Effekter af et kosttilskud på kognitiv og neuropsykologisk funktion hos ældre voksne.

Undersøgelsesdesign Studiet var randomiseret i et parallelt, placebokontrolleret klinisk forsøg med to grupper for at vurdere effektiviteten af ​​et kosttilskud indeholdende vitis vinifera-ekstrakt udviklet til kognitiv og neuropsykologisk funktion hos raske ældre voksne.

Screening Mental status blev evalueret gennem MMSE, en test i stand til hurtigt at give et orienteringsskærmbillede, hvilket giver en hurtig skærm af genkaldelse, sprog, orientering, registrering, opmærksomhed og beregning. For at studere virkningerne på kognitiv funktion og neuropsykologisk status blev deltagerne også udsat for Beck Depression Inventory (BDI) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS).

Ved screening (besøg 1, dag 0) efter at have givet informeret samtykke gennemgik forsøgspersoner sygehistorie, fysisk undersøgelse og vitale tegn. Alle forsøgspersoner fik mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og gav skriftligt informeret samtykke til at deltage før inklusion i forsøget. Efter screening og evaluering af baseline-score blev inkluderede forsøgspersoner tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper behandlet som følger: Gruppe 1, N = 57, der skal behandles med Cognigrape-kapsel (verum 250 mg/dag); Gruppe 2, N = 54, der skal behandles med placebo. Randomisering med blokke af 3 (2 + 1) var dobbeltblindet. På hinanden følgende blokke blev balanceret med 2s. Hverken forsøgspersoner rekrutteret til undersøgelsen eller efterforskere var i stand til at skelne mellem de to forskellige behandlinger.

Mini-Mental State Examination er sammensat af 12 emner, der udforsker gennem 22 forsøg, verbalt og præstation, 7 kognitive funktioner: tidsmæssig og rumlig orientering; umiddelbar hukommelse; opmærksomhed og beregning; genkald hukommelse; Sprog; praxia visuo-konstruktiv. Administrationen kræver en tid fra 5 til 15 minutter. Scoren er korrigeret for alder og uddannelse; tærsklen for tilmelding til undersøgelsen er sat til en score ≥ 24. MMSE-score mellem 18 og 24 er en indikation af en kompromitteret moderat til mild, mens en score på 25 betragtes som grænseoverskridende, fra 26 til 30 er en indikation af normalitet kognitiv. Af denne grund blev der valgt en scoregrænse på 24 inklusive maskeret potentielt let kognitivt fald hos raske voksne.

Beck Depression Inventory er et selvrapporteringsinstrument, der måler sværhedsgraden af ​​depression. Beck Depression Inventory (BDI) Short Form, et fremtrædende og hyppigt citeret, selvrapporteret mål for depression blev brugt. Spørgeskemaet med 13 punkter vurderer 4 hovedkomponenter af depression: adfærdsmæssig, affektiv, kognitiv og fysiologisk. De numeriske værdier, der er tildelt hver sætning, går fra 0 til 3, hvilket indikerer stigende sværhedsgrad. Ifølge Becks kliniske kriterier indikerer en score mellem 8 og 15 moderat depression og 16 svær depression.

Spørgeskemaet er sammensat af 21 spørgsmål med multiple choice-svar, der er egnet til at undersøge tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer; aspekter undersøgt af testen er: tristhed, pessimisme, følelse af fiasko, utilfredshed, skyldfølelse, fri forventning, selvskuffelse, selvanklage, selvmordstanker, gråd, irritabilitet, ubeslutsomhed, tvivl, social tilbagetrækning, devaluering af dets billedlegeme, fald i arbejdseffektiviteten, søvnforstyrrelser, træthed, nedsat appetit, vægttab, somatiske bekymringer, tab af libido. Spørgeskemaet er blevet administreret umiddelbart før begyndelsen (dag 0) og ved behandlingens afslutning (efter 12 uger).

Hamilton Anxiety Rating Scale er en skala, der evaluerer angst gennem undersøgelse af 15 forskellige områder (såsom søvnløshed, humør, somatiske symptomer). Hvert af de 15 områder er sammensat af minimum 3 til maksimalt 8 emner, som hver får en score fra 0 til 6, afhængigt af symptomernes sværhedsgrad. Efterfølgende beregnes den samlede værdi for hvert område ved hjælp af en score på 0 (fraværende), 1 (mild), 2 (moderat), 3 (svær) eller 4 (meget svær) point baseret på den samlede sværhedsgrad af symptomer, der undersøger hvert specifikt område. Den samlede score, som er blevet kaldt "hel", beregnes ved at lægge pointene sammen for hvert af de 15 undersøgte områder. Skalaens vurdering kan variere fra 0 til 56. En samlet score omkring 18 anses for at være tegn på en patologisk tilstand.

Repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status er et hurtigt og komplet neuropsykologisk batteri, der består af to former ("A" og "B") forbundet med identiske sværhedsgrader, hver opdelt i 12 undertest, der administreres for at evaluere 5 forskellige kognitive domæner: opmærksomhed, sprog, visuospatiale/konstruktionsevner umiddelbar hukommelse og forsinket hukommelse.

Kognitiv-neuropsykologisk vurdering blev udført ved baseline (o dag) og efter de 12 ugers behandlingsperiode. Foranstaltninger omfattede MMSE, BDI, HARS, RBANS.