Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van "Nicotinamide Mononucleotide" (NMN) op de cardiometabolische functie (NMN)

13 juli 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Effect van suppletie met NMN (Nicotinomide Mononucleotide) op de cardiometabolische functie

Het doel van de studie is om het effect van het voedingssupplement "Nicotinamide mononucleotide" op de metabole gezondheid van mensen te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken naar het effect van het voedingssupplement "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) op belangrijke cardiovasculaire en metabole functies, met name die welke belangrijke risicofactoren zijn voor diabetes en hart- en vaatziekten. Dienovereenkomstig zullen de onderzoekers het effect van NMN evalueren op hoe goed het hormoon insuline werkt om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. De onderzoekers zullen ook kijken naar de effecten van NMN op bloedlipiden; lichaamsvet en levervet; en andere bloed-, vetweefsel- en spierweefselmarkers van cardiovasculaire (hart) en metabole gezondheid. Gegevens uit onderzoeken bij knaagdieren hebben aangetoond dat NMN-suppletie gunstige effecten heeft op de cardiovasculaire en metabole gezondheid, maar dit is nog niet onderzocht bij mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen 55-75 jaar oud
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Nuchtere plasmaglucoseconcentratie ≥100 mg/dl, OGTT 2 uur glucose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7% of HOMA-IR ≥2,5

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Premenopauze of menopauze
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden hormoonvervangingstherapie hebben gekregen
  • Personen die vitamine B-suppletie gebruiken en niet bereid zijn om gedurende 3 weken voor en tijdens de gehele onderzoeksperiode te stoppen met suppletie.
  • Gestructureerde training: ≥ 75 min/week krachtige training (bijv. joggen, activiteiten die zwaar ademhalen en zweten veroorzaken) of ≥ 150 min/wk fysieke activiteit van lage intensiteit (bijv. stevig wandelen).
  • Onstabiel gewicht (>3% verandering gedurende de laatste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek)
  • Significante disfunctie of ziekte van het orgaansysteem
  • Huidige kanker of voorgeschiedenis van kanker waarvoor remissie is geweest
  • Polycysteus ovarium syndroom
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de uitkomstmaten van de studie beïnvloeden (bijv. steroïden) of het risico op studieprocedures verhogen (bijv. anticoagulantia) die niet tijdelijk kunnen worden stopgezet voor de studie
  • Metalen implantaten
  • Rookt sigaretten
  • Personen die >14 eenheden alcohol per week consumeren
  • Het onderzoeksprotocol niet kunnen of willen volgen of die, om welke reden dan ook, door het onderzoeksteam als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek wordt beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Interventie duurt minimaal 8 weken in de vorm van twee capsules.
Experimenteel: NMN-suppletie
Voedingssupplement: NMN-aanvulling
Interventie duurt minimaal 8 weken in de vorm van twee capsules (totaal 250 mg).
Andere namen:
  • nicotinamide-mononucleotide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierinsulinegevoeligheid
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden beoordeeld door middel van hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure in combinatie met stabiele isotopische tracer-infusie voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de insulinegevoeligheid van de lever
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden beoordeeld tijdens hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure in combinatie met stabiele isotopische tracer-infusie voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Verandering in insulinegevoeligheid van vetweefsel
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden beoordeeld tijdens hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure in combinatie met stabiele isotopische tracer-infusie voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in het intra-abdominale vetweefselvolume
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in intrahepatisch triglyceridengehalte
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat wordt beoordeeld door de bloeddruk in rust te meten voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat wordt bepaald door de plasmaglucoseconcentratie na een nacht vasten, voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in nuchtere insuline
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat wordt bepaald door de plasma-insulineconcentratie na een nacht vasten, voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in nuchtere vrije vetzuren
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat wordt bepaald door de plasmaconcentratie van vrije vetzuren na een nacht vasten, voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in weefsel-NAD-inhoud
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden beoordeeld door het NAD-gehalte voor en na de interventieperiode te meten
voor en na ten minste 8 weken behandeling
Veranderingen in eiwitniveaus in insulinesignalering van skeletspieren
Tijdsspanne: voor en na ten minste 8 weken behandeling
Het resultaat zal worden bepaald door Western blot door gebruik te maken van monsters die voor en na de interventieperiode zijn verzameld
voor en na ten minste 8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201701096

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren