie (MDT) gebruikt om hoofdpijn te behandelen. Er is echter weinig ondersteunend bewijs over de werkzaamheid van dit type behandeling. De MDT-methode richt zich op het actief betrekken van de patiënt bij voorlichting en zelfmanagement van pijn. De nadruk ligt op het leren van de patiënt over zijn/haar toestand en hoe hij, indien mogelijk, zelfstandig met de symptomen om kan gaan.
Een studie in Polen vergeleek MDT-interventies met een controlegroep die therapeutische oefeningen, massage en ultrarode straling ontving voor patiënten met cervicale stoornissen. Hoewel niet gericht op patiënten met een primaire klacht hoofdpijn, daalde het percentage patiënten in de MDT-groep dat hoofdpijn ondervond van 80% naar 3,33%, terwijl het percentage patiënten in de controlegroep dat hoofdpijn ondervond daalde van 83,87% naar 51,61%. Dit geeft aan dat MDT een effectieve behandeling kan zijn voor hoofdpijn met een mechanische component.
Met betrekking tot onderzoek dat is uitgevoerd naar het gebruik van MDT bij hoofdpijn, vergeleek één studie mechanische tractie, ritmische impuls en MDT-oefeningen bij het verlichten van TTH. Mechanische cervicale tractie bleek effectiever te zijn bij het verminderen van hoofdpijn bij zowel zeldzame episodische als frequente episodische TTH. Hoewel in deze studie MDT werd gebruikt, werd aan elke patiënt in die groep een algemene behandeling voorgeschreven zonder rekening te houden met richtingsvoorkeur. Deze behandeling liet de patiënten dezelfde oefeningen uitvoeren in dezelfde progressie, waaronder vier extensie-oefeningen, één flexie-oefening, twee laterale flexie-oefeningen en één rotatie-oefening. Bovendien voerden ze de oefeningen even lang uit voor hetzelfde aantal herhalingen. De studie was onduidelijk of de oefeningen werden uitgevoerd door fysiotherapeuten of dat de beoefenaars MDT-gecertificeerd waren.
Een casestudy beschreef de behandeling van cervicogene hoofdpijn met behulp van de MDT-retractieprogressie in combinatie met therapeutische oefeningen, waaronder het versterken van de buig- en strekspieren in de diepe nek en het strekken van de nekmusculatuur zoals aangegeven. De patiënt meldde dat het uitvoeren van retracties thuis hem gedurende steeds langere perioden verlichting van zijn hoofdpijn gaf naarmate zijn behandeling vorderde. Aan het einde van de behandeling had de patiënt geen hoofdpijn meer. De resultaten van dit artikel ondersteunen de stelling dat hoofdpijn met een mechanische oorsprong met succes kan worden behandeld met de MDT-benadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud: documentatie dwz: rijbewijs
- Afname van actief cervicaal bewegingsbereik, vergeleken met normale waarden vastgesteld door Magee [8]: Gemeten door Mary Free Bed-fysiotherapeuten met behulp van de Cervical Range of Motion inclinometer (d.w.z. de CROM).
- Hoofdpijnsymptomen veranderen op basis van handmatige druk op de cervicale wervelkolom, houding of nekbeweging: getest door Mary Free Bed-fysiotherapeut tijdens evaluatie
- Cognitief voldoende voor begrip (alert en georiënteerd x3): Getest door fysiotherapeuten van Mary Free Bed
- Engels sprekend, of goed genoeg Engels begrijpen om aanwijzingen op te volgen: Vastgesteld bij eerste evaluatie. Vertalers zullen tijdens het onderzoek niet beschikbaar zijn wegens gebrek aan financiering en beschikbaarheid.
Uitsluitingscriteria:
- Fusie van de cervicale wervelkolom minder dan 6 maanden: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van de eerste evaluatie. Medische documentatie die moet worden beoordeeld, wordt alleen door de fysiotherapeut ingezien en bevat alleen informatie die doorgaans beschikbaar is voor fysiotherapeuten in de standaardpraktijk.
- Trauma aan nek of hoofd in de afgelopen 3 maanden: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van eerste evaluatie
- Hersenschudding die momenteel wordt behandeld: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van de eerste evaluatie
- Tekenen en symptomen van insufficiëntie van de wervelslagader: geschiedenisgedeelte van de eerste evaluatie en mogelijk de wervelslagadertest uitgevoerd door de fysiotherapeuten van Mary Free Bed
- Diagnose van reumatoïde artritis of het syndroom van Down: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van de eerste evaluatie
- Constitutionele tekenen of symptomen: misselijkheid, braken, overvloedig zweten, duizeligheid, enz. In verband met systemische ziekte: geschiedenisgedeelte van eerste evaluatie
- Tekenen en symptomen van een slechte integriteit van de ligamenten van de bovenste halswervelkolom: geïdentificeerd door middel van specifieke handmatige testen van de bovenste cervicale ligamenten, uitgevoerd door de fysiotherapeuten van Mary Free Bed
- Bindweefselaandoeningen: Ehlers-Danlos: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van eerste evaluatie
- Misvorming van Chiari: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van eerste evaluatie
- Tekenen en symptomen of bewijs van myelopathie: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van de eerste evaluatie
- Diagnose van dissociatieve persoonlijkheidsstoornis: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van eerste evaluatie
- Zwanger: Medische documentatie en geschiedenisgedeelte van eerste evaluatie
- Neuropsychologische problemen zoals het onvermogen om meerstapsinstructies op te volgen en geheugenverlies op korte termijn: medische documentatie en geschiedenisgedeelte van de eerste evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Traditionele Fysiotherapie
Traditionele fysiotherapiegroep Op fysiotherapie gebaseerde interventies: thuisoefeningen (geen herhaalde bewegingen), stretching, modaliteiten en houdingsinstructie.
|
Interventies op basis van fysiotherapie
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie op basis van MDT
Op MDT gebaseerde fysiotherapie Op fysiotherapie gebaseerde interventies: thuisoefeningen (inclusief herhaalde bewegingen), stretching, modaliteiten en houdingsinstructie.
|
Fysiotherapie op basis van MDT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 weken
|
functionele vragenlijst
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Pijn schaal
|
3 weken
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 3 weken
|
Actief bewegingsbereik
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GrandVSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traditionele fysiotherapie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje