Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние «никотинамидмононуклеотида» (NMN) на кардиометаболическую функцию (NMN)

13 июля 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Влияние добавки NMN (никотиномидмононуклеотид) на кардиометаболическую функцию

Цель исследования - понять влияние пищевой добавки «Никотинамидмононуклеотид» на метаболическое здоровье людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается влияние пищевой добавки «никотинамидмононуклеотид» (NMN) на ключевые сердечно-сосудистые и метаболические функции, особенно те, которые являются важными факторами риска развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Соответственно, исследователи будут оценивать влияние NMN на то, насколько хорошо работает гормон инсулин для контроля уровня сахара в крови. Исследователи также рассмотрят влияние NMN на липиды крови; жировые отложения и жир печени; и другие маркеры крови, жировой ткани и мышечной ткани сердечно-сосудистой системы (сердца) и метаболического здоровья. Данные исследований, проведенных на грызунах, показали, что добавки NMN оказывают благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему и обмен веществ, но это еще не изучалось на людях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе 55-75 лет
  • ИМТ 25,0-44,9 кг/м²
  • Концентрация глюкозы в плазме натощак ≥100 мг/дл, глюкоза через 2 часа OGTT ≥ 140 мг/дл, HbA1C ≥5,7% или HOMA-IR ≥2,5

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Пременопауза или менопауза
  • Лица, получавшие заместительную гормональную терапию в течение последних 6 мес.
  • Лица, принимающие добавки витамина B и не желающие прекращать прием добавок за 3 недели до и в течение всего периода исследования.
  • Структурированные упражнения: ≥75 мин/нед интенсивных упражнений (например, бег трусцой, деятельность, вызывающая тяжелое дыхание и потоотделение) или ≥150 мин/нед физической активности низкой интенсивности (например, быстрая ходьба).
  • Нестабильный вес (изменение >3% за последние 2 месяца перед включением в исследование)
  • Значительная дисфункция или заболевание системы органов
  • Настоящий рак или рак в анамнезе, который находился в стадии ремиссии в течение
  • Синдром поликистоза яичников
  • Основное психическое заболевание
  • Использование лекарств, о которых известно, что они влияют на показатели результатов исследования (например, стероиды) или увеличивают риск процедур исследования (например, антикоагулянты), которые нельзя временно прекратить на время исследования.
  • Металлические имплантаты
  • Курит сигареты
  • Лица, употребляющие >14 единиц алкоголя в неделю
  • Неспособный или не желающий следовать протоколу исследования или который по какой-либо причине считается исследовательской группой неподходящим кандидатом для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Вмешательство продлится не менее 8 недель в виде двух капсул.
Экспериментальный: Добавка NMN
Диетическая добавка: Дополнение NMN
Вмешательство продлится не менее 8 недель в виде двух капсул (всего 250 мг).
Другие имена:
  • никотинамидмононуклеотид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности мышц к инсулину
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться с помощью гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа в сочетании с инфузией стабильного изотопного индикатора до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения чувствительности печени к инсулину
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа в сочетании с инфузией стабильного изотопного индикатора до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменение чувствительности жировой ткани к инсулину
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа в сочетании с инфузией стабильного изотопного индикатора до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения объема внутрибрюшной жировой ткани
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения внутрипеченочного содержания триглицеридов
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения артериального давления
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться путем измерения артериального давления в покое до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет определяться концентрацией глюкозы в плазме после ночного голодания, до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения инсулина натощак
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет определяться концентрацией инсулина в плазме после ночного голодания, до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения содержания свободных жирных кислот натощак
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет определяться концентрацией свободных жирных кислот в плазме после ночного голодания, до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения содержания НАД в тканях
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет оцениваться путем измерения содержания НАД до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения
Изменения уровня белка в передаче сигналов инсулина скелетных мышц
Временное ограничение: до и после не менее 8 недель лечения
Результат будет определяться вестерн-блоттингом с использованием образцов, собранных до и после периода вмешательства.
до и после не менее 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201701096

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться