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Efeito do "Mononucleotídeo de Nicotinamida" (NMN) na Função Cardiometabólica (NMN)

13 de julho de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Efeito da suplementação de NMN (mononucleotídeo de nicotinomida) na função cardiometabólica

O objetivo do estudo é entender o efeito do suplemento dietético "Nicotinamida mononucleotídeo" na saúde metabólica das pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está analisando o efeito do suplemento dietético "Nicotinamida mononucleotídeo" (NMN) nas principais funções cardiovasculares e metabólicas, especificamente aquelas que são importantes fatores de risco para diabetes e doenças cardiovasculares. Conseqüentemente, os pesquisadores avaliarão o efeito do NMN em quão bem o hormônio insulina funciona para controlar o açúcar no sangue. Os investigadores também observarão os efeitos do NMN nos lipídios do sangue; gordura corporal e gordura hepática; e outros marcadores de sangue, tecido adiposo e tecido muscular de saúde cardiovascular (coração) e metabólica. Dados de estudos realizados em roedores mostraram que a suplementação de NMN tem efeitos benéficos na saúde cardiovascular e metabólica, mas isso ainda não foi estudado em pessoas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas de 55 a 75 anos
  • IMC 25,0-44,9 kg/m²
  • Concentração de glicose plasmática em jejum ≥100 mg/dl, OGTT 2 horas de glicose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7% ou HOMA-IR ≥2,5

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Pré-menopausa ou menopausa
  • Pessoas que receberam terapia de reposição hormonal nos últimos 6 meses
  • Pessoas que tomam suplementação de vitamina B e não estão dispostas a interromper a suplementação por 3 semanas antes e durante todo o período do estudo.
  • Exercício estruturado: ≥75 min/semana de exercício vigoroso (por exemplo, corrida, atividade que causa respiração pesada e sudorese) ou ≥150 min/semana de atividade física de baixa intensidade (por exemplo, caminhada rápida).
  • Peso instável (alteração >3% durante os últimos 2 meses antes de entrar no estudo)
  • Disfunção significativa do sistema de órgãos ou doença
  • Câncer atual ou história de câncer que está em remissão há
  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Doença psiquiátrica grave
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar as medidas dos resultados do estudo (por exemplo, esteroides) ou aumentar o risco de procedimentos do estudo (por exemplo, anticoagulantes) que não podem ser temporariamente descontinuados para o estudo
  • implantes metálicos
  • Fuma cigarros
  • Pessoas que consomem >14 unidades de álcool por semana
  • Incapaz ou indisposto a seguir o protocolo do estudo ou que, por qualquer motivo, é considerado um candidato inadequado para o estudo pela equipe de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
A intervenção durará pelo menos 8 semanas na forma de duas cápsulas.
Experimental: Suplementação NMN
Suplemento dietético: Suplemento NMN
A intervenção durará pelo menos 8 semanas na forma de duas cápsulas (250 mg no total).
Outros nomes:
  • mononucleotídeo de nicotinamida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sensibilidade à insulina muscular
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será avaliado pelo procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em conjunto com infusão de traçador isotópico estável antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na sensibilidade à insulina hepática
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será avaliado durante o procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em conjunto com a infusão de traçador isotópico estável antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alteração na sensibilidade à insulina do tecido adiposo
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será avaliado durante o procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em conjunto com a infusão de traçador isotópico estável antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Mudança na massa de gordura corporal
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será medido usando absorciometria de raios X de dupla energia antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será medido usando absorciometria de raios X de dupla energia antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações no volume do tecido adiposo intra-abdominal
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será medido por meio de ressonância magnética antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações no conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será medido por meio de ressonância magnética antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações na pressão arterial
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O desfecho será avaliado pela aferição da pressão arterial em repouso antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações na concentração plasmática de glicose
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O desfecho será determinado pela concentração plasmática de glicose após jejum noturno, antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações na insulina em jejum
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O desfecho será determinado pela concentração plasmática de insulina após jejum noturno, antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações nos ácidos graxos livres em jejum
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O desfecho será determinado pela concentração plasmática de ácidos graxos livres após jejum noturno, antes e após o período de intervenção.
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações no conteúdo de NAD tecidual
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será avaliado medindo o conteúdo de NAD antes e depois do período de intervenção
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
Alterações nos níveis de proteína na sinalização da insulina no músculo esquelético
Prazo: antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento
O resultado será determinado por Western blot usando amostras coletadas antes e depois do período de intervenção
antes e depois de pelo menos 8 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201701096

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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