Účinky potravinového doplňku na kognitivní a neuropsychologické funkce u starších dospělých.

Uspořádání studie Studie byla randomizována do dvouskupinové, paralelní, placebem kontrolované klinické studie k posouzení účinnosti potravinového doplňku obsahujícího extrakt z vitis vinifera vyvinutého pro kognitivní a neuropsychologické funkce u zdravých starších dospělých.

Screening Mentální stav byl hodnocen pomocí MMSE, testu schopného rychle poskytnout obrazovku orientace, poskytující rychlou obrazovku vyvolání, jazyka, orientace, registrace, pozornosti a výpočtu. Ke studiu účinků na kognitivní funkce a neuropsychologický stav byli účastníci také podrobeni Beck Depression Inventory (BDI) a Hamiltonově stupnici pro hodnocení úzkosti (HARS).

Při screeningu (návštěva 1, den 0) po udělení informovaného souhlasu subjekty podstoupily anamnézu, fyzikální vyšetření a vitální funkce. Všechny subjekty dostaly ústní a písemné informace o studii a daly písemný informovaný souhlas s účastí před zařazením do studie. Po screeningu a vyhodnocení výchozího skóre byli zahrnutí jedinci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin léčených následovně: Skupina 1, N = 57 léčených kapslí Cognigrape (verum 250 mg/den); Skupina 2, N = 54 léčených placebem. Randomizace po blocích po 3 (2 + 1) byla dvojitě zaslepená. Postupné bloky byly vyváženy 2s. Ani subjekty přijaté do studie, ani výzkumníci nebyli schopni tyto dvě různé léčby odlišit.

Mini-Mental State Examination se skládá z 12 položek zkoumajících prostřednictvím 22 pokusů verbální a výkonnostní, 7 kognitivních funkcí: časová a prostorová orientace; okamžitá paměť; pozornost a výpočet; vyvolat paměť; Jazyk; praxia vizuálně-konstruktivní. Administrace vyžaduje čas v rozmezí 5 až 15 minut. Skóre je korigováno podle věku a vzdělání; práh pro účely zápisu do studie je stanoven na skóre ≥ 24. Skóre MMSE mezi 18 a 24 je známkou zhoršeného středního až mírného stupně, zatímco skóre 25 je považováno za hraniční, od 26 do 30 je indikátorem normality kognitivních funkcí. Z tohoto důvodu byl zvolen limit skóre 24 včetně maskovaného potenciálního světelného kognitivního poklesu u zdravých dospělých.

Beck Depression Inventory je nástroj pro self-report měřící závažnost deprese. Byla použita krátká forma Beck Depression Inventory (BDI), prominentně a často citovaná míra deprese sama o sobě. Dotazník o 13 položkách hodnotí 4 hlavní složky deprese: behaviorální, afektivní, kognitivní a fyziologické. Číselné hodnoty přiřazené každému výroku se pohybují od 0 do 3, což znamená rostoucí závažnost. Podle Beckových klinických kritérií skóre mezi 8 a 15 znamená středně těžkou depresi a 16 těžkou depresi.

Dotazník se skládá z 21 otázek s odpovědí s výběrem odpovědí vhodnou ke zkoumání přítomnosti symptomů deprese; aspekty zkoumané testem jsou: smutek, pesimismus, pocit selhání, nespokojenost, vina, svobodné očekávání, sebezklamání, sebeobviňování, sebevražedné myšlenky, pláč, podrážděnost, nerozhodnost, pochyby, sociální stažení, devalvace svého obrazového těla, snížení pracovní výkonnosti, poruchy spánku, únava, snížená chuť k jídlu, ztráta hmotnosti, somatické obavy, ztráta libida. Dotazník byl zadán bezprostředně před začátkem (den 0) a na konci léčby (po 12 týdnech).

Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti je škála hodnotící úzkost prostřednictvím zkoumání 15 různých oblastí (jako je nespavost, nálada, somatické symptomy). Každá z 15 oblastí se skládá z minimálně 3 až maximálně 8 položek, z nichž každá je hodnocena 0 až 6 v závislosti na závažnosti symptomů. Následně se vypočítá celková hodnota pro každou oblast pomocí skóre 0 (nepřítomná), 1 (mírná), 2 (střední), 3 (závažná) nebo 4 (velmi závažná) bodů na základě celkové závažnosti vyšetřovaných symptomů. každou konkrétní oblast. Celkové skóre, které bylo nazýváno „celek“, se vypočítá sečtením bodů každé z 15 zkoumaných oblastí. Hodnocení stupnice se může lišit od 0 do 56. Celkové skóre kolem 18 je považováno za příznak patologického stavu.

Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu je rychlá a kompletní neuropsychologická baterie, která se skládá ze dvou forem („A“ a „B“) spojených s identickými stupni obtížnosti, z nichž každá je rozdělena do 12 dílčích testů podávaných k hodnocení 5 různých kognitivních domén: pozornost, jazyk, zrakově prostorové/konstrukční schopnosti okamžitá paměť a opožděná paměť.

Kognitivně-neuropsychologické hodnocení bylo provedeno na začátku (o den) a po 12 týdnech období léčby. Opatření zahrnovala MMSE, BDI, HARS, RBANS.