Effetto di "Nicotinamide Mononucleotide" (NMN) sulla funzione cardiometabolica (NMN)
13 luglio 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Effetto della supplementazione di NMN (Nicotinomide Mononucleotide) sulla funzione cardiometabolica
Lo scopo dello studio è comprendere l'effetto dell'integratore alimentare "Nicotinamide mononucleotide" sulla salute metabolica nelle persone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta esaminando l'effetto dell'integratore alimentare "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) sulle principali funzioni cardiovascolari e metaboliche, in particolare quelle che sono importanti fattori di rischio per il diabete e le malattie cardiovascolari.
Di conseguenza, gli investigatori valuteranno l'effetto di NMN su quanto bene l'insulina ormonale funzioni per controllare lo zucchero nel sangue.
Gli investigatori esamineranno anche gli effetti di NMN sui lipidi del sangue; grasso corporeo e grasso del fegato; e altri marcatori di sangue, tessuto adiposo e tessuto muscolare della salute cardiovascolare (cuore) e metabolica.
I dati degli studi condotti sui roditori hanno dimostrato che l'integrazione di NMN ha effetti benefici sulla salute cardiovascolare e metabolica, ma questo non è stato ancora studiato nelle persone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa 55-75 anni
- IMC 25,0-44,9 kg/m²
- Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno ≥100 mg/dl, glicemia a 2 ore OGTT ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7% o HOMA-IR ≥2,5
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Premenopausa o menopausa
- Persone che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi
- Persone che assumono un'integrazione di vitamina B e non sono disposte a interrompere l'integrazione per 3 settimane prima e durante l'intero periodo di studio.
- Esercizio strutturato: ≥75 min/settimana di esercizio vigoroso (per es., jogging, attività che provoca respiro affannoso e sudorazione) o ≥150 min/settimana di attività fisica a bassa intensità (per es., camminata veloce).
- Peso instabile (variazione >3% negli ultimi 2 mesi prima dell'ingresso nello studio)
- Disfunzione o malattia significativa del sistema di organi
- Cancro presente o storia di cancro che è stato in remissione per
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Grave malattia psichiatrica
- Uso di farmaci noti per influenzare le misure di esito dello studio (ad esempio, steroidi) o aumentare il rischio di procedure di studio (ad esempio, anticoagulanti) che non possono essere temporaneamente interrotte per lo studio
- Protesi metalliche
- Fuma sigarette
- Persone che consumano > 14 unità di alcol a settimana
- Incapace o non disposto a seguire il protocollo dello studio o che, per qualsiasi motivo, è considerato un candidato inappropriato per lo studio dal gruppo di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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L'intervento durerà almeno 8 settimane sotto forma di due capsule.
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Sperimentale: Integrazione con NMN
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L'intervento durerà almeno 8 settimane sotto forma di due capsule (250 mg in totale).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della sensibilità muscolare all'insulina
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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L'esito sarà valutato mediante procedura di clamp iperinsulinemico-euglicemico in combinazione con infusione di tracciante isotopico stabile prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella sensibilità all'insulina del fegato
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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L'esito sarà valutato durante la procedura di clamping iperinsulinemico-euglicemico in combinazione con l'infusione di tracciante isotopico stabile prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Modifica della sensibilità all'insulina del tessuto adiposo
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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L'esito sarà valutato durante la procedura di clamping iperinsulinemico-euglicemico in combinazione con l'infusione di tracciante isotopico stabile prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà misurato utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà misurato utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Alterazioni del volume del tessuto adiposo intraddominale
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti nel contenuto di trigliceridi intraepatici
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà valutato misurando la pressione sanguigna a riposo prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Alterazioni della concentrazione plasmatica di glucosio
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà determinato dalla concentrazione di glucosio plasmatico dopo il digiuno notturno, prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti nell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà determinato dalla concentrazione plasmatica di insulina dopo il digiuno notturno, prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti nell'acido grasso libero a digiuno
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà determinato dalla concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma dopo il digiuno notturno, prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti nel contenuto di NAD tissutale
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà valutato misurando il contenuto di NAD prima e dopo il periodo di intervento
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Cambiamenti nei livelli proteici nella segnalazione dell'insulina del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Il risultato sarà determinato mediante Western blot utilizzando campioni raccolti prima e dopo il periodo di intervento
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prima e dopo almeno 8 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701096
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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