- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03147001
Ingesta de Proteínas Antes del Entrenamiento Bajo
8 de mayo de 2017 actualizado por: Mette Hansen, University of Aarhus
Estrategias nutricionales para optimizar las adaptaciones y la recuperación tras un entrenamiento 'bajo'.
Un estudio de intervenciones aleatorias utilizando un diseño cruzado.
Se incluirán diez triatletas o ciclistas bien entrenados para realizar dos senderos separados por aproximadamente 3 semanas.
La noche anterior al recorrido cada sujeto realizará una sesión de entrenamiento interválico de alta intensidad en bicicleta ergométrica.
durante la noche se iniciará una infusión de trazadores de aminoácidos.
El sujeto es despertado a las 6.30 a.m.
Se tomarán muestras de sangre y una biopsia muscular antes del paseo en bicicleta de la mañana a las 8:00 a. m.
Inmediatamente antes de iniciar el paseo en bicicleta por la mañana, el sujeto ingiere una bebida de 0,5 g de proteína o un placebo no calórico (orden aleatorio).
Durante el paseo en bicicleta y las siguientes 4,5 horas se extraerá sangre a intervalos regulares.
en el punto de tiempo 0, 60 y 180 min después de la sesión de entrenamiento se recolectan biopsias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Triatletas o ciclistas sanos y bien entrenados
- VO2máx > 55 ml O2/kg/min
- Entrenando y ha estado entrenando más de 7 veces por semana los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- VO2máx < 55 ml O2/kg/min
- Tiene una enfermedad crónica
- se ha inyectado trazador en una ocasión anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ingestión de proteínas
Los sujetos ingirieron bebidas proteicas
|
Se ingirió una bebida proteica antes del paseo en bicicleta de 90 minutos en uno de los senderos completados (orden aleatorio).
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los sujetos ingirieron una bebida placebo no calórica
|
Se ingirió una bebida placebo antes del paseo en bicicleta de 90 minutos en uno de los senderos completados (orden aleatorio).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa sintética fraccional de proteína muscular (FSR)
Periodo de tiempo: FSR se midió durante un período de tiempo de seis horas
|
FSR se midió durante un período de tiempo de seis horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo de dilución de la cinética del trazador
Periodo de tiempo: seis horas
|
Se aplicó el modelo de dilución del trazador A-V en el antebrazo.
|
seis horas
|
|
Señalización muscular
Periodo de tiempo: Determinado en biopsias muestreadas antes e inmediatamente después de 90 minutos de ejercicio además de una y cuatro horas después del ejercicio.
|
La señalización muscular se determinará mediante western blotting en cada biopsia muscular.
|
Determinado en biopsias muestreadas antes e inmediatamente después de 90 minutos de ejercicio además de una y cuatro horas después del ejercicio.
|
|
Excreción de nitrógeno
Periodo de tiempo: La orina se recoge durante dos periodos. Período de recolección uno: 12 horas antes del ejercicio matutino. Periodo de recogida 2: Durante y cuatro horas después del ejercicio. Las muestras de sangre se extraen repetidamente desde antes hasta cuatro horas después del ejercicio.
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La excreción de nitrógeno se determina mediante análisis de carburo en plasma y orina, así como NH4+ en plasma.
|
La orina se recoge durante dos periodos. Período de recolección uno: 12 horas antes del ejercicio matutino. Periodo de recogida 2: Durante y cuatro horas después del ejercicio. Las muestras de sangre se extraen repetidamente desde antes hasta cuatro horas después del ejercicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 50968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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