- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03147001
Edzés előtti fehérjebevitel Alacsony
2017. május 8. frissítette: Mette Hansen, University of Aarhus
Táplálkozási stratégiák az alkalmazkodás és a regenerálódás optimalizálásához az „alacsony” edzés után.
Véletlenszerű beavatkozási tanulmány keresztezési elrendezést használva.
Tíz jól képzett triatlonista vagy motoros vesz részt, akik két, körülbelül 3 hetes távolságra elválasztott pályán vesznek részt.
A nyomvonal előtti este minden alany intenzív intervallum edzést végez ergométer kerékpáron.
az éjszaka folyamán aminosav nyomjelző infúziót indítanak el.
Az alany reggel 6.30-kor van felébresztve.
Vérmintákat és izombiopsziát vesznek a reggeli kerékpározás előtt 8.00 órakor.
Közvetlenül a reggeli kerékpározás megkezdése előtt az alany 0,5 g fehérjét vagy kalóriamentes placebót fogyaszt (véletlen sorrendben).
A kerékpározás során és az azt követő 4,5 órában rendszeres időközönként vérvétel történik.
0, 60 és 180 perccel az edzés után biopsziát gyűjtünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, jól képzett triatlonosok vagy kerékpárosok
- VO2max > 55 ml O2/kg/perc
- Edzés és hetente több mint 7 alkalommal edzett az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- VO2max < 55 ml O2/kg/perc
- Krónikus betegsége van
- egy korábbi alkalommal nyomjelzővel oltott be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fehérje lenyelés
Az alanyok fehérjeitalokat fogyasztottak
|
A 90 perces biciklizés előtt egy fehérjeitalt fogyasztottak az egyik befejezett ösvényen (a rendelés véletlenszerűen történt).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az alanyok kalóriamentes placebo italt fogyasztottak
|
Placebo italt fogyasztottak a 90 perces kerékpározás előtt az egyik befejezett ösvényen (a rendelés véletlenszerűen).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izomfehérje frakcionált szintetikus arány (FSR)
Időkeret: Az FSR-t hatórás időtartamban mértük
|
Az FSR-t hatórás időtartamban mértük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomkövető kinetikai hígítási modell
Időkeret: hat óra
|
A-V nyomjelző hígítási modellt alkalmaztunk az alkaron.
|
hat óra
|
|
Izomjelzés
Időkeret: Az edzés előtt és közvetlenül utána vett biopsziákban határozzák meg, valamint egy és négy órával edzés után.
|
Az izomjelátvitelt Western blottolással határozzák meg minden egyes izombiopsziában
|
Az edzés előtt és közvetlenül utána vett biopsziákban határozzák meg, valamint egy és négy órával edzés után.
|
|
Nitrogén kiválasztás
Időkeret: A vizelet gyűjtése két időszak alatt történik. Első begyűjtési időszak: 12 órával a reggeli edzés előtt. 2. gyűjtési időszak: edzés közben és utána négy óra. A vérmintát ismételten veszik az edzés előtt és négy órával az edzés után.
|
a nitrogénkiválasztást plazma és vizelet karbid analízis, valamint plazma NH4+ határozza meg.
|
A vizelet gyűjtése két időszak alatt történik. Első begyűjtési időszak: 12 órával a reggeli edzés előtt. 2. gyűjtési időszak: edzés közben és utána négy óra. A vérmintát ismételten veszik az edzés előtt és négy órával az edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50968
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fehérje lenyelés
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország