心臓代謝機能に対する「ニコチンアミドモノヌクレオチド」（NMN）の効果 (NMN)
2021年7月13日 更新者：Washington University School of Medicine
心臓代謝機能に対するNMN（ニコチノミドモノヌクレオチド）補給の効果
この研究の目的は、栄養補助食品「ニコチンアミドモノヌクレオチド」が人々の代謝の健康に及ぼす影響を理解することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、栄養補助食品「ニコチンアミドモノヌクレオチド」（NMN）が主要な心血管および代謝機能、特に糖尿病および心血管疾患の重要な危険因子である機能に及ぼす影響を調べています。
したがって、研究者は、ホルモンのインスリンが血糖を制御するためにどれだけうまく機能するかについて、NMNの効果を評価します.
研究者は、血中脂質に対するNMNの影響も調べます。体脂肪および肝脂肪;その他の血液、脂肪組織、筋肉組織の心血管 (心臓) および代謝の健康状態のマーカー。
げっ歯類で実施された研究からのデータは、NMN補給が心血管および代謝の健康に有益な効果をもたらすことを示していますが、これはまだ人で研究されていません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 55～75歳の閉経後の女性
- BMI 25.0-44.9 kg/m²
- 空腹時血糖値≧100mg/dl、OGTT2時間血糖≧140mg/dl、HbA1C≧5.7%、またはHOMA-IR≧2.5
除外基準:
- 糖尿病
- 閉経前または閉経
- 過去6ヶ月以内にホルモン補充療法を受けた方
- -ビタミンBの補給を受けており、研究期間全体の3週間前から補給を中止したくない人.
- 体系的な運動：週75分以上の激しい運動（例：ジョギング、激しい呼吸や発汗を伴う活動）、または週150分以上の低強度の身体活動（例：早歩き）。
- -不安定な体重（研究に入る前の過去2か月間の> 3％の変化）
- 重大な臓器系の機能不全または疾患
- 現在のがんまたは寛解期のがんの病歴
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 主な精神疾患
- -研究結果の測定に影響を与えることが知られている薬物の使用（例：ステロイド）、または研究のために一時的に中止できない研究手順（例：抗凝固薬）のリスクを高める
- 金属インプラント
- たばこを吸う
- 週に14単位以上のアルコールを摂取する人
- -研究プロトコルに従うことができない、または従うことを望まない、または何らかの理由で、研究チームによる研究の不適切な候補者と見なされた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
|
介入は、2つのカプセルの形で少なくとも8週間続きます。
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実験的：NMNサプリ
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介入は、2 つのカプセル (合計 250 mg) の形で少なくとも 8 週間続きます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉のインスリン感受性の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、介入期間の前後に安定同位体トレーサー注入と組み合わせた高インスリン正常血糖クランプ手順によって評価されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓のインスリン感受性の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、介入期間の前後の安定同位体トレーサー注入と組み合わせて、高インスリン正常血糖クランプ手順中に評価されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
|
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脂肪組織のインスリン感受性の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、介入期間の前後の安定同位体トレーサー注入と組み合わせて、高インスリン正常血糖クランプ手順中に評価されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
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体脂肪量の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
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結果は、介入期間の前後に二重エネルギー X 線吸収法を使用して測定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
|
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除脂肪量の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、介入期間の前後に二重エネルギー X 線吸収法を使用して測定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
|
|
腹腔内脂肪組織量の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
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結果は、介入期間の前後に磁気共鳴画像法を使用して測定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
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肝内トリグリセリド含有量の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、介入期間の前後に磁気共鳴画像法を使用して測定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
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血圧の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
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結果は、介入期間の前後に安静時の血圧を測定することによって評価されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
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血漿グルコース濃度の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
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結果は、一晩の絶食後、介入期間の前後の血漿グルコース濃度によって決定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
|
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空腹時インスリンの変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、一晩の絶食後、介入期間の前後の血漿インスリン濃度によって決定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
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空腹時遊離脂肪酸の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
|
結果は、一晩の絶食後、介入期間の前後の血漿遊離脂肪酸濃度によって決定されます。
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少なくとも8週間の治療の前後
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組織NAD含有量の変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
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結果は、介入期間の前後にNAD含有量を測定することによって評価されます
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少なくとも8週間の治療の前後
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骨格筋のインスリンシグナル伝達におけるタンパク質レベルの変化
時間枠：少なくとも8週間の治療の前後
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結果は、介入期間の前後に収集されたサンプルを使用してウエスタンブロットによって決定されます
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少なくとも8週間の治療の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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