Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Nikotiiniamidimononukleotidin" (NMN) vaikutus kardiometaboliseen toimintaan (NMN)

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

NMN (nikotinomidimononukleotidi) -lisän vaikutus kardiometaboliseen toimintaan

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ravintolisän "Nicotinamide mononucleotide" vaikutus ihmisten aineenvaihdunnan terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ravintolisän "Nicotinamide Monucleotide" (NMN) vaikutusta tärkeimpiin sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä aineenvaihduntatoimintoihin, erityisesti niihin, jotka ovat tärkeitä diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Näin ollen tutkijat arvioivat NMN:n vaikutuksen siihen, kuinka hyvin insuliinihormoni toimii verensokerin säätelemiseksi. Tutkijat tarkastelevat myös NMN:n vaikutuksia veren lipideihin; kehon rasva ja maksarasva; ja muut veren, rasvakudoksen ja lihaskudoksen merkkiaineet sydän- ja verisuonijärjestelmän (sydän) ja aineenvaihdunnan terveydestä. Jyrsijöillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet, että NMN-lisällä on myönteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen sekä aineenvaihdunnan terveyteen, mutta tätä ei ole vielä tutkittu ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset 55-75 vuotta
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Plasman paastoglukoosipitoisuus ≥100 mg/dl, OGTT 2 tunnin glukoosi ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7 % tai HOMA-IR ≥2,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Premenopausaalinen tai vaihdevuodet
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka käyttävät B-vitamiinilisää eivätkä ole valmiita lopettamaan lisäravintoa 3 viikkoa ennen ja koko tutkimusjakson aikana.
  • Strukturoitu harjoitus: ≥75 min/vko voimakasta harjoittelua (esim. lenkkeily, raskasta hengitystä ja hikoilua aiheuttava toiminta) tai ≥150 min/vko matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus (esim. reipas kävely).
  • Epävakaa paino (>3 % muutos viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
  • Merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö tai sairaus
  • Nykyinen syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa
  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustulosmittauksiin (esim. steroidi) tai lisäävän sellaisten tutkimustoimenpiteiden riskiä (esim. antikoagulantit), joita ei voida väliaikaisesti keskeyttää tutkimuksen ajaksi
  • Metalliset implantit
  • Polttaa tupakkaa
  • Henkilöt, jotka kuluttavat yli 14 yksikköä alkoholia viikossa
  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai jota tutkimusryhmä jostain syystä pitää sopimattomana ehdokkaana tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Interventio kestää vähintään 8 viikkoa kahden kapselin muodossa.
Kokeellinen: NMN-lisäys
Ravintolisä: NMN lisäys
Interventio kestää vähintään 8 viikkoa kahden kapselin muodossa (yhteensä 250 mg).
Muut nimet:
  • nikotiiniamidimononukleotidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos arvioidaan hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristinmenettelyllä yhdessä stabiilin isotooppisen merkkiaineen infuusion kanssa ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos arvioidaan hyperinsulinemis-euglykeemisen puristintoimenpiteen aikana yhdessä stabiilin isotooppisen merkkiaineen infuusion kanssa ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutos rasvakudoksen insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos arvioidaan hyperinsulinemis-euglykeemisen puristintoimenpiteen aikana yhdessä stabiilin isotooppisen merkkiaineen infuusion kanssa ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset vatsansisäisen rasvakudoksen tilavuudessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos mitataan magneettikuvauksella ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset maksansisäisessä triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos mitataan magneettikuvauksella ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos arvioidaan mittaamalla verenpaine levossa ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos määräytyy plasman glukoosipitoisuuden perusteella yön yli paaston jälkeen, ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos määräytyy plasman insuliinipitoisuuden perusteella yön yli paaston jälkeen, ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset paastovapaissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos määräytyy plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuuden perusteella yön yli paaston jälkeen, ennen ja jälkeen interventiojakson.
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset kudosten NAD-pitoisuudessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos arvioidaan mittaamalla NAD-pitoisuus ennen ja jälkeen interventiojakson
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Muutokset proteiinitasoissa luurankolihasten insuliinisignaaleissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon
Tulos määritetään Western blot -menetelmällä käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen
ennen ja jälkeen vähintään 8 viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201701096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa