Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af "Nicotinamid Mononucleotid" (NMN) på kardiometabolisk funktion (NMN)

13. juli 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekt af NMN (Nicotinomide Mononucleotid) Supplement på kardiometabolisk funktion

Formålet med undersøgelsen er at forstå effekten af ​​kosttilskuddet "Nicotinamid mononucleotid" på metabolisk sundhed hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på effekten af ​​kosttilskuddet "Nicotinamid mononucleotid" (NMN) på centrale kardiovaskulære og metaboliske funktioner, specifikt dem, der er vigtige risikofaktorer for diabetes og hjertekarsygdomme. I overensstemmelse hermed vil efterforskerne evaluere effekten af ​​NMN på, hvor godt hormonet insulin virker til at kontrollere blodsukkeret. Efterforskerne vil også se på virkningerne af NMN på blodlipider; kropsfedt og leverfedt; og andre blod-, fedtvævs- og muskelvævsmarkører for kardiovaskulær (hjerte) og metabolisk sundhed. Data fra undersøgelser udført i gnavere har vist, at NMN-tilskud har gavnlige virkninger på kardiovaskulær og metabolisk sundhed, men dette er endnu ikke blevet undersøgt hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder 55-75 år
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Fastende plasmaglukosekoncentration ≥100 mg/dl, OGTT 2 timers glucose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7 % eller HOMA-IR ≥2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Præmenopausal eller overgangsalderen
  • Personer, der har modtaget hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Personer, der tager vitamin B-tilskud og ikke er villige til at afbryde tilskud i 3 uger før og under hele studieperioden.
  • Struktureret træning: ≥75 min/uge af kraftig træning (f.eks. jogging, aktivitet, der forårsager tung vejrtrækning og svedtendens) eller ≥150 min/uge af lav intensitet fysisk aktivitet (f.eks. rask gang).
  • Ustabil vægt (>3 % ændring i løbet af de sidste 2 måneder, før du går ind i undersøgelsen)
  • Betydelig organsystem dysfunktion eller sygdom
  • Nuværende kræft eller historie med kræft, der har været i remission for
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Større psykiatrisk sygdom
  • Brug af medicin, der vides at påvirke undersøgelsesresultatmål (f.eks. steroid) eller øge risikoen for undersøgelsesprocedurer (f.eks. antikoagulantia), der ikke midlertidigt kan afbrydes for undersøgelsen
  • Metalimplantater
  • Ryger cigaretter
  • Personer, der indtager >14 enheder alkohol om ugen
  • Ude af stand eller uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen, eller som af en eller anden grund anses for at være en upassende kandidat til undersøgelsen af ​​forskerholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Intervention vil vare mindst 8 uger i form af to kapsler.
Eksperimentel: NMN tilskud
Kosttilskud: NMN tillæg
Intervention vil vare mindst 8 uger i form af to kapsler (250 mg i alt).
Andre navne:
  • nikotinamid mononukleotid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i musklernes insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure i forbindelse med stabil isotopsporinfusion før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i leverens insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet under hyperinsulinemisk-euglykæmisk clamp-procedure i forbindelse med stabil isotopsporinfusion før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændring i fedtvævets insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet under hyperinsulinemisk-euglykæmisk clamp-procedure i forbindelse med stabil isotopsporinfusion før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved at bruge dobbelt-energi røntgenabsorptiometri før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved at bruge dobbelt-energi røntgenabsorptiometri før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i det intraabdominale fedtvævsvolumen
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i intrahepatisk triglyceridindhold
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet ved at måle blodtryk i hvile før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt af plasmaglukosekoncentrationen efter faste natten over, før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i fastende insulin
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt af plasma insulinkoncentration efter nattens faste, før og efter interventionsperiode.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i fastende frie fedtsyrer
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt af koncentrationen af ​​frie fedtsyrer i plasma efter faste natten over, før og efter interventionsperioden.
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i vævs-NAD-indhold
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive vurderet ved at måle NAD-indhold før og efter interventionsperiode
før og efter mindst 8 ugers behandling
Ændringer i proteinniveauer i skeletmuskulaturens insulinsignalering
Tidsramme: før og efter mindst 8 ugers behandling
Resultatet vil blive bestemt ved Western blot ved at bruge prøver indsamlet før og efter interventionsperioden
før og efter mindst 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201701096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner