- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03147001
Příjem bílkovin před tréninkem Nízký
8. května 2017 aktualizováno: Mette Hansen, University of Aarhus
Výživové strategie pro optimalizaci adaptace a zotavení po tréninku „Nízké“.
Studie randomizovaných intervencí využívající crossover design.
Bude zahrnuto deset dobře trénovaných triatlonistů nebo cyklistů, kteří absolvují dvě trasy s odstupem asi 3 týdnů.
Noc před stezkou absolvuje každý subjekt vysoce intenzivní intervalový trénink na ergometrovém kole.
během noci bude zahájena infuze indikátorů aminokyselin.
Subjekt se probouzí v 6.30 hodin.
Vzorky krve a svalová biopsie budou odebrány před ranní vyjížďkou na kole v 8:00.
Bezprostředně před zahájením ranní jízdy na kole subjekt požije nápoj 0,5 g proteinu nebo nekalorické placebo (náhodné pořadí).
Během jízdy na kole a následujících 4,5 hodiny bude v pravidelných intervalech odebírána krev.
v časovém bodě 0, 60 a 180 minut po tréninkové relaci se odebírají biopsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dobře trénované triatlonisty nebo cyklisty
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Trénuje a trénuje více než 7x týdně posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- VO2max < 55 ml O2/kg/min
- Má chronické onemocnění
- injektoval indikátor při předchozí příležitosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Požití bílkovin
Subjekty požily proteinové nápoje
|
Proteinový nápoj byl požit před 90minutovou jízdou na kole v jedné z dokončených tras (náhodné pořadí).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Subjekty požily nekalorický placebo nápoj
|
Placebo nápoj byl požit před 90minutovou jízdou na kole v jedné z dokončených tras (náhodné pořadí).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční syntetická rychlost svalových proteinů (FSR)
Časové okno: FSR byla měřena po dobu šesti hodin
|
FSR byla měřena po dobu šesti hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diluční model kinetiky indikátoru
Časové okno: šest hodin
|
Model ředění A-V indikátoru byl aplikován přes předloktí.
|
šest hodin
|
|
Svalová signalizace
Časové okno: Stanoveno v biopsiích odebraných před a bezprostředně po 90minutovém cvičení navíc jednu a čtyři hodiny po cvičení.
|
Svalová signalizace bude stanovena pomocí western blotu v každé svalové biopsii
|
Stanoveno v biopsiích odebraných před a bezprostředně po 90minutovém cvičení navíc jednu a čtyři hodiny po cvičení.
|
|
Vylučování dusíku
Časové okno: Moč se shromažďuje během dvou období. První období odběru: 12 hodin před ranním cvičením. Období sběru 2: Během a čtyři hodiny po cvičení. Vzorky krve se odebírají opakovaně od před do čtyř hodin po cvičení.
|
vylučování dusíku je určeno analýzou plazmy a močových karbidů a také plazmatickým NH4+.
|
Moč se shromažďuje během dvou období. První období odběru: 12 hodin před ranním cvičením. Období sběru 2: Během a čtyři hodiny po cvičení. Vzorky krve se odebírají opakovaně od před do čtyř hodin po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .