Az étrend-kiegészítő hatása az idősebb felnőttek kognitív és neuropszichológiai működésére.

A vizsgálat felépítése A vizsgálat egy randomizált, kétcsoportos, párhuzamos, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, melynek célja a vitis vinifera kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő hatásosságának felmérése volt, amelyet egészséges idős felnőttek kognitív és neuropszichológiai működésére fejlesztettek ki.

Szűrés A mentális állapotot az MMSE-n keresztül értékelték, amely egy olyan teszt, amely gyorsan képes tájékozódni, gyors felidézési, nyelvi, tájékozódási, regisztrációs, figyelem és számítási képernyőt biztosítva. A kognitív működésre és a neuropszichológiai állapotra gyakorolt ​​hatások tanulmányozása érdekében a résztvevőket a Beck Depressziós Inventory (BDI) és a Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) vizsgálatnak is alávetettük.

A szűrővizsgálaton (1. vizit, 0. nap) a beleegyezés megadása után az alanyok kórtörténetét, fizikális vizsgálatát és életjeleit vették át. Valamennyi alany szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és írásos beleegyezését adta a részvételhez, mielőtt bevonták a vizsgálatba. A kiindulási pontszámok szűrése és értékelése után a bevont alanyokat véletlenszerűen besorolták a következő két csoport egyikébe: 1. csoport, N = 57 Cognigrape kapszulával (250 mg/nap verum) kezelendő; 2. csoport, N = 54 placebóval kezelendő. A 3-as blokkokkal (2 + 1) végzett randomizálást kettős vak módszerrel végezték. Az egymást követő blokkokat 2 másodperccel kiegyenlítettük. Sem a vizsgálatba bevont alanyok, sem a vizsgálók nem tudták megkülönböztetni a két különböző kezelést.

A Mini-Mental State Examination 12 tételből áll, amelyek 22 verbális és teljesítmény-próbán, 7 kognitív funkciót vizsgálnak: időbeli és térbeli tájékozódás; azonnali memória; figyelem és számítás; felidézni a memóriát; nyelv; praxia visuo-konstruktív. Az adagolás 5-15 percet vesz igénybe. A pontszám korrekcióra és iskolai végzettségre vonatkozik; a vizsgálatba való beiratkozás küszöbértéke ≥ 24 pont. A 18 és 24 közötti MMSE-pontszám a mérsékelt vagy enyhe fokú kompromittált állapotot jelzi, míg a 25-ös pontszám határértéknek számít, a 26-30-as érték pedig a kognitív normalitást jelzi. Emiatt a 24-es ponthatárt választották, beleértve az egészséges felnőttek maszkolt lehetséges könnyű kognitív hanyatlását.

A Beck Depression Inventory egy önbeszámoló eszköz, amely a depresszió súlyosságát méri. A Beck Depression Inventory (BDI) rövid űrlapot, a depresszió egy jól láthatóan és gyakran idézett, saját bevallású mérőszámát használták. A 13 tételből álló kérdőív a depresszió 4 fő összetevőjét értékeli: viselkedési, érzelmi, kognitív és fiziológiai. Az egyes utasításokhoz rendelt számértékek 0 és 3 között vannak, ami a súlyosság növekedését jelzi. Beck klinikai kritériumai szerint a 8 és 15 közötti pontszám mérsékelt, 16 pedig súlyos depressziót jelez.

A kérdőív 21 kérdésből áll, feleletválasztós válaszokkal, amelyek alkalmasak a depressziós tünetek jelenlétének vizsgálatára; a teszt által vizsgált szempontok: szomorúság, pesszimizmus, kudarc érzése, elégedetlenség, bűntudat, szabad elvárás, öncsalódás, önvád, öngyilkossági gondolatok, sírás, ingerlékenység, határozatlanság, kétség, társadalmi visszahúzódás, képzettestének leértékelése, a munka hatékonyságának csökkenése, alvászavarok, fáradtság, étvágycsökkenés, fogyás, szomatikus aggodalmak, libidó csökkenése. A kérdőívet közvetlenül a kezelés megkezdése előtt (0. nap) és a kezelés végén (12 hét után) adtuk be.

A Hamilton Anxiety Rating Scale egy olyan skála, amely 15 különböző terület (például álmatlanság, hangulat, szomatikus tünetek) vizsgálatán keresztül értékeli a szorongást. A 15 terület mindegyike legalább 3-tól maximum 8 elemből áll, amelyek mindegyike 0-tól 6-ig terjed, a tünetek súlyosságától függően. Ezt követően minden egyes területre kiszámítják a teljes értéket, 0 (hiányzó), 1 (enyhe), 2 (közepes), 3 (súlyos) vagy 4 (nagyon súlyos) ponttal, a vizsgált tünetek általános súlyossága alapján. minden egyes területet. Az „egésznek” nevezett összpontszámot a 15 vizsgált terület mindegyikének összeadásával számítják ki. A skála értékelése 0 és 56 között változhat. A 18 körüli összpontszám kóros állapotot jelez.

A neuropszichológiai állapot felmérésére szolgáló Repeatable Battery egy gyors és teljes neuropszichológiai elem, amely két formából ("A" és "B") áll, amelyek azonos nehézségi fokokkal rendelkeznek, és mindegyik 12 résztesztre van felosztva, amelyek 5 különböző kognitív tartomány értékelésére szolgálnak: figyelem, nyelv, térbeli/konstruktív képességek azonnali memória és késleltetett memória.

Kognitív-neuropszichológiai értékelést végeztünk a kiinduláskor (o nap) és a 12 hetes kezelési időszak után. Az intézkedések között szerepelt az MMSE, BDI, HARS, RBANS.