Effekter av et kosttilskudd på kognitiv og nevropsykologisk funksjon hos eldre voksne.

Studiedesign Studien ble randomisert til en to-gruppers, parallell, placebokontrollert klinisk studie for å vurdere effekten av et kosttilskudd som inneholder vitis vinifera-ekstrakt utviklet for kognitiv og nevropsykologisk funksjon hos friske eldre voksne.

Screening Mental status ble evaluert gjennom MMSE, en test som raskt kunne gi en orienteringsskjerm, som gir en rask skjerm av tilbakekalling, språk, orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning. For å studere effektene på kognitiv funksjon og nevropsykologisk status ble deltakerne også utsatt for Beck Depression Inventory (BDI) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS).

Ved screening (besøk 1, dag 0) etter å ha gitt informert samtykke, gjennomgikk forsøkspersonene sykehistorie, fysisk undersøkelse og vitale tegn. Alle forsøkspersonene fikk muntlig og skriftlig informasjon om studien og ga skriftlig informert samtykke til å delta før inkludering i studien. Etter screening og evaluering av baseline-skåre ble inkluderte forsøkspersoner tilfeldig allokert til en av to grupper behandlet som følger: Gruppe 1, N = 57 som skal behandles med Cognigrape-kapsel (verum 250 mg/dag); Gruppe 2, N = 54 som skal behandles med placebo. Randomisering med blokker på 3 (2 + 1) ble dobbeltblindet. Påfølgende blokker ble balansert med 2s. Verken forsøkspersoner rekruttert til studien eller etterforskere var i stand til å skille mellom de to forskjellige behandlingene.

Mini-Mental State Examination er sammensatt av 12 elementer som utforsker gjennom 22 forsøk verbal og ytelse, 7 kognitive funksjoner: tidsmessig og romlig orientering; umiddelbar hukommelse; oppmerksomhet og beregning; huske minne; Språk; praxia visuo-konstruktiv. Administrasjonen krever en tid som varierer fra 5 til 15 minutter. Poengsummen er korrigert for alder og utdanning; terskelen for påmelding til studiet er satt til en poengsum ≥ 24. MMSE-skåren mellom 18 og 24 er en indikasjon på en kompromittert moderat til mild, mens en skåre på 25 anses på grensen, fra 26 til 30 er en indikasjon på normalitet kognitiv. Av denne grunn ble en poenggrense på 24 inkludert maskert potensiell lett kognitiv nedgang hos friske voksne valgt.

Beck Depression Inventory er et selvrapporteringsinstrument som måler alvorlighetsgraden av depresjon. Beck Depression Inventory (BDI) Short Form, et fremtredende og ofte sitert, selvrapportert mål på depresjon ble brukt. Spørreskjemaet med 13 elementer vurderer 4 hovedkomponenter av depresjon: atferdsmessig, affektiv, kognitiv og fysiologisk. Numeriske verdier tilordnet hver setning varierer fra 0 til 3, noe som indikerer økende alvorlighetsgrad. I følge Becks kliniske kriterier indikerer en skår mellom 8 og 15 moderat depresjon og 16 alvorlig depresjon.

Spørreskjemaet er satt sammen av 21 spørsmål med flervalgssvar egnet for å undersøke tilstedeværelsen av depressive symptomer; aspekter som undersøkes av testen er: tristhet, pessimisme, følelse av svikt, misnøye, skyldfølelse, fri forventning, selvskuffelse, selvanklager, selvmordstanker, gråt, irritabilitet, ubesluttsomhet, tvil, sosial tilbaketrekning, devaluering av bildekroppen, redusert arbeidseffektivitet, søvnforstyrrelser, tretthet, nedsatt appetitt, vekttap, somatiske bekymringer, tap av libido. Spørreskjemaet har blitt administrert rett før starten (dag 0) og ved slutten av behandlingen (etter 12 uker).

Hamilton Anxiety Rating Scale er en skala som evaluerer angst gjennom undersøkelse av 15 forskjellige områder (som søvnløshet, humør, somatiske symptomer). Hvert av de 15 områdene er sammensatt av minimum 3 til maksimalt 8 elementer som hver får en poengsum fra 0 til 6, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene. Deretter beregnes den totale verdien for hvert område ved å bruke en poengsum på 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat), 3 (alvorlig) eller 4 (svært alvorlig) poeng, basert på den generelle alvorlighetsgraden av symptomene som undersøkes. hvert spesifikt område. Den totale poengsummen, som har blitt kalt «hel», beregnes ved å legge til poengene til hvert av de 15 områdene som er undersøkt. Rangeringen av skalaen kan variere fra 0 til 56. En total poengsum på rundt 18 anses som en indikasjon på en patologisk tilstand.

Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status er et raskt og komplett nevropsykologisk batteri, bestående av to former ("A" og "B") assosiert med identiske vanskelighetsgrader, hver delt inn i 12 undertester administrert for å evaluere 5 forskjellige kognitive domener: oppmerksomhet, språk, visuospatiale/konstruksjonsevner umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse.

Kognitiv-nevropsykologisk vurdering ble utført ved baseline (o dag) og etter de 12 ukene av behandlingsperioden. Tiltak inkluderte MMSE, BDI, HARS, RBANS.