- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03147001
Proteininntak før trening Lite
8. mai 2017 oppdatert av: Mette Hansen, University of Aarhus
Ernæringsstrategier for å optimalisere tilpasninger og restitusjon etter trening 'lav'.
En randomisert intervensjonsstudie ved bruk av et crossover-design.
Ti godt trente triatleter eller syklister vil bli inkludert for å gjennomgå to løyper adskilt med ca. 3 uker.
Kvelden før løypa vil hvert forsøksperson utføre en høyintensiv intervalltreningsøkt på en ergometersykkel.
i løpet av natten vil en infusjon av aminosyresporere igangsettes.
Motivet vekkes klokken 06.30.
Blodprøver og en muskelbiopsi vil bli tatt før morgensykkelturen kl. 08.00.
Umiddelbart før morgensykkelturen starter vil personen innta en drink på 0,5 g protein eller en kalorifattig placebo (tilfeldig rekkefølge).
Under sykkelturen og de påfølgende 4,5 timene vil det bli tatt blod med jevne mellomrom.
på tidspunkt 0, 60 og 180 min etter treningsøkten tas biopsier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske veltrente triatleter eller syklister
- VO2max > 55 ml O2/kg/min
- Trener og har trent mer enn 7 ganger i uken de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- VO2max < 55 ml O2/kg/min
- Har kronisk sykdom
- har injisert med sporstoff ved en tidligere anledning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Proteininntak
Forsøkspersoner inntok proteindrikker
|
En proteindrikk ble inntatt før den 90 min lange sykkelturen i en av de fullførte løypene (rekkefølge tilfeldig).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøkspersonene inntok en ikke-kaloriholdig placebo-drikk
|
En placebo-drikk ble inntatt før den 90 minutter lange sykkelturen i en av de fullførte stiene (rekkefølge tilfeldig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelprotein fraksjonert syntetisk hastighet (FSR)
Tidsramme: FSR ble målt over i en tidsperiode på seks timer
|
FSR ble målt over i en tidsperiode på seks timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracer kinetikk fortynningsmodell
Tidsramme: seks timer
|
A-V sporfortynningsmodell ble påført over underarmen.
|
seks timer
|
|
Muskelsignalering
Tidsramme: Bestemt i biopsier tatt før og umiddelbart etter 90 min trening i tillegg til en og fire timer etter trening.
|
Muskelsignalering vil bli bestemt ved hjelp av western blotting i hver muskelbiopsi
|
Bestemt i biopsier tatt før og umiddelbart etter 90 min trening i tillegg til en og fire timer etter trening.
|
|
Nitrogenutskillelse
Tidsramme: Urin samles opp i to perioder. Innsamlingsperiode én: 12 timer før morgentrening. Innsamlingsperiode 2: Under og fire timer etter trening. Blodprøver tas gjentatte ganger fra før til fire timer etter trening.
|
nitrogenutskillelse bestemmes ved plasma- og urinkarbidanalyse samt plasma NH4+.
|
Urin samles opp i to perioder. Innsamlingsperiode én: 12 timer før morgentrening. Innsamlingsperiode 2: Under og fire timer etter trening. Blodprøver tas gjentatte ganger fra før til fire timer etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 50968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteinmetabolisme
-
University of SurreyAberystwyth UniversityRekruttering
-
University of SurreyHOPFullførtWhey protein | Cricket proteinStorbritannia
-
University of TaipeiFullførtKroppssammensetning | Atletisk ytelse | Protein | Whey proteinTaiwan
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
Kliniske studier på Proteininntak
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityFullførtType 2 diabetes mellitusHellas
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsFullførtSunn | Overvekt og fedmeForente stater
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Purdue UniversityFullførtSove | KroppssammensetningForente stater
-
Arne AstrupFullførtStudiefokus: AppetittDanmark
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Fullført
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationFullførtProteinmetabolismeDanmark