Efecto del "mononucleótido de nicotinamida" (NMN) sobre la función cardiometabólica (NMN)
13 de julio de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
Efecto de la suplementación con NMN (mononucleótido de nicotinomida) sobre la función cardiometabólica
El propósito del estudio es comprender el efecto del suplemento dietético "Mononucleótido de nicotinamida" en la salud metabólica de las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza el efecto del suplemento dietético "Mononucleótido de nicotinamida" (NMN) en funciones cardiovasculares y metabólicas clave, específicamente aquellas que son factores de riesgo importantes para la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
En consecuencia, los investigadores evaluarán el efecto de la NMN sobre qué tan bien funciona la hormona insulina para controlar el azúcar en la sangre.
Los investigadores también observarán los efectos de la NMN en los lípidos sanguíneos; grasa corporal y grasa hepática; y otros marcadores de sangre, tejido adiposo y tejido muscular de la salud cardiovascular (corazón) y metabólica.
Los datos de estudios realizados en roedores han demostrado que la suplementación con NMN tiene efectos beneficiosos sobre la salud cardiovascular y metabólica, pero esto aún no se ha estudiado en personas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 55 a 75 años
- IMC 25,0-44,9 kg/m²
- Concentración de glucosa en plasma en ayunas ≥100 mg/dl, glucosa en OGTT a las 2 horas ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7 % o HOMA-IR ≥2,5
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Premenopausia o menopausia
- Personas que han recibido terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses
- Personas que toman suplementos de vitamina B y no están dispuestos a interrumpir la suplementación durante las 3 semanas anteriores y durante todo el período del estudio.
- Ejercicio estructurado: ≥75 min/semana de ejercicio vigoroso (p. ej., trotar, actividad que provoca respiración pesada y sudoración) o ≥150 min/semana de actividad física de baja intensidad (p. ej., caminar a paso ligero).
- Peso inestable (> 3% de cambio durante los últimos 2 meses antes de ingresar al estudio)
- Disfunción o enfermedad significativa del sistema de órganos
- Cáncer actual o antecedentes de cáncer que ha estado en remisión durante
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Enfermedad psiquiátrica mayor
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan las medidas de resultado del estudio (p. ej., esteroides) o aumentan el riesgo de los procedimientos del estudio (p. ej., anticoagulantes) que no se pueden suspender temporalmente durante el estudio
- Implantes metálicos
- fuma cigarrillos
- Personas que consumen >14 unidades de alcohol por semana
- Incapaz o no dispuesto a seguir el protocolo del estudio o que, por cualquier motivo, sea considerado un candidato inadecuado para el estudio por el equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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La intervención durará al menos 8 semanas en forma de dos cápsulas.
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Experimental: Suplemento NMN
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La intervención durará al menos 8 semanas en forma de dos cápsulas (250 mg en total).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad a la insulina muscular
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se evaluará mediante un procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico junto con una infusión de marcador isotópico estable antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la sensibilidad a la insulina del hígado
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se evaluará durante el procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico junto con la infusión de trazador isotópico estable antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambio en la sensibilidad a la insulina del tejido adiposo
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se evaluará durante el procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico junto con la infusión de trazador isotópico estable antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambio en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se medirá mediante el uso de absorciometría de rayos X de energía dual antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se medirá mediante el uso de absorciometría de rayos X de energía dual antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en el volumen del tejido adiposo intraabdominal
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se medirá mediante imágenes de resonancia magnética antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en el contenido de triglicéridos intrahepáticos
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se medirá mediante imágenes de resonancia magnética antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se evaluará midiendo la presión arterial en reposo antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en la concentración de glucosa plasmática
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado estará determinado por la concentración de glucosa en plasma después del ayuno nocturno, antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado estará determinado por la concentración de insulina en plasma después del ayuno nocturno, antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en los ácidos grasos libres en ayunas
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado estará determinado por la concentración de ácidos grasos libres en plasma después del ayuno nocturno, antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en el contenido de NAD tisular
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se evaluará midiendo el contenido de NAD antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Cambios en los niveles de proteína en la señalización de insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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El resultado se determinará mediante Western blot utilizando muestras recolectadas antes y después del período de intervención.
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antes y después de al menos 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201701096
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .