Влияние пищевых добавок на когнитивные и нейропсихологические функции у пожилых людей.

Дизайн исследования Исследование было рандомизированным в двухгрупповое параллельное плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности пищевой добавки, содержащей экстракт виноградного дерева, разработанной для когнитивных и нейропсихологических функций у здоровых пожилых людей.

Скрининг Психическое состояние оценивали с помощью MMSE, теста, способного быстро обеспечить экран ориентации, обеспечивающий быстрый экран припоминания, языка, ориентации, регистрации, внимания и счета. Для изучения влияния на когнитивное функционирование и нейропсихологический статус участники также прошли опросник депрессии Бека (BDI) и шкалу оценки тревожности Гамильтона (HARS).

При скрининге (посещение 1, день 0) после информированного согласия испытуемые изучали анамнез, физикальное обследование и основные показатели жизнедеятельности. Все субъекты получили устную и письменную информацию об исследовании и дали письменное информированное согласие на участие до включения в испытание. После скрининга и оценки исходных показателей включенные субъекты были случайным образом распределены в одну из двух групп, обработанных следующим образом: группа 1, N = 57, получавших лечение капсулой Cognigrape (настоящее вещество 250 мг/день); Группа 2, N = 54, получавших плацебо. Рандомизация блоками по 3 (2+1) была двойной слепой. Последующие блоки уравновешивались на 2 секунды. Ни участники, набранные для исследования, ни исследователи не смогли отличить два разных лечения.

Мини-экзамен психического состояния состоит из 12 заданий, исследующих посредством 22 вербальных и исполнительских тестов, 7 когнитивных функций: временную и пространственную ориентацию; мгновенная память; внимание и расчет; вызвать память; язык; Праксия зрительно-конструктивная. Администрация требует времени в пределах от 5 до 15 минут. Оценка корректируется с учетом возраста и образования; порог для целей включения в исследование устанавливается на уровне ≥ 24 баллов. Оценка по шкале MMSE от 18 до 24 указывает на нарушение от умеренной до легкой степени, в то время как оценка 25 считается пограничной, от 26 до 30 указывает на нормальную когнитивную функцию. По этой причине было выбрано ограничение в 24 балла, включая замаскированное потенциально легкое снижение когнитивных функций у здоровых взрослых.

Beck Depression Inventory — это инструмент самоотчета, измеряющий тяжесть депрессии. Была использована краткая форма опросника депрессии Бека (BDI), широко цитируемая и часто цитируемая мера депрессии, о которой сообщают сами пациенты. Опросник из 13 пунктов оценивает 4 основных компонента депрессии: поведенческий, аффективный, когнитивный и физиологический. Числовые значения, присвоенные каждому утверждению, находятся в диапазоне от 0 до 3, что указывает на возрастающую серьезность. Согласно клиническим критериям Бека, от 8 до 15 баллов указывают на умеренную депрессию и 16 — на тяжелую депрессию.

Анкета состоит из 21 вопроса с несколькими вариантами ответа, подходящего для исследования наличия симптомов депрессии; аспектами, изучаемыми тестом, являются: грусть, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность, вина, свободное ожидание, разочарование в себе, самообвинение, суицидальные мысли, плач, раздражительность, нерешительность, сомнение, социальная замкнутость, обесценивание своего образа тела, снижение работоспособности, нарушение сна, повышенная утомляемость, снижение аппетита, похудание, соматические расстройства, снижение либидо. Опросник вводили непосредственно перед началом (день 0) и в конце лечения (через 12 недель).

Шкала оценки тревожности Гамильтона — это шкала, оценивающая тревожность посредством исследования 15 различных областей (таких как бессонница, настроение, соматические симптомы). Каждая из 15 областей состоит от минимум 3 до максимум 8 пунктов, каждому из которых присваивается балл от 0 до 6, в зависимости от тяжести симптомов. Затем общее значение рассчитывается для каждой области с использованием баллов 0 (отсутствует), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая) или 4 (очень тяжелая) баллов, в зависимости от общей тяжести симптомов, которые исследуются. каждой конкретной области. Общий балл, который был назван «целым», рассчитывается путем сложения баллов по каждой из 15 обследованных областей. Оценка шкалы может варьироваться от 0 до 56. Суммарный балл около 18 считается показателем патологического состояния.

Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса — это быстрая и полная нейропсихологическая батарея, состоящая из двух форм («А» и «В»), связанных с одинаковой степенью сложности, каждая из которых разделена на 12 субтестов, применяемых для оценки 5 различных когнитивных доменов: внимание, язык, зрительно-пространственные/конструктивные способности, немедленная память и отсроченная память.

Когнитивно-нейропсихологическая оценка проводилась исходно (через сутки) и через 12 нед лечения. Меры включали MMSE, BDI, HARS, RBANS.