- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03142945
Diagnóstico y Terapia Mecánica vs Terapia Física Tradicional en el Tratamiento de las Cefaleas Mecánicas
Además de la terapia manual, las movilizaciones, las manipulaciones y el ejercicio, actualmente se utiliza el método McKenzie de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) para tratar los dolores de cabeza. Sin embargo, hay poca evidencia que apoye la eficacia de este tipo de tratamiento. El método MDT se centra en involucrar activamente al paciente en la educación y el autocontrol del dolor. El objetivo es que el paciente aprenda sobre su condición y cómo manejar los síntomas de forma independiente cuando sea posible.
Con respecto a la investigación que se ha realizado sobre el uso de MDT con dolores de cabeza, un estudio comparó la tracción mecánica, el impulso rítmico y los ejercicios de MDT para aliviar los dolores de cabeza de tipo tensional (TTH). Se encontró que la tracción cervical mecánica es más efectiva para reducir los dolores de cabeza tanto en la CT episódica infrecuente como en la episódica frecuente. Si bien se utilizó MDT en este estudio, se prescribió un tratamiento general a cada paciente en ese grupo sin tener en cuenta la preferencia direccional. Este tratamiento hizo que los pacientes realizaran los mismos ejercicios en la misma progresión, incluidos cuatro ejercicios de extensión, un ejercicio de flexión, dos ejercicios de flexión lateral y un ejercicio de rotación. Además, realizaron los ejercicios durante el mismo tiempo y el mismo número de repeticiones. El estudio no aclaró si los ejercicios fueron administrados por fisioterapeutas o si los practicantes tenían acreditación MDT.
Un estudio de caso describió el tratamiento de una cefalea cervicogénica utilizando la progresión de retracción del MDT junto con ejercicios terapéuticos que incluían el fortalecimiento de los músculos extensores y flexores del cuello y el estiramiento de la musculatura del cuello según se indica. El paciente informó que realizar retracciones en casa le proporcionó alivio de sus dolores de cabeza durante períodos de tiempo progresivamente más largos a medida que avanzaba su tratamiento. Al final del tratamiento, el paciente ya no experimentaba dolores de cabeza. Los resultados de este artículo respaldan la propuesta de que los dolores de cabeza que se presentan con orígenes mecánicos pueden tratarse con éxito con el enfoque MDT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dolores de cabeza afectan aproximadamente al 46 % de los adultos en todo el mundo, y el dolor puede tener un efecto perjudicial en el sustento de una persona. En un período de dos semanas, el 12,7 % de la fuerza laboral de EE. UU. no pudo trabajar productivamente debido al dolor, siendo el dolor de cabeza la queja más común. Para aquellos con dolor de cabeza, esto resultó en 3,5 +/- 0,1 horas de productividad perdida en una semana. La calidad de vida, la situación financiera, el empleo y la participación social se ven afectadas negativamente por el dolor de cabeza. Los compañeros de trabajo y la familia pueden tener que manejar el trabajo o las responsabilidades personales que las personas con dolores de cabeza no pueden cumplir.
Además de la terapia manual, las movilizaciones, las manipulaciones y el ejercicio, actualmente se utiliza el método McKenzie de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) para tratar los dolores de cabeza. Sin embargo, hay poca evidencia que apoye la eficacia de este tipo de tratamiento. El método MDT se centra en involucrar activamente al paciente en la educación y el autocontrol del dolor. El objetivo es que el paciente aprenda sobre su condición y cómo manejar los síntomas de forma independiente cuando sea posible.
Un estudio en Polonia comparó las intervenciones de MDT con un grupo de control que recibió ejercicio terapéutico, masajes y radiación ultra-roja para pacientes con trastornos cervicales. Aunque no está dirigido a pacientes con una queja principal de dolor de cabeza, el porcentaje de pacientes en el grupo MDT que experimentaron dolor de cabeza disminuyó del 80 % al 3,33 %, mientras que el porcentaje de pacientes en el grupo de control que experimentó dolores de cabeza disminuyó del 83,87 % al 51,61 %. Esto indica que la MDT puede ser un tratamiento efectivo para los dolores de cabeza con un componente mecánico.
Con respecto a la investigación que se ha realizado sobre el uso de MDT con dolores de cabeza, un estudio comparó la tracción mecánica, el impulso rítmico y los ejercicios de MDT para aliviar la TTH. Se encontró que la tracción cervical mecánica es más efectiva para reducir los dolores de cabeza tanto en la CT episódica infrecuente como en la episódica frecuente. Si bien se utilizó MDT en este estudio, se prescribió un tratamiento general a cada paciente en ese grupo sin tener en cuenta la preferencia direccional. Este tratamiento hizo que los pacientes realizaran los mismos ejercicios en la misma progresión, incluidos cuatro ejercicios de extensión, un ejercicio de flexión, dos ejercicios de flexión lateral y un ejercicio de rotación. Además, realizaron los ejercicios durante el mismo tiempo y el mismo número de repeticiones. El estudio no aclaró si los ejercicios fueron administrados por fisioterapeutas o si los practicantes tenían acreditación MDT.
Un estudio de caso describió el tratamiento de una cefalea cervicogénica utilizando la progresión de retracción del MDT junto con ejercicios terapéuticos que incluían el fortalecimiento de los músculos extensores y flexores del cuello y el estiramiento de la musculatura del cuello según se indica. El paciente informó que realizar retracciones en casa le proporcionó alivio de sus dolores de cabeza durante períodos de tiempo progresivamente más largos a medida que avanzaba su tratamiento. Al final del tratamiento, el paciente ya no experimentaba dolores de cabeza. Los resultados de este artículo respaldan la propuesta de que los dolores de cabeza que se presentan con orígenes mecánicos pueden tratarse con éxito con el enfoque MDT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años: documentación, es decir: licencia de conducir
- Disminución en el rango de movimiento cervical activo, en comparación con los valores normales establecidos por Magee [8]: medido por los fisioterapeutas de Mary Free Bed utilizando el inclinómetro de rango de movimiento cervical (es decir, el CROM).
- Los síntomas del dolor de cabeza cambian según la presión manual en la columna cervical, la postura o el movimiento del cuello: probado por la fisioterapeuta de Mary Free Bed durante la evaluación
- Cognición adecuada para la comprensión (alerta y orientada x3): Probado por los fisioterapeutas de Mary Free Bed
- Habla inglés o es capaz de entender inglés lo suficientemente bien como para seguir instrucciones: Determinado en la evaluación inicial. Los traductores no estarán disponibles durante el estudio debido a la falta de fondos y disponibilidad.
Criterio de exclusión:
- Fusión de la columna cervical en menos de 6 meses: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial. La documentación médica que se revisará solo será vista por el fisioterapeuta y solo incluirá información que normalmente está disponible para los fisioterapeutas en la práctica estándar.
- Trauma en el cuello o la cabeza en los últimos 3 meses: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Conmoción cerebral actualmente en tratamiento: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Signos y síntomas de insuficiencia de la arteria vertebral: parte de la historia de la evaluación inicial y, posiblemente, la prueba de la arteria vertebral realizada por los fisioterapeutas de Mary Free Bed
- Diagnóstico de artritis reumatoide o síndrome de Down: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Signos o síntomas constitucionales: náuseas, vómitos, sudoración profusa, mareos, etc. relacionados con una enfermedad sistémica: parte de la historia de la evaluación inicial
- Signos y síntomas de mala integridad de los ligamentos de la columna cervical superior: identificados a través de pruebas manuales específicas de los ligamentos cervicales superiores realizadas por los fisioterapeutas de Mary Free Bed
- Trastornos del tejido conectivo: Ehlers-Danlos: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Malformación de Chiari: parte de la historia y la documentación médica de la evaluación inicial
- Signos y síntomas o evidencia de mielopatía: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Diagnóstico del trastorno disociativo de la personalidad: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Embarazada: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
- Problemas de neuropsicología como la incapacidad para seguir instrucciones de varios pasos y pérdida de memoria a corto plazo: documentación médica y parte del historial de la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Tradicional
Grupo de fisioterapia tradicional Intervenciones basadas en fisioterapia: ejercicios en el hogar (no movimientos repetidos), estiramientos, modalidades e instrucción de postura.
|
Intervenciones basadas en fisioterapia
|
Experimental: Terapia física basada en MDT
Fisioterapia basada en MDT Intervenciones basadas en fisioterapia: ejercicios en el hogar (incluidos movimientos repetidos), estiramientos, modalidades e instrucción de postura.
|
Terapia física basada en MDT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
cuestionario funcional
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Escala de dolor
|
3 semanas
|
Rango de movimiento de la columna cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Rango de movimiento activo
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Theresa Bacon-Baguley, PhD, Grand Valley State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GrandVSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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