- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03147001
Spożycie białka przed treningiem Niskie
8 maja 2017 zaktualizowane przez: Mette Hansen, University of Aarhus
Strategie żywieniowe dla optymalizacji adaptacji i regeneracji po treningu „Niski”.
Randomizowane badanie interwencyjne z wykorzystaniem projektu krzyżowego.
Dziesięciu dobrze wyszkolonych triatlonistów lub rowerzystów zostanie włączonych do pokonania dwóch tras oddalonych o około 3 tygodnie.
W noc poprzedzającą bieg każdy z uczestników wykona bardzo intensywny trening interwałowy na ergometrze.
w nocy zostanie zainicjowany wlew znaczników aminokwasów.
Obiekt budzi się o 6:30 rano.
Próbki krwi i biopsja mięśnia zostaną pobrane przed poranną jazdą na rowerze o 8:00 rano.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem porannej jazdy na rowerze osoba badana spożywa napój zawierający 0,5 g białka lub bezkaloryczne placebo (kolejność losowa).
Podczas jazdy na rowerze i przez kolejne 4,5 godziny w regularnych odstępach czasu pobierana będzie krew.
w punkcie czasowym 0, 60 i 180 minut po sesji treningowej pobierane są biopsje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, dobrze wytrenowani triathloniści lub rowerzyści
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Trenuje i trenuje więcej niż 7 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- VO2maks. < 55 ml O2/kg/min
- Ma przewlekłą chorobę
- wstrzyknął ze znacznikiem przy poprzedniej okazji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spożycie białka
Badani spożywali napoje białkowe
|
Napój białkowy został spożyty przed 90-minutową jazdą rowerem na jednej z ukończonych tras (kolejność losowa).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Badani spożywali bezkaloryczny napój placebo
|
Napój placebo został spożyty przed 90-minutową jazdą rowerem na jednym z ukończonych szlaków (kolejność losowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek mięśniowych (FSR)
Ramy czasowe: FSR mierzono w okresie sześciu godzin
|
FSR mierzono w okresie sześciu godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model rozcieńczania kinetyki znacznika
Ramy czasowe: sześć godzin
|
Model rozcieńczenia znacznika AV zastosowano na przedramieniu.
|
sześć godzin
|
|
Sygnalizacja mięśniowa
Ramy czasowe: Określone w biopsjach pobranych przed i bezpośrednio po 90-minutowym wysiłku fizycznym oraz jedną i cztery godziny po wysiłku.
|
Sygnalizacja mięśniowa zostanie określona przy użyciu techniki Western blotting w każdej biopsji mięśnia
|
Określone w biopsjach pobranych przed i bezpośrednio po 90-minutowym wysiłku fizycznym oraz jedną i cztery godziny po wysiłku.
|
|
Wydalanie azotu
Ramy czasowe: Mocz jest zbierany w dwóch okresach. Pierwszy okres zbierania: 12 godzin przed porannymi ćwiczeniami. Okres zbierania 2: Podczas i cztery godziny po wysiłku. Próbki krwi są pobierane wielokrotnie od przed do czterech godzin po wysiłku.
|
wydalanie azotu określa się na podstawie analizy karbidów w osoczu iw moczu oraz NH4+ w osoczu.
|
Mocz jest zbierany w dwóch okresach. Pierwszy okres zbierania: 12 godzin przed porannymi ćwiczeniami. Okres zbierania 2: Podczas i cztery godziny po wysiłku. Próbki krwi są pobierane wielokrotnie od przed do czterech godzin po wysiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metabolizm białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spożycie białka
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja