“烟酰胺单核苷酸”（NMN）对心脏代谢功能的影响 (NMN)
2021年7月13日 更新者：Washington University School of Medicine
NMN（烟酰胺单核苷酸）补充剂对心脏代谢功能的影响
该研究的目的是了解膳食补充剂“烟酰胺单核苷酸”对人体代谢健康的影响。
研究概览
详细说明
这项研究正在研究膳食补充剂“烟酰胺单核苷酸”(NMN) 对关键心血管和代谢功能的影响，特别是那些作为糖尿病和心血管疾病重要危险因素的功能。
因此，研究人员将评估 NMN 对激素胰岛素控制血糖效果的影响。
研究人员还将研究 NMN 对血脂的影响；身体脂肪和肝脏脂肪；以及心血管（心脏）和代谢健康的其他血液、脂肪组织和肌肉组织标志物。
在啮齿动物中进行的研究数据表明，补充 NMN 对心血管和代谢健康具有有益作用，但这尚未在人体中进行研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 55-75岁绝经后妇女
- 体重指数 25.0-44.9 公斤/平方米
- 空腹血糖浓度≥100 mg/dl，OGTT 2 小时葡萄糖≥140 mg/dl，HbA1C ≥5.7%，或 HOMA-IR ≥2.5
排除标准：
- 糖尿病
- 绝经前或更年期
- 在过去 6 个月内接受过激素替代疗法的人
- 服用维生素 B 补充剂并且在整个研究期间前 3 周和整个研究期间都不愿意停止补充的人。
- 结构化锻炼：每周≥75 分钟的剧烈运动（例如，慢跑、导致呼吸困难和出汗的活动）或每周≥150 分钟的低强度身体活动（例如，快走）。
- 体重不稳定（在进入研究前的最后 2 个月内变化 >3%）
- 重大器官系统功能障碍或疾病
- 现患癌症或癌症病史已缓解
- 多囊卵巢综合征
- 重大精神疾病
- 使用已知会影响研究结果指标（例如类固醇）或增加研究程序风险（例如抗凝血剂）且不能暂时停止研究的药物
- 金属植入物
- 抽香烟
- 每周饮酒量超过 14 个单位的人
- 不能或不愿遵守研究方案，或出于任何原因被研究团队认为不适合研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
干预将以两个胶囊的形式持续至少 8 周。
|
|
实验性的：NMN补充剂
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干预将以两个胶囊（总共 250 毫克）的形式持续至少 8 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉胰岛素敏感性的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将通过高胰岛素-正常血糖钳夹程序结合干预期前后的稳定同位素示踪剂输注进行评估。
|
至少 8 周治疗前后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏胰岛素敏感性的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将在干预期前后的高胰岛素-正常血糖钳夹手术中结合稳定同位素示踪剂输注进行评估。
|
至少 8 周治疗前后
|
|
脂肪组织胰岛素敏感性的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将在干预期前后的高胰岛素-正常血糖钳夹手术中结合稳定同位素示踪剂输注进行评估。
|
至少 8 周治疗前后
|
|
身体脂肪量的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将在干预期前后使用双能X射线吸收测定法进行测量。
|
至少 8 周治疗前后
|
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无脂肪质量的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将在干预期前后使用双能X射线吸收测定法进行测量。
|
至少 8 周治疗前后
|
|
腹内脂肪组织体积的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
将在干预期前后使用磁共振成像测量结果。
|
至少 8 周治疗前后
|
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肝内甘油三酯含量的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
将在干预期前后使用磁共振成像测量结果。
|
至少 8 周治疗前后
|
|
血压变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
将通过测量干预期前后的静息血压来评估结果。
|
至少 8 周治疗前后
|
|
血浆葡萄糖浓度的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将由禁食过夜后、干预期前后的血浆葡萄糖浓度决定。
|
至少 8 周治疗前后
|
|
空腹胰岛素的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
|
结果将由禁食过夜后、干预期前后的血浆胰岛素浓度决定。
|
至少 8 周治疗前后
|
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空腹游离脂肪酸的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
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结果将由禁食过夜后、干预期前后的血浆游离脂肪酸浓度决定。
|
至少 8 周治疗前后
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|
组织 NAD 含量的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
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将通过测量干预期前后的 NAD 含量来评估结果
|
至少 8 周治疗前后
|
|
骨骼肌胰岛素信号中蛋白质水平的变化
大体时间：至少 8 周治疗前后
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结果将通过使用干预期前后收集的样本通过蛋白质印迹法确定
|
至少 8 周治疗前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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