- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03147001
Eiwitinname vóór training Laag
8 mei 2017 bijgewerkt door: Mette Hansen, University of Aarhus
Voedingsstrategieën voor het optimaliseren van aanpassingen en herstel na training 'Laag'.
Een gerandomiseerde interventiestudie met een crossover-ontwerp.
Tien goed getrainde triatleten of motorrijders zullen worden opgenomen om twee parcours te volgen, gescheiden door ongeveer 3 weken.
De avond voor de trail zal elke proefpersoon een zeer intensieve intervaltraining uitvoeren op een ergometerfiets.
gedurende de nacht zal een infuus van aminozuurtracers worden gestart.
De proefpersoon wordt om 6.30 uur gewekt.
Bloedmonsters en een spierbiopsie worden voorafgaand aan de ochtendfietstocht om 8.00 uur afgenomen.
Direct voordat de ochtendfietstocht begint, neemt de proefpersoon een drankje van 0,5g eiwit of een niet-calorische placebo (willekeurige volgorde).
Tijdens de fietstocht en de daaropvolgende 4,5 uur wordt er met regelmatige tussenpozen bloed afgenomen.
op tijdstip 0, 60 en 180 min na de trainingssessie worden biopten afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde goedgetrainde triatleten of wielrenners
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Traint en traint de afgelopen 6 maanden meer dan 7 keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- VO2max < 55 ml O2/kg/min
- Heeft een chronische ziekte
- heeft bij een eerdere gelegenheid geïnjecteerd met tracer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inname van eiwitten
Proefpersonen namen eiwitdrankjes in
|
Voorafgaand aan de fietstocht van 90 minuten in een van de voltooide routes werd een eiwitdrank ingenomen (willekeurige volgorde).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Proefpersonen namen een niet-calorische placebo-drank in
|
Een placebo-drankje werd ingenomen voorafgaand aan de 90 minuten durende fietstocht in een van de voltooide routes (willekeurige volgorde).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spiereiwit fractionele synthetische snelheid (FSR)
Tijdsspanne: FSR werd gemeten over een tijdsperiode van zes uur
|
FSR werd gemeten over een tijdsperiode van zes uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tracer kinetiek verdunningsmodel
Tijdsspanne: zes uur
|
Het AV-tracer-verdunningsmodel werd over de onderarm aangebracht.
|
zes uur
|
|
Signalering van spieren
Tijdsspanne: Bepaald in biopsieën genomen voor en onmiddellijk na 90 minuten inspanning naast één en vier uur na inspanning.
|
Spiersignalering zal worden bepaald met behulp van Western-blotting in elke spierbiopsie
|
Bepaald in biopsieën genomen voor en onmiddellijk na 90 minuten inspanning naast één en vier uur na inspanning.
|
|
Stikstof uitscheiding
Tijdsspanne: Gedurende twee perioden wordt urine verzameld. Verzamelperiode één: 12 uur vóór de ochtendtraining. Verzamelperiode 2: Tijdens en vier uur na inspanning. Bloedmonsters worden herhaaldelijk afgenomen van vóór tot vier uur na het sporten.
|
de stikstofuitscheiding wordt bepaald door middel van plasma- en urinaire carbide-analyse, evenals plasma NH4+.
|
Gedurende twee perioden wordt urine verzameld. Verzamelperiode één: 12 uur vóór de ochtendtraining. Verzamelperiode 2: Tijdens en vier uur na inspanning. Bloedmonsters worden herhaaldelijk afgenomen van vóór tot vier uur na het sporten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 50968
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eiwit Metabolisme
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
Maastricht University Medical CenterNational Cattlemen's Beef AssociationWervingMuscle Protein Synthetische reactie op proteïneNederland
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterNog niet aan het wervenMuscle Protein Synthetische reactie op proteïneNederland
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidSpier Eiwit Synthese | Gezondheid | Vrijetijdsactiviteiten | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïneVerenigde Staten
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingSpier Eiwit Synthese | Eiwit Metabolisme | Spiergezondheid | Vrijetijdsactiviteiten | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Isotoop -etiketteringVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterWervingKritieke ziekte | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïneBelgië
-
Tanta UniversityWervingNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychoticaEgypte
Klinische onderzoeken op Inname van eiwitten
-
Molde University CollegeVoltooid
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesDuitsland
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaVoltooidHemofilie BTsjechië, Griekenland, Ierland, Italië, Noorwegen, Saoedi-Arabië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University of UtahVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten