A "nikotinamid-mononukleotid" (NMN) hatása a kardiometabolikus működésre (NMN)
2021. július 13. frissítette: Washington University School of Medicine
Az NMN (nikotinomid-mononukleotid) kiegészítés hatása a kardiometabolikus funkcióra
A tanulmány célja, hogy megértse a "nikotinamid-mononukleotid" étrend-kiegészítő hatását az emberek anyagcsere-egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a "Nikotinamid-mononukleotid" (NMN) étrend-kiegészítő hatását vizsgálja a kulcsfontosságú szív- és érrendszeri és metabolikus funkciókra, különösen azokra, amelyek a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek fontos kockázati tényezői.
Ennek megfelelően a kutatók értékelni fogják az NMN hatását arra, hogy az inzulin hormon mennyire működik a vércukorszint szabályozásában.
A kutatók az NMN vérzsírokra gyakorolt hatásait is megvizsgálják; testzsír és májzsír; és a szív- és érrendszeri (szív) és az anyagcsere egészségének egyéb vér-, zsír- és izomszövet-markerei.
Rágcsálókon végzett vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy az NMN-kiegészítés jótékony hatással van a szív- és érrendszerre és az anyagcsere egészségére, de ezt még nem vizsgálták embereken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-75 éves posztmenopauzás nők
- BMI 25,0-44,9 kg/m²
- Éhgyomri plazma glükózkoncentráció ≥100 mg/dl, OGTT 2 órás glükóz ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7% vagy HOMA-IR ≥2,5
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Premenopauzális vagy menopauza
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban hormonpótló kezelésben részesültek
- Azok a személyek, akik B-vitamin-pótlást szednek, és nem hajlandók abbahagyni a pótlást 3 hétig a vizsgálat előtt és a teljes vizsgálati időszak alatt.
- Strukturált edzés: ≥75 perc/hét erőteljes testmozgás (pl. kocogás, erős légzést és izzadást okozó tevékenység) vagy ≥150 perc/hét alacsony intenzitású fizikai aktivitás (pl. gyors séta).
- Instabil testsúly (>3%-os változás a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 2 hónapban)
- Jelentős szervrendszeri diszfunkció vagy betegség
- Jelenlegi rák vagy olyan rák, amely már remisszióban volt
- Policisztás petefészek szindróma
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgálati eredményeket (pl. szteroid) vagy növelik az olyan vizsgálati eljárások kockázatát (pl. antikoagulánsok), amelyeket a vizsgálat idejére nem lehet ideiglenesen megszakítani
- Fém implantátumok
- Cigarettázik
- Azok a személyek, akik hetente több mint 14 egység alkoholt fogyasztanak
- Nem tudja vagy nem akarja követni a vizsgálati protokollt, vagy akit a kutatócsoport bármilyen okból nem megfelelő jelöltnek tart a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A beavatkozás legalább 8 hétig tart, két kapszula formájában.
|
|
Kísérleti: NMN kiegészítés
|
A beavatkozás legalább 8 hétig tart két kapszula (összesen 250 mg) formájában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom inzulinérzékenységének változása
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt hiperinzulinémiás-euglikémiás clamp eljárással, stabil izotóp nyomjelző infúzióval együtt értékelik a beavatkozási időszak előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a máj inzulinérzékenységében
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a hiperinzulinémiás-euglikémiás clamp eljárás során, stabil izotóp nyomjelző infúzióval együtt a beavatkozási időszak előtt és után értékelik.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Változás a zsírszövet inzulinérzékenységében
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a hiperinzulinémiás-euglikémiás clamp eljárás során, stabil izotóp nyomjelző infúzióval együtt a beavatkozási időszak előtt és után értékelik.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
A testzsír tömegének változása
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérik a beavatkozási időszak előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
A zsírmentes tömeg változása
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérik a beavatkozási időszak előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Az intraabdominális zsírszövet térfogatának változásai
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt mágneses rezonancia képalkotással mérik a beavatkozási időszak előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Az intrahepatikus triglicerid-tartalom változásai
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt mágneses rezonancia képalkotással mérik a beavatkozási időszak előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a beavatkozási időszak előtti és utáni nyugalmi vérnyomás mérésével értékelik.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
A plazma glükóz koncentrációjának változása
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a plazma glükózkoncentrációja határozza meg egy éjszakai koplalás után, a beavatkozás előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Az éhomi inzulin változásai
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a plazma inzulinkoncentrációja határozza meg egy éjszakai koplalás után, a beavatkozás előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Az éhomi szabad zsírsav változásai
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a plazma szabad zsírsav-koncentrációja határozza meg egy éjszakai éhezés után, a beavatkozás előtt és után.
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
Változások a szövet NAD tartalmában
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a NAD-tartalom mérésével értékelik a beavatkozási időszak előtt és után
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
A fehérjeszint változásai a vázizom inzulin jelátvitelében
Időkeret: legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt Western blot módszerrel határozzák meg a beavatkozási időszak előtt és után gyűjtött minták felhasználásával
|
legalább 8 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701096
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc