Effekter av ett kosttillskott på kognitiv och neuropsykologisk funktion hos äldre vuxna.

Studiedesign Studien var en randomiserad till en parallell, placebokontrollerad klinisk prövning i två grupper för att bedöma effekten av ett kosttillskott innehållande vitis vinifera-extrakt utvecklat för kognitiv och neuropsykologisk funktion hos friska äldre vuxna.

Screening Mental status utvärderades genom MMSE, ett test som snabbt kan ge en orienteringsskärm, vilket ger en snabb skärm av återkallelse, språk, orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning. För att studera effekterna på kognitiv funktion och neuropsykologisk status utsattes deltagarna också för Beck Depression Inventory (BDI) och Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS).

Vid screening (besök 1, dag 0) efter att ha lämnat informerat samtycke genomgick försökspersonerna sjukdomshistoria, fysisk undersökning och vitala tecken. Alla försökspersoner fick muntlig och skriftlig information om studien och gav skriftligt informerat samtycke att delta innan de inkluderades i studien. Efter screening och utvärdering av baslinjepoängen fördelades inkluderade försökspersoner slumpmässigt till en av två grupper som behandlades enligt följande: Grupp 1, N = 57 som ska behandlas med Cognigrape kapsel (verum 250 mg/dag); Grupp 2, N = 54 som ska behandlas med placebo. Randomisering med block om 3 (2 + 1) var dubbelblindad. På varandra följande block balanserades med 2s. Varken försökspersoner som rekryterats till studien eller utredare kunde skilja de två olika behandlingarna åt.

Mini-Mental State Examination består av 12 punkter som utforskar genom 22 försök verbala och prestanda, 7 kognitiva funktioner: temporal och rumslig orientering; omedelbart minne; uppmärksamhet och beräkning; återkalla minne; språk; praxis visuo-konstruktiv. Administrationen kräver en tid som sträcker sig från 5 till 15 minuter. Poängen är korrigerad för ålder och utbildning; tröskeln för registrering i studien är satt till en poäng ≥ 24. MMSE-poängen mellan 18 och 24 är en indikation på en komprometterad måttlig till mild, medan en poäng på 25 anses vara på gränsen, från 26 till 30 är en indikation på normalitet kognitiv. Av denna anledning valdes en poänggräns på 24 inklusive maskerad potentiell lätt kognitiv nedgång hos friska vuxna.

Beck Depression Inventory är ett självrapporteringsinstrument som mäter svårighetsgraden av depression. Beck Depression Inventory (BDI) Short Form, ett framträdande och ofta citerat, självrapporterat mått på depression användes. Frågeformuläret med 13 punkter bedömer fyra huvudkomponenter av depression: beteendemässiga, affektiva, kognitiva och fysiologiska. Numeriska värden som tilldelas varje påstående sträcker sig från 0 till 3, vilket indikerar ökande svårighetsgrad. Enligt Becks kliniska kriterier indikerar en poäng mellan 8 och 15 måttlig depression och 16 svår depression.

Enkäten består av 21 frågor med flervalssvar som är lämpliga för att undersöka förekomsten av depressiva symtom; aspekter som undersöks av testet är: sorg, pessimism, känsla av misslyckande, missnöje, skuld, fri förväntan, självbesvikelse, självanklagelse, självmordstankar, gråt, irritabilitet, obeslutsamhet, tvivel, socialt tillbakadragande, devalvering av dess bildkropp, minskad arbetseffektivitet, sömnstörningar, trötthet, minskad aptit, viktminskning, somatiska bekymmer, förlust av libido. Frågeformuläret har administrerats omedelbart före början (dag 0) och i slutet av behandlingen (efter 12 veckor).

Hamilton Anxiety Rating Scale är en skala som utvärderar ångest genom undersökning av 15 olika områden (som sömnlöshet, humör, somatiska symtom). Vart och ett av de 15 områdena är sammansatt av minst 3 till maximalt 8 artiklar som var och en får en poäng från 0 till 6, beroende på symtomens svårighetsgrad. Därefter beräknas det totala värdet för varje område med hjälp av poängen 0 (frånvarande), 1 (lindrig), 2 (måttlig), 3 (svår) eller 4 (mycket svår) poäng, baserat på den totala svårighetsgraden av symtomen som undersöks varje specifikt område. Totalpoängen, som har kallats "hel", beräknas genom att lägga till poängen för vart och ett av de 15 undersökta områdena. Skalans betyg kan variera från 0 till 56. En totalpoäng runt 18 anses vara indikativ för ett patologiskt tillstånd.

Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status är ett snabbt och komplett neuropsykologiskt batteri, bestående av två former ("A" och "B") associerade med identiska svårighetsgrader, var och en uppdelad i 12 deltester som administreras för att utvärdera 5 olika kognitiva domäner: uppmärksamhet, språk, visuospatiala/konstruktionsförmågor omedelbart minne och fördröjt minne.

Kognitiv-neuropsykologisk bedömning utfördes vid baslinjen (o dag) och efter 12 veckors behandlingsperiod. Åtgärderna inkluderade MMSE, BDI, HARS, RBANS.