- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147001
Proteiinin nauttiminen ennen harjoittelua alhainen
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mette Hansen, University of Aarhus
Ravitsemusstrategiat sopeutumisen ja palautumisen optimoimiseksi harjoituksen jälkeen "matala".
Satunnaistettu interventiotutkimus, jossa käytetään crossover-mallia.
Mukana on kymmenen hyvin koulutettua triathlonistia tai pyöräilijää, jotka suorittavat kaksi reittiä noin 3 viikon välein.
Polkua edeltävänä iltana jokainen koehenkilö suorittaa intensiivisen intervalliharjoituksen ergometripyörällä.
yön aikana aloitetaan aminohappomerkkiaineiden infuusio.
Aihe herätetään klo 6.30.
Verinäytteet ja lihasbiopsia otetaan ennen aamupyöräilyä klo 8.00.
Välittömästi ennen aamupyöräretken alkamista koehenkilö nauttii 0,5g proteiinia tai kaloritonta lumelääkettä (satunnaisessa järjestyksessä).
Pyöräilyn aikana ja sitä seuraavan 4,5 tunnin aikana otetaan verta säännöllisin väliajoin.
ajankohtana 0, 60 ja 180 minuuttia harjoitusistunnon jälkeen biopsiat kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet hyvin koulutetut triathlonistit tai pyöräilijät
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Harjoitellut ja harjoitellut yli 7 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- VO2max < 55 ml O2/kg/min
- On krooninen sairaus
- on ruiskuttanut merkkiainetta aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proteiinin nauttiminen
Koehenkilöt nauttivat proteiinijuomia
|
Proteiinijuoma nautittiin ennen 90 minuutin pyöräilyä yhdellä suoritetuista reiteistä (tilaus satunnaistettu).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt nauttivat kaloritonta lumelääkejuomaa
|
Plasebojuoma nautittiin ennen 90 minuutin pyöräilyä yhdellä suoritetuista reiteistä (tilaus satunnaistettu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasproteiinin fraktionaalinen synteettinen nopeus (FSR)
Aikaikkuna: FSR mitattiin kuuden tunnin ajanjaksolla
|
FSR mitattiin kuuden tunnin ajanjaksolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tracer-kinetiikan laimennusmalli
Aikaikkuna: kuusi tuntia
|
A-V-merkkiainelaimennusmallia käytettiin kyynärvarren poikki.
|
kuusi tuntia
|
|
Lihassignalointi
Aikaikkuna: Määritetään biopsioista, jotka on otettu ennen ja välittömästi 90 minuutin harjoituksen jälkeen sekä yhden ja neljän tunnin harjoituksen jälkeen.
|
Lihassignalointi määritetään Western blot -menetelmällä kussakin lihasbiopsiassa
|
Määritetään biopsioista, jotka on otettu ennen ja välittömästi 90 minuutin harjoituksen jälkeen sekä yhden ja neljän tunnin harjoituksen jälkeen.
|
|
Typen erittyminen
Aikaikkuna: Virtsa kerätään kahden jakson aikana. Keräysjakso yksi: 12 tuntia ennen aamuharjoitusta. Keräysjakso 2: Harjoituksen aikana ja neljä tuntia sen jälkeen. Verinäytteet otetaan toistuvasti ennen harjoitusta neljään tuntiin harjoituksen jälkeen.
|
typen erittyminen määritetään plasma- ja virtsan karbidianalyysillä sekä plasman NH4+:lla.
|
Virtsa kerätään kahden jakson aikana. Keräysjakso yksi: 12 tuntia ennen aamuharjoitusta. Keräysjakso 2: Harjoituksen aikana ja neljä tuntia sen jälkeen. Verinäytteet otetaan toistuvasti ennen harjoitusta neljään tuntiin harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinin aineenvaihdunta
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Proteiinin nauttiminen
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta