- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03142945
Diagnóstico e Terapia Mecânica vs Fisioterapia Tradicional no Tratamento de Cefaleias Mecânicas
Além da terapia manual, mobilizações, manipulações e exercícios, o método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) está sendo usado atualmente para tratar dores de cabeça. No entanto, há pouca evidência de suporte sobre a eficácia desse tipo de tratamento. O método MDT se concentra em envolver ativamente o paciente na educação e autogestão da dor. O foco é fazer com que o paciente aprenda sobre sua condição e como lidar com os sintomas de forma independente, quando possível.
Com relação à pesquisa realizada sobre o uso de MDT com dores de cabeça, um estudo comparou tração mecânica, impulso rítmico e exercícios de MDT no alívio de dores de cabeça do tipo tensional (CTT). A tração cervical mecânica foi considerada mais eficaz na redução de dores de cabeça em episódios de cefaléia infrequentes e episódicos frequentes. Enquanto MDT foi usado neste estudo, um tratamento geral foi prescrito para cada paciente naquele grupo sem levar em consideração a preferência direcional. Este tratamento fez com que os pacientes realizassem os mesmos exercícios na mesma progressão, incluindo quatro exercícios de extensão, um exercício de flexão, dois exercícios de flexão lateral e um exercício de rotação. Além disso, realizaram os exercícios pelo mesmo tempo e pelo mesmo número de repetições. O estudo não ficou claro se os exercícios foram administrados por fisioterapeutas ou se os praticantes eram credenciados em MDT.
Um estudo de caso descreveu o tratamento de uma dor de cabeça cervicogênica usando a progressão da retração MDT juntamente com exercícios terapêuticos que incluíam flexores profundos do pescoço e fortalecimento extensor e alongamento da musculatura do pescoço, conforme indicado. O paciente relatou que a realização de retrações em casa lhe proporcionou alívio de suas dores de cabeça por períodos de tempo progressivamente mais longos à medida que seu tratamento progredia. No final do tratamento, o paciente não sentiu mais dores de cabeça. Os resultados deste artigo suportam a proposição de que as dores de cabeça que se apresentam com origens mecânicas podem ser tratadas com sucesso com a abordagem MDT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dores de cabeça afetam cerca de 46% dos adultos em todo o mundo, e a dor pode ter um efeito prejudicial na subsistência de um indivíduo. Em um período de duas semanas, 12,7% da força de trabalho dos EUA não conseguiu trabalhar produtivamente devido à dor, sendo a dor de cabeça a queixa mais comum. Para aqueles com dor de cabeça, isso resultou em 3,5 +/- 0,1 horas de produtividade perdida em uma semana. Qualidade de vida, situação financeira, emprego e envolvimento social são afetados negativamente pela dor de cabeça. Colegas de trabalho e familiares podem ter que lidar com responsabilidades pessoais ou de trabalho que as pessoas com dores de cabeça não conseguem cumprir.
Além da terapia manual, mobilizações, manipulações e exercícios, o método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) está sendo usado atualmente para tratar dores de cabeça. No entanto, há pouca evidência de suporte sobre a eficácia desse tipo de tratamento. O método MDT se concentra em envolver ativamente o paciente na educação e autogestão da dor. O foco é fazer com que o paciente aprenda sobre sua condição e como lidar com os sintomas de forma independente, quando possível.
Um estudo na Polônia comparou intervenções de MDT a um grupo de controle que recebeu exercícios terapêuticos, massagem e radiação ultravermelha para pacientes com distúrbios cervicais. Embora não direcionado a pacientes com queixa primária de dor de cabeça, a porcentagem de pacientes no grupo MDT com dor de cabeça diminuiu de 80% para 3,33%, enquanto a porcentagem de pacientes no grupo controle com dores de cabeça diminuiu de 83,87% para 51,61%. Isso indica que a MDT pode ser um tratamento eficaz para dores de cabeça com componente mecânico.
No que diz respeito à pesquisa realizada sobre o uso de MDT com dores de cabeça, um estudo comparou tração mecânica, impulso rítmico e exercícios de MDT no alívio de CTT. A tração cervical mecânica foi considerada mais eficaz na redução de dores de cabeça em episódios de cefaléia infrequentes e episódicos frequentes. Enquanto MDT foi usado neste estudo, um tratamento geral foi prescrito para cada paciente naquele grupo sem levar em consideração a preferência direcional. Este tratamento fez com que os pacientes realizassem os mesmos exercícios na mesma progressão, incluindo quatro exercícios de extensão, um exercício de flexão, dois exercícios de flexão lateral e um exercício de rotação. Além disso, realizaram os exercícios pelo mesmo tempo e pelo mesmo número de repetições. O estudo não ficou claro se os exercícios foram administrados por fisioterapeutas ou se os praticantes eram credenciados em MDT.
Um estudo de caso descreveu o tratamento de uma dor de cabeça cervicogênica usando a progressão da retração MDT juntamente com exercícios terapêuticos que incluíam flexores profundos do pescoço e fortalecimento extensor e alongamento da musculatura do pescoço, conforme indicado. O paciente relatou que a realização de retrações em casa lhe proporcionou alívio de suas dores de cabeça por períodos de tempo progressivamente mais longos à medida que seu tratamento progredia. No final do tratamento, o paciente não sentiu mais dores de cabeça. Os resultados deste artigo suportam a proposição de que as dores de cabeça que se apresentam com origens mecânicas podem ser tratadas com sucesso com a abordagem MDT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos: documentação ex: carteira de motorista
- Diminuição na amplitude de movimento cervical ativo, em comparação com os valores normais estabelecidos por Magee [8]: Medido por fisioterapeutas Mary Free Bed usando o inclinômetro de amplitude de movimento cervical (ou seja, o CROM).
- Os sintomas da dor de cabeça mudam com base na pressão manual na coluna cervical, postura ou movimento do pescoço: Testado pelo fisioterapeuta Mary Free Bed durante a avaliação
- Cognição adequada para compreensão (alerta e orientada x3): Testado por fisioterapeutas Mary Free Bed
- Falar inglês ou ser capaz de entender o inglês bem o suficiente para seguir as instruções: Determinado na avaliação inicial. Tradutores não estarão disponíveis durante o estudo devido à falta de financiamento e disponibilidade.
Critério de exclusão:
- Fusão da coluna cervical com menos de 6 meses: Documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial. A documentação médica a ser revisada será visualizada apenas pelo fisioterapeuta e incluirá apenas as informações que normalmente estão disponíveis para os fisioterapeutas na prática padrão.
- Trauma no pescoço ou na cabeça nos últimos 3 meses: Documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
- Concussão atualmente em tratamento: Documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
- Sinais e sintomas de insuficiência da artéria vertebral: parte da história da avaliação inicial e, potencialmente, o teste da artéria vertebral realizado pelos fisioterapeutas da Mary Free Bed
- Diagnóstico de Artrite Reumatoide ou Síndrome de Down: Documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
- Sinais ou sintomas constitucionais: náuseas, vômitos, sudorese profusa, tontura, etc relacionados a doença sistêmica: parte da história da avaliação inicial
- Sinais e sintomas de má integridade do ligamento da coluna cervical superior: Identificados através de testes manuais específicos do ligamento cervical superior realizados pelos fisioterapeutas da Mary Free Bed
- Distúrbios do tecido conjuntivo: Ehlers-Danlos: Documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
- Malformação de Chiari: Documentação médica e histórico da avaliação inicial
- Sinais e sintomas ou evidência de mielopatia: Documentação médica e história da avaliação inicial
- Diagnóstico de transtorno dissociativo de personalidade: documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
- Grávida: Documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
- Problemas de neuropsicologia, como incapacidade de seguir instruções de várias etapas e perda de memória de curto prazo: documentação médica e parte do histórico da avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Tradicional
Grupo de Fisioterapia Tradicional Intervenções baseadas em fisioterapia: exercícios em casa (não movimentos repetidos), alongamento, modalidades e instrução de postura.
|
Intervenções baseadas em fisioterapia
|
|
Experimental: Fisioterapia baseada em MDT
Fisioterapia baseada em MDT Intervenções baseadas em fisioterapia: exercícios em casa (incluindo movimentos repetidos), alongamento, modalidades e instrução de postura.
|
Fisioterapia baseada em MDT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 semanas
|
questionário funcional
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 semanas
|
Escala de dor
|
3 semanas
|
|
Amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: 3 semanas
|
Faixa de movimento ativa
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GrandVSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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