高齢者の認知機能および神経心理学的機能に対する栄養補助食品の影響。

研究デザイン この研究は、健康な高齢者の認知機能および神経心理学的機能のために開発されたブドウ ヴィニフェラ抽出物を含む栄養補助食品の有効性を評価するための 2 つのグループ、並行、プラセボ対照臨床試験に無作為化されたものでした。

スクリーニング 精神状態は MMSE によって評価されました。MMSE は、オリエンテーションのスクリーンを迅速に提供できるテストであり、想起、言語、オリエンテーション、登録、注意、および計算の迅速なスクリーンを提供します。 認知機能と神経心理学的状態への影響を研究するために、参加者はベックうつ病インベントリー (BDI) とハミルトン不安評価尺度 (HARS) にもかけられました。

インフォームド コンセントを与えた後のスクリーニング (訪問 1、0 日目) で、被験者は病歴、身体検査、およびバイタル サインを受けました。 すべての被験者は、研究に関する口頭および書面による情報を入手し、試験に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 ベースラインスコアのスクリーニングと評価の後、含まれる被験者は、次のように治療される2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられました。グループ 2、N = 54 はプラセボで治療されます。 3 (2 + 1) のブロックによる無作為化は、二重盲検で行われました。 連続するブロックは 2 でバランスが取れていました。 研究のために募集された被験者も研究者も、2つの異なる治療法を区別することができませんでした.

Mini-Mental State Examination は、12 の項目で構成され、22 の試験を通じて言語とパフォーマンスを調べます。7 つの認知機能: 時間的および空間的方向性。即時記憶;注意と計算;記憶を思い出す;言語;プラクシア・ヴィスオ・コンストラクティブ。 投与には5分から15分の時間が必要です。 スコアは年齢と教育によって修正されます。研究への登録を目的としたしきい値は、スコア≧24に設定されています。 18 ～ 24 の MMSE スコアは中等度から軽度の障害を示し、25 のスコアは境界線と見なされ、26 ～ 30 のスコアは正常な認知を示します。 この理由から、健康な成人の光認知機能低下の可能性をマスクした 24 のスコア制限が選択されました。

Beck Depression Inventory は、うつ病の重症度を測定する自己報告ツールです。 Beck Depression Inventory (BDI) Short Form、著名で頻繁に引用される自己申告によるうつ病の尺度が使用されました。 13 項目のアンケートは、うつ病の 4 つの主要な要素である行動、感情、認知、生理を評価します。 各ステートメントに割り当てられる数値の範囲は 0 から 3 で、重大度が上がることを示します。 ベックの臨床基準によると、8 ～ 15 のスコアは中程度のうつ病、16 の重度のうつ病を示します。

アンケートは、抑うつ症状の存在を調査するのに適した多肢選択式の 21 の質問で構成されています。テストで調査される側面は次のとおりです。悲しみ、悲観、失敗感、不満、罪悪感、自由な期待、自己失望、自己非難、自殺願望、泣く、短気、優柔不断、疑い、社会的引きこもり、イメージ ボディの切り下げ、作業効率の低下、睡眠障害、疲労、食欲減退、体重減少、体の悩み、性欲減退。 アンケートは、開始直前 (0 日目) と治療終了時 (12 週間後) に実施されました。

ハミルトン不安評価尺度は、15 の異なる領域 (不眠症、気分、身体症状など) の調査を通じて不安を評価する尺度です。 15 の領域のそれぞれは、症状の重症度に応じて、0 から 6 までのスコアが与えられる最小 3 から最大 8 の項目で構成されます。 続いて、調査する症状の全体的な重症度に基づいて、0 (なし)、1 (軽度)、2 (中等度)、3 (重度)、または 4 (非常に重度) のスコアを使用して、各領域の合計値が計算されます。それぞれの特定の領域。 「全体」と呼ばれる合計点は、調査された 15 の領域のそれぞれのポイントを加算することによって計算されます。 スケールの評価は、0 から 56 までさまざまです。 18 前後の合計スコアは、病的状態を示すと見なされます。

神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリーは、同じ難易度に関連付けられた 2 つの形式 (「A」と「B」) で構成される、迅速かつ完全な神経心理学的バッテリーであり、それぞれが 5 つの異なる認知ドメインを評価するために管理される 12 のサブテストに分割されます: 注意、言語、視覚空間/構成能力の即時記憶と遅延記憶。

認知神経心理学的評価は、ベースライン時 (0 日目) および 12 週間の治療期間後に実施されました。 測定には、MMSE、BDI、HARS、RBANS が含まれます。