- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142945
Mekanisk diagnos och terapi vs traditionell sjukgymnastik vid behandling av mekanisk huvudvärk
Förutom manuell terapi, mobiliseringar, manipulationer och träning, används McKenzie-metoden för mekanisk diagnos och terapi (MDT) för närvarande för att behandla huvudvärk. Det finns dock få stödjande bevis om effekten av denna typ av behandling. MDT-metoden fokuserar på att aktivt involvera patienten i utbildning och självhantering av smärta. Fokus är att få patienten att lära sig om sitt tillstånd och hur man självständigt hanterar symtomen när det är möjligt.
När det gäller forskning som har utförts om användning av MDT med huvudvärk, jämförde en studie mekanisk dragkraft, rytmisk impuls och MDT-övningar för att lindra spänningshuvudvärk (TTH). Mekanisk cervikal dragning visade sig vara mer effektiv för att minska huvudvärk vid både sällsynt episodisk och frekvent episodisk TTH. Medan MDT användes i denna studie, ordinerades en allmän behandling till varje patient i den gruppen utan hänsyn till riktningspreferenser. Denna behandling fick patienterna att utföra samma övningar i samma progression, inklusive fyra extensionsövningar, en flexionsövning, två lateralflexionsövningar och en rotationsövning. Dessutom utförde de övningarna lika länge under samma antal repetitioner. Studien var oklart om övningarna administrerades av fysioterapeuter eller om utövarna hade MDT-legitimation.
En fallstudie beskrev behandlingen av en cervikogen huvudvärk med användning av MDT-retraktionsprogression tillsammans med terapeutiska övningar som inkluderade djup nackböjning och sträckförstärkning och sträckning av nackmuskulaturen enligt indikation. Patienten rapporterade att det att utföra retraktioner hemma gav honom lindring från sin huvudvärk under progressivt längre tidsperioder allteftersom hans behandling fortskred. I slutet av behandlingen hade patienten inte längre huvudvärk. Resultaten från den här artikeln stöder påståendet att huvudvärk som uppstår med mekaniskt ursprung kan behandlas framgångsrikt med MDT-metoden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudvärk drabbar uppskattningsvis 46 % av vuxna världen över, och smärtan kan ha en skadlig effekt på en individs försörjning. Under en tvåveckorsperiod kunde 12,7 % av den amerikanska arbetsstyrkan inte arbeta produktivt på grund av smärta, med huvudvärk som det vanligaste klagomålet. För dem med huvudvärk, resulterade detta i 3,5 +/- 0,1 timmars produktivitetsförlust på en vecka. Livskvalitet, ekonomisk situation, sysselsättning och socialt engagemang påverkas negativt av huvudvärk. Arbetskamrater och familj kan behöva hantera arbete eller personligt ansvar som de med huvudvärk inte kan uppfylla.
Förutom manuell terapi, mobiliseringar, manipulationer och träning, används McKenzie-metoden för mekanisk diagnos och terapi (MDT) för närvarande för att behandla huvudvärk. Det finns dock få stödjande bevis om effekten av denna typ av behandling. MDT-metoden fokuserar på att aktivt involvera patienten i utbildning och självhantering av smärta. Fokus är att få patienten att lära sig om sitt tillstånd och hur man självständigt hanterar symtomen när det är möjligt.
En studie i Polen jämförde MDT-interventioner med en kontrollgrupp som fick terapeutisk träning, massage och ultraröd strålning för patienter med livmoderhalsstörningar. Även om det inte var riktat till patienter med ett primärt klagomål av huvudvärk, minskade andelen patienter i MDT-gruppen som upplevde huvudvärk från 80 % till 3,33 %, medan andelen patienter i kontrollgruppen som upplevde huvudvärk minskade från 83,87 % till 51,61 %. Detta indikerar att MDT kan vara en effektiv behandling av huvudvärk med en mekanisk komponent.
När det gäller forskning som har utförts om användning av MDT med huvudvärk, jämförde en studie mekanisk dragkraft, rytmisk impuls och MDT-övningar för att lindra TTH. Mekanisk cervikal dragning visade sig vara mer effektiv för att minska huvudvärk vid både sällsynt episodisk och frekvent episodisk TTH. Medan MDT användes i denna studie, ordinerades en allmän behandling till varje patient i den gruppen utan hänsyn till riktningspreferenser. Denna behandling fick patienterna att utföra samma övningar i samma progression, inklusive fyra extensionsövningar, en flexionsövning, två lateralflexionsövningar och en rotationsövning. Dessutom utförde de övningarna lika länge under samma antal repetitioner. Studien var oklart om övningarna administrerades av fysioterapeuter eller om utövarna hade MDT-legitimation.
En fallstudie beskrev behandlingen av en cervikogen huvudvärk med användning av MDT-retraktionsprogression tillsammans med terapeutiska övningar som inkluderade djup nackböjning och sträckförstärkning och sträckning av nackmuskulaturen enligt indikation. Patienten rapporterade att det att utföra retraktioner hemma gav honom lindring från sin huvudvärk under progressivt längre tidsperioder allteftersom hans behandling fortskred. I slutet av behandlingen hade patienten inte längre huvudvärk. Resultaten från den här artikeln stöder påståendet att huvudvärk som uppstår med mekaniskt ursprung kan behandlas framgångsrikt med MDT-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år: dokumentation dvs: körkort
- Minskad aktiv cervikal rörelseomfång, jämfört med normala värden fastställda av Magee [8]: Mäts av Mary Free Bed-fysioterapeuter som använder Cervical Range of Motion-lutningsmätaren (dvs. CROM).
- Huvudvärksymtom förändras baserat på manuellt tryck mot halsryggraden, hållning eller nackrörelse: Testad av Mary Free Bed-fysioterapeut under utvärdering
- Kognition tillräcklig för förståelse (alert och orienterad x3): Testad av Mary Free Bed-fysioterapeuter
- Engelsktalande, eller kunna förstå engelska tillräckligt bra för att följa anvisningarna: Fastställs vid inledande utvärdering. Översättare kommer inte att vara tillgängliga under studien på grund av bristande finansiering och tillgänglighet.
Exklusions kriterier:
- Cervikal ryggradsfusion mindre än 6 månader: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering. Medicinsk dokumentation som ska granskas kommer endast att ses av fysioterapeuten och kommer endast att innehålla information som vanligtvis är tillgänglig för fysioterapeuter i vanlig praktik.
- Trauma i nacken eller huvudet under de senaste 3 månaderna: Medicinsk dokumentation och historik del av den första utvärderingen
- Hjärnskakning som för närvarande genomgår behandling: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering
- Tecken och symtom på insufficiens av vertebral artär: historia del av den initiala utvärderingen och eventuellt vertebral artärtestet utfört av Mary Free Bed-fysioterapeuterna
- Diagnos av reumatoid artrit eller Downs syndrom: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering
- Konstitutionella tecken eller symtom: illamående, kräkningar, kraftig svettning, yrsel, etc relaterade till systemisk sjukdom: historia del av initial utvärdering
- Tecken och symtom på dålig ligamentintegritet i övre halsryggen: Identifieras genom specifika manuella tester för övre halsbandsligament utförda av Mary Free Bed-fysioterapeuterna
- Bindvävsrubbningar: Ehlers-Danlos: Medicinsk dokumentation och anamnesdel av initial utvärdering
- Chiari missbildning: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering
- Tecken och symtom eller tecken på myelopati: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering
- Diagnos av dissociativ personlighetsstörning: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering
- Gravid: Medicinsk dokumentation och historia del av den första utvärderingen
- Neuropsykologiska problem som oförmåga att följa anvisningar i flera steg och korttidsminnesförlust: Medicinsk dokumentation och historia del av initial utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp för traditionell sjukgymnastik
Traditionell sjukgymnastikgrupp Fysioterapibaserade interventioner: hemövningar (inte upprepade rörelser), stretching, modaliteter och hållningsinstruktioner.
|
Fysioterapibaserade insatser
|
|
Experimentell: MDT-baserad sjukgymnastik
MDT-baserad fysioterapi Fysioterapibaserade interventioner: hemövningar (inklusive upprepade rörelser), stretching, modaliteter och hållningsinstruktioner.
|
MDT-baserad sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 3 veckor
|
funktionellt frågeformulär
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 3 veckor
|
Smärtskala
|
3 veckor
|
|
Cervikal ryggrads rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
Aktivt rörelseomfång
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GrandVSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudvärk, spänningar
-
University of North Carolina, Chapel HillSensimed AGAvslutadNormal-Tension GlaukomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Traditionell sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Guohua ZengOkänd
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Frysning av gångBrasilien
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
China Medical University HospitalAvslutadSvaghet | Åldrande | Fysisk inaktivitetTaiwan