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Effet du "nicotinamide mononucléotide" (NMN) sur la fonction cardiométabolique (NMN)

13 juillet 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Effet de la supplémentation en NMN (Nicotinomide Mononucléotide) sur la fonction cardiométabolique

Le but de l'étude est de comprendre l'effet du complément alimentaire "Nicotinamide mononucléotide" sur la santé métabolique chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'effet du complément alimentaire "Nicotinamide mononucléotide" (NMN) sur les fonctions cardiovasculaires et métaboliques clés, en particulier celles qui sont des facteurs de risque importants pour le diabète et les maladies cardiovasculaires. En conséquence, les chercheurs évalueront l'effet du NMN sur l'efficacité de l'hormone insuline pour contrôler la glycémie. Les chercheurs examineront également les effets du NMN sur les lipides sanguins ; graisse corporelle et graisse du foie; et d'autres marqueurs sanguins, adipeux et musculaires de la santé cardiovasculaire (cœur) et métabolique. Les données d'études menées sur des rongeurs ont montré que la supplémentation en NMN a des effets bénéfiques sur la santé cardiovasculaire et métabolique, mais cela n'a pas encore été étudié chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées de 55 à 75 ans
  • IMC 25,0-44,9 kg/m²
  • Concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 100 mg/dl, HGPO glycémie sur 2 heures ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥ 5,7 % ou HOMA-IR ≥ 2,5

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Préménopause ou ménopause
  • Personnes ayant reçu un traitement hormonal substitutif au cours des 6 derniers mois
  • Les personnes qui prennent une supplémentation en vitamine B et qui ne souhaitent pas interrompre la supplémentation pendant 3 semaines avant et pendant toute la période d'étude.
  • Exercice structuré : ≥75 min/semaine d'exercice vigoureux (p. ex., jogging, activité entraînant une respiration lourde et de la transpiration) ou ≥150 min/semaine d'activité physique de faible intensité (p. ex., marche rapide).
  • Poids instable (changement > 3 % au cours des 2 derniers mois précédant l'entrée dans l'étude)
  • Dysfonctionnement ou maladie importante du système organique
  • Cancer actuel ou antécédents de cancer en rémission depuis
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Maladie psychiatrique majeure
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter les mesures des résultats de l'étude (par exemple, les stéroïdes) ou augmenter le risque de procédures d'étude (par exemple, les anticoagulants) qui ne peuvent pas être temporairement interrompus pour l'étude
  • Implants métalliques
  • Fume des cigarettes
  • Les personnes qui consomment > 14 unités d'alcool par semaine
  • Incapable ou refusant de suivre le protocole de l'étude ou qui, pour une raison quelconque, est considéré comme un candidat inapproprié pour l'étude par l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
L'intervention durera au moins 8 semaines sous forme de deux gélules.
Expérimental: Supplémentation en NMN
Complément alimentaire: Supplément NMN
L'intervention durera au moins 8 semaines sous la forme de deux gélules (250 mg au total).
Autres noms:
  • mononucléotide nicotinamide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensibilité musculaire à l'insuline
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera évalué par une procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique en conjonction avec une perfusion de traceur isotopique stable avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la sensibilité hépatique à l'insuline
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera évalué au cours de la procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique en conjonction avec une perfusion de traceur isotopique stable avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modification de la sensibilité à l'insuline du tissu adipeux
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera évalué au cours de la procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique en conjonction avec une perfusion de traceur isotopique stable avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modification de la masse grasse corporelle
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera mesuré en utilisant l'absorptiométrie biénergétique à rayons X avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modification de la masse maigre
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera mesuré en utilisant l'absorptiométrie biénergétique à rayons X avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications du volume de tissu adipeux intra-abdominal
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera mesuré en utilisant l'imagerie par résonance magnétique avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications de la teneur en triglycérides intrahépatiques
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera mesuré en utilisant l'imagerie par résonance magnétique avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications de la pression artérielle
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera évalué en mesurant la tension artérielle au repos avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications de la concentration plasmatique de glucose
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera déterminé par la concentration plasmatique de glucose après une nuit de jeûne, avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications de l'insuline à jeun
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera déterminé par la concentration plasmatique d'insuline après une nuit de jeûne, avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications des acides gras libres à jeun
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera déterminé par la concentration plasmatique en acides gras libres après une nuit de jeûne, avant et après la période d'intervention.
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications de la teneur en NAD des tissus
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera évalué en mesurant le contenu de NAD avant et après la période d'intervention
avant et après au moins 8 semaines de traitement
Modifications des niveaux de protéines dans la signalisation de l'insuline dans les muscles squelettiques
Délai: avant et après au moins 8 semaines de traitement
Le résultat sera déterminé par Western blot en utilisant des échantillons prélevés avant et après la période d'intervention
avant et après au moins 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201701096

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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