Ravintolisän vaikutukset kognitiiviseen ja neuropsykologiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimussuunnitelma Tutkimus satunnaistettiin kahteen ryhmään, rinnakkaiseen, lumekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiiviseen ja neuropsykologiseen toimintaan kehitetyn Vitis vinifera -uutetta sisältävän ravintolisän tehoa.

Seulonta Henkistä tilaa arvioitiin MMSE-testillä, joka pystyi tarjoamaan nopeasti suuntautumisnäytön, joka tarjoaa nopean muistin, kielen, suuntautumisen, rekisteröinnin, huomion ja laskennan näytön. Kognitiiviseen toimintaan ja neuropsykologiseen tilaan kohdistuvien vaikutusten tutkimiseksi osallistujille tehtiin myös Beck Depression Inventory (BDI) ja Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS).

Seulonnassa (käynti 1, päivä 0) tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöille tehtiin sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja elintoiminnot. Kaikki koehenkilöt saivat suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua ennen tutkimukseen osallistumista. Peruspisteiden seulonnan ja arvioinnin jälkeen mukana olleet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joita käsiteltiin seuraavasti: Ryhmä 1, N = 57 hoidettavaksi Cognigrape-kapselilla (verum 250 mg/vrk); Ryhmä 2, N = 54 lumelääkettä hoidettavaksi. Satunnaistaminen lohkoilla 3 (2 + 1) oli kaksoissokkoutettu. Peräkkäiset blokit tasapainotettiin kahdella sekunnilla. Kumpikaan tutkimukseen rekrytoidut koehenkilöt tai tutkijat eivät pystyneet erottamaan kahta erilaista hoitoa.

Mini-Mental State Examination koostuu 12 kohdasta, joissa tutkitaan 22 sanallista ja suorituskykyä, 7 kognitiivista toimintoa: ajallinen ja spatiaalinen suuntautuminen; välitön muisti; huomio ja laskelma; muistaa muisti; Kieli; praxia visuo-konstruktiivinen. Annostelu kestää 5-15 minuuttia. Pisteet korjataan iän ja koulutuksen perusteella; kynnys tutkimukseen osallistumiselle on asetettu arvoon ≥ 24. MMSE-pisteet 18–24 on osoitus kohtalaisesta lievääseen, kun taas pistemäärä 25 on raja-arvo ja 26–30 osoittaa kognitiivisen normaaliuden. Tästä syystä valittiin pisterajaksi 24, mukaan lukien naamioitu mahdollinen kevyt kognitiivinen heikkeneminen terveillä aikuisilla.

Beck Depression Inventory on itseraportointilaite, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Käytettiin Beck Depression Inventory (BDI) -lyhytlomaketta, joka on näkyvästi ja usein siteerattu itseraportoitu masennuksen mitta. 13 kohdan kyselylomakkeessa arvioidaan masennuksen neljää päätekijää: käyttäytymisen, affektiivisen, kognitiivisen ja fysiologisen. Kullekin lausunnolle määritetyt numeeriset arvot vaihtelevat välillä 0–3, mikä tarkoittaa kasvavaa vakavuutta. Beckin kliinisten kriteerien mukaan pisteet 8-15 tarkoittaa kohtalaista masennusta ja 16 vakavaa masennusta.

Kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä monivalintavastauksilla, jotka sopivat masennusoireiden esiintymisen tutkimiseen; testissä tutkittuja näkökohtia ovat: surullisuus, pessimismi, epäonnistumisen tunne, tyytymättömyys, syyllinen, vapaa odotus, itsepettynyt, itsesyytös, itsemurha-ajatukset, itku, ärtyneisyys, päättämättömyys, epäilys, sosiaalinen vetäytyminen, sen kuvakehon devalvoituminen, työn tehokkuuden heikkeneminen, unihäiriöt, väsymys, ruokahalun heikkeneminen, laihtuminen, somaattiset huolet, libidon menetys. Kyselylomake on annettu välittömästi ennen hoidon alkua (päivä 0) ja hoidon lopussa (12 viikon jälkeen).

Hamilton Anxiety Rating Scale on asteikko, joka arvioi ahdistusta tutkimalla 15 eri aluetta (kuten unettomuus, mieliala, somaattiset oireet). Jokainen 15 alueesta koostuu vähintään 3 - enintään 8 pisteestä, joista jokaiselle annetaan arvosana 0 - 6 oireiden vakavuudesta riippuen. Tämän jälkeen kokonaisarvo lasketaan kullekin alueelle käyttämällä arvosanaa 0 (poissa), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vakava) tai 4 (erittäin vaikea) pisteen perusteella tutkittavien oireiden yleisen vakavuuden perusteella. jokaisella tietyllä alueella. Kokonaispistemäärä, jota on kutsuttu "kokonaisiksi", lasketaan lisäämällä kunkin 15 tutkitun alueen pisteet. Asteikon arvosana voi vaihdella välillä 0-56. Noin 18 kokonaispistemäärän katsotaan viittaavan patologiseen tilaan.

Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin on nopea ja täydellinen neuropsykologinen paristo, joka koostuu kahdesta muodosta ("A" ja "B"), jotka liittyvät identtisiin vaikeusasteisiin ja joista kukin on jaettu 12 osatestiin, jotka suoritetaan arvioimaan 5 erilaista kognitiivista aluetta: huomio, kieli, visuospatiaaliset/rakennuskyvyt välitön muisti ja viivästetty muisti.

Kognitiivis-neuropsykologinen arviointi suoritettiin lähtötilanteessa (o päivä) ja 12 viikon hoitojakson jälkeen. Toimenpiteisiin kuuluivat MMSE, BDI, HARS, RBANS.