Wpływ suplementu diety na funkcje poznawcze i neuropsychologiczne u osób starszych.

Projekt badania Badanie zostało losowo podzielone na dwie grupy, równoległe, kontrolowane placebo badanie kliniczne w celu oceny skuteczności suplementu diety zawierającego ekstrakt z vitis vinifera, opracowanego w celu poprawy funkcji poznawczych i neuropsychologicznych u zdrowych osób starszych.

Badanie przesiewowe Stan psychiczny oceniano za pomocą MMSE, testu umożliwiającego szybkie uzyskanie ekranu orientacji, zapewniającego szybki ekran przypomnienia, języka, orientacji, rejestracji, uwagi i obliczeń. Aby zbadać wpływ na funkcjonowanie poznawcze i stan neuropsychologiczny, uczestników poddano również Inwentarzowi Depresji Becka (BDI) i Skali Oceny Lęku Hamiltona (HARS).

Podczas badania przesiewowego (wizyta 1, dzień 0) po wyrażeniu świadomej zgody, badani przeszli wywiad lekarski, badanie fizykalne i parametry życiowe. Wszyscy badani otrzymali ustne i pisemne informacje o badaniu i wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział przed włączeniem do badania. Po badaniu przesiewowym i ocenie wyników wyjściowych, włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczonych w następujący sposób: Grupa 1, N = 57 do leczenia kapsułką Cognigrape (verum 250 mg/dzień); Grupa 2, N = 54 leczonych placebo. Randomizacja przez bloki po 3 (2 + 1) była podwójnie zaślepiona. Kolejne bloki były równoważone przez 2s. Ani osoby rekrutowane do badania, ani badacze nie byli w stanie rozróżnić dwóch różnych metod leczenia.

Mini-Mental State Examination składa się z 12 pozycji badających poprzez 22 próby werbalne i wykonawcze, 7 funkcji poznawczych: orientację czasową i przestrzenną; natychmiastowa pamięć; uwaga i kalkulacja; przywołać pamięć; język; praksja wizualno-konstrukcyjna. Podanie wymaga czasu od 5 do 15 minut. Wynik jest korygowany ze względu na wiek i wykształcenie; próg na potrzeby włączenia do badania ustala się na ≥ 24 punkty. Wynik MMSE między 18 a 24 wskazuje na upośledzenie od umiarkowanego do łagodnego, podczas gdy wynik 25 jest uważany za graniczny, od 26 do 30 wskazuje na normalność funkcji poznawczych. Z tego powodu wybrano granicę punktową 24, obejmującą zamaskowany potencjalny lekki spadek funkcji poznawczych u zdrowych osób dorosłych.

Inwentarz Depresji Becka to samoopisowy instrument mierzący nasilenie depresji. Zastosowano krótki formularz Inwentarza Depresji Becka (BDI), często cytowany, samoopisowy miernik depresji. Kwestionariusz składający się z 13 pozycji ocenia 4 główne komponenty depresji: behawioralny, afektywny, poznawczy i fizjologiczny. Wartości liczbowe przypisane do każdego stwierdzenia mieszczą się w zakresie od 0 do 3, co wskazuje na rosnącą dotkliwość. Zgodnie z klinicznymi kryteriami Becka, wynik pomiędzy 8 a 15 wskazuje na umiarkowaną depresję, a 16 na ciężką depresję.

Kwestionariusz składa się z 21 pytań z odpowiedziami wielokrotnego wyboru odpowiednich do zbadania obecności objawów depresyjnych; aspekty badane testem to: smutek, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie, poczucie winy, wolne oczekiwanie, rozczarowanie sobą, samooskarżanie, myśli samobójcze, płacz, drażliwość, niezdecydowanie, zwątpienie, wycofanie społeczne, dewaluacja własnego wizerunku ciała, spadek wydajności pracy, zaburzenia snu, zmęczenie, spadek apetytu, utrata masy ciała, problemy somatyczne, spadek libido. Kwestionariusz był wypełniany bezpośrednio przed rozpoczęciem (dzień 0) i na końcu leczenia (po 12 tygodniach).

Hamilton Anxiety Rating Scale to skala oceniająca lęk poprzez badanie 15 różnych obszarów (takich jak bezsenność, nastrój, objawy somatyczne). Każdy z 15 obszarów składa się z minimum 3 do maksymalnie 8 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 6, w zależności od nasilenia objawów. Następnie oblicza się całkowitą wartość dla każdego obszaru, stosując punktację 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany), 3 (ciężki) lub 4 (bardzo ciężki) punktów, na podstawie ogólnego nasilenia objawów badanych każdym konkretnym obszarze. Wynik całkowity, który został nazwany „całością”, obliczany jest poprzez dodanie punktów z każdego z 15 badanych obszarów. Ocena skali może wahać się od 0 do 56. Całkowity wynik około 18 jest uważany za wskazujący na stan patologiczny.

Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego to szybka i kompletna bateria neuropsychologiczna, składająca się z dwóch formularzy („A” i „B”) powiązanych z identycznymi stopniami trudności, z których każdy podzielony jest na 12 podtestów oceniających 5 różnych domen poznawczych: uwaga, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne/konstrukcyjne pamięć bezpośrednia i pamięć opóźniona.

Ocenę poznawczo-neuropsychologiczną przeprowadzono na początku badania (dzień 0) i po 12 tygodniach leczenia. Środki obejmowały MMSE, BDI, HARS, RBANS.