- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03147001
Proteinzufuhr vor dem Training Niedrig
8. Mai 2017 aktualisiert von: Mette Hansen, University of Aarhus
Ernährungsstrategien zur Optimierung von Anpassungen und Erholung nach dem Training „Niedrig“.
Eine randomisierte Interventionsstudie mit Crossover-Design.
Zehn gut trainierte Triathleten oder Bikerider nehmen teil, um zwei Trails im Abstand von etwa 3 Wochen zu absolvieren.
In der Nacht vor dem Trail führt jeder Proband ein hochintensives Intervalltraining auf einem Ergometer-Fahrrad durch.
während der Nacht wird eine Infusion von Aminosäure-Tracern eingeleitet.
Das Subjekt wird um 6:30 Uhr geweckt.
Blutproben und eine Muskelbiopsie werden vor der morgendlichen Radtour um 8.00 Uhr entnommen.
Unmittelbar vor Beginn der morgendlichen Radtour nimmt die Testperson ein Getränk mit 0,5 g Protein oder ein kalorienfreies Placebo zu sich (zufällige Reihenfolge).
Während der Radtour und den folgenden 4,5 Stunden wird in regelmäßigen Abständen Blut abgenommen.
zum Zeitpunkt 0, 60 und 180 min nach der Trainingseinheit werden Biopsien entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, gut trainierte Triathleten oder Radfahrer
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Trainiert und hat in den letzten 6 Monaten mehr als 7 Mal pro Woche trainiert.
Ausschlusskriterien:
- VO2max < 55 ml O2/kg/min
- Hat eine chronische Krankheit
- hat sich bei einer früheren Gelegenheit Tracer injiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Proteinaufnahme
Die Probanden nahmen Proteingetränke zu sich
|
Ein Proteingetränk wurde vor der 90-minütigen Radtour in einem der absolvierten Trails eingenommen (Reihenfolge randomisiert).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Probanden nahmen ein kalorienfreies Placebo-Getränk ein
|
Ein Placebo-Getränk wurde vor der 90-minütigen Radtour in einem der abgeschlossenen Trails eingenommen (Reihenfolge randomisiert).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Muskelproteinfraktionelle Syntheserate (FSR)
Zeitfenster: FSR wurde über einen Zeitraum von sechs Stunden gemessen
|
FSR wurde über einen Zeitraum von sechs Stunden gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tracer-Kinetik-Verdünnungsmodell
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Das A-V-Tracer-Verdünnungsmodell wurde über den Unterarm aufgetragen.
|
6 Stunden
|
|
Muskelsignalisierung
Zeitfenster: Bestimmt in Biopsien, die vor und unmittelbar nach 90-minütigem Training sowie 1 und 4 Stunden nach dem Training entnommen wurden.
|
Die Muskelsignalisierung wird mittels Western Blotting in jeder Muskelbiopsie bestimmt
|
Bestimmt in Biopsien, die vor und unmittelbar nach 90-minütigem Training sowie 1 und 4 Stunden nach dem Training entnommen wurden.
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Stickstoffausscheidung
Zeitfenster: Urin wird während zwei Perioden gesammelt. Erfassungszeitraum eins: 12 Stunden vor der Morgengymnastik. Erfassungszeitraum 2: Während und vier Stunden nach dem Training. Blutproben werden wiederholt vor bis vier Stunden nach dem Training entnommen.
|
die Stickstoffausscheidung wird durch Plasma- und Harnkarbidanalyse sowie Plasma-NH4+ bestimmt.
|
Urin wird während zwei Perioden gesammelt. Erfassungszeitraum eins: 12 Stunden vor der Morgengymnastik. Erfassungszeitraum 2: Während und vier Stunden nach dem Training. Blutproben werden wiederholt vor bis vier Stunden nach dem Training entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
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- 50968
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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