- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03147001
Ingestione di proteine prima dell'allenamento Bassa
8 maggio 2017 aggiornato da: Mette Hansen, University of Aarhus
Strategie nutrizionali per ottimizzare gli adattamenti e il recupero dopo l'allenamento "basso".
Uno studio di interventi randomizzati utilizzando un disegno crossover.
Saranno inclusi dieci triatleti o ciclisti ben allenati per affrontare due percorsi separati da circa 3 settimane.
La sera prima del percorso ogni soggetto eseguirà una sessione di allenamento ad intervalli ad alta intensità su una bicicletta ergometrica.
durante la notte verrà avviata un'infusione di traccianti aminoacidici.
Il soggetto viene svegliato alle 6:30
I campioni di sangue e una biopsia muscolare saranno raccolti prima della corsa in bicicletta mattutina alle 8:00.
Immediatamente prima dell'inizio della corsa mattutina in bicicletta, il soggetto ingerirà una bevanda di 0,5 g di proteine o un placebo non calorico (ordine casuale).
Durante la pedalata e le successive 4,5 ore verranno effettuati prelievi a intervalli regolari.
al punto temporale 0, 60 e 180 min dopo la sessione di allenamento vengono raccolte le biopsie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Triatleti o ciclisti sani e ben allenati
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Allenamento e si è allenato più di 7 volte a settimana negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- VO2max < 55 ml O2/kg/min
- Ha una malattia cronica
- ha iniettato tracciante in una precedente occasione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Ingestione di proteine
I soggetti hanno ingerito bevande proteiche
|
Una bevanda proteica è stata ingerita prima del giro in bicicletta di 90 minuti in uno dei percorsi completati (ordine randomizzato).
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I soggetti hanno ingerito una bevanda placebo non calorica
|
Una bevanda placebo è stata ingerita prima del giro in bicicletta di 90 minuti in uno dei percorsi completati (ordine randomizzato).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso sintetico frazionario delle proteine muscolari (FSR)
Lasso di tempo: FSR è stato misurato in un periodo di tempo di sei ore
|
FSR è stato misurato in un periodo di tempo di sei ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modello di diluizione della cinetica del tracciante
Lasso di tempo: sei ore
|
Il modello di diluizione del tracciante AV è stato applicato sull'avambraccio.
|
sei ore
|
Segnalazione muscolare
Lasso di tempo: Determinato in biopsie campionate prima e immediatamente dopo 90 minuti di esercizio oltre a una e quattro ore dopo l'esercizio.
|
La segnalazione muscolare sarà determinata utilizzando il western blotting in ogni biopsia muscolare
|
Determinato in biopsie campionate prima e immediatamente dopo 90 minuti di esercizio oltre a una e quattro ore dopo l'esercizio.
|
Escrezione di azoto
Lasso di tempo: L'urina viene raccolta durante due periodi. Periodo di raccolta uno: 12 ore prima dell'esercizio mattutino. Periodo di raccolta 2: durante e quattro ore dopo l'esercizio. I campioni di sangue vengono prelevati ripetutamente da prima a quattro ore dopo l'esercizio.
|
l'escrezione di azoto è determinata dall'analisi del carburo plasmatico e urinario e dall'NH4+ plasmatico.
|
L'urina viene raccolta durante due periodi. Periodo di raccolta uno: 12 ore prima dell'esercizio mattutino. Periodo di raccolta 2: durante e quattro ore dopo l'esercizio. I campioni di sangue vengono prelevati ripetutamente da prima a quattro ore dopo l'esercizio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50968
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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