Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „mononukleotydu nikotynamidu” (NMN) na funkcję kardiometaboliczną (NMN)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ suplementacji NMN (mononukleotydu nikotynomidu) na funkcję kardiometaboliczną

Celem pracy jest poznanie wpływu suplementu diety „mononukleotyd nikotynamidu” na zdrowie metaboliczne ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wpływu suplementu diety „mononukleotydu nikotynamidu” (NMN) na kluczowe funkcje sercowo-naczyniowe i metaboliczne, w szczególności te, które są ważnymi czynnikami ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych. W związku z tym badacze ocenią wpływ NMN na skuteczność hormonu insuliny w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Badacze przyjrzą się również wpływowi NMN na lipidy we krwi; tkanka tłuszczowa i tłuszcz wątrobowy; oraz inne markery krwi, tkanki tłuszczowej i tkanki mięśniowej zdrowia sercowo-naczyniowego (serca) i metabolicznego. Dane z badań przeprowadzonych na gryzoniach wykazały, że suplementacja NMN ma korzystny wpływ na zdrowie sercowo-naczyniowe i metaboliczne, ale nie zostało to jeszcze zbadane na ludziach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie 55-75 lat
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl, OGTT po 2 godz. glukozy ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7% lub HOMA-IR ≥2,5

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Premenopauza lub menopauza
  • Osoby, które otrzymały hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które przyjmują suplementację witaminą B i nie chcą jej odstawić na 3 tygodnie przed i w trakcie całego okresu badania.
  • Zorganizowane ćwiczenia: ≥75 min/tydzień intensywnych ćwiczeń (np. jogging, aktywność powodująca ciężki oddech i pocenie się) lub ≥150 min/tydzień aktywności fizycznej o niskiej intensywności (np. szybki marsz).
  • Niestabilna waga (zmiana >3% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania)
  • Znacząca dysfunkcja lub choroba układu narządów
  • Obecny rak lub historia raka, który był w remisji
  • Zespół policystycznych jajników
  • Poważna choroba psychiczna
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wyniki badania (np. steroidy) lub zwiększają ryzyko procedur badawczych (np. antykoagulanty), których nie można czasowo przerwać na czas badania
  • Implanty metalowe
  • Pali papierosy
  • Osoby spożywające >14 jednostek alkoholu tygodniowo
  • Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu badania lub który z jakiegokolwiek powodu został uznany przez zespół badawczy za nieodpowiedniego kandydata do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Interwencja będzie trwała co najmniej 8 tygodni w postaci dwóch kapsułek.
Eksperymentalny: Suplementacja NMN
Suplement diety: Dodatek NMN
Interwencja będzie trwała co najmniej 8 tygodni w postaci dwóch kapsułek (łącznie 250 mg).
Inne nazwy:
  • mononukleotyd nikotynamidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości mięśni na insulinę
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony za pomocą procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnym wlewem znacznika izotopowego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wrażliwości wątroby na insulinę
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony podczas procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnym wlewem znacznika izotopowego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiana wrażliwości tkanki tłuszczowej na insulinę
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony podczas procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej w połączeniu ze stabilnym wlewem znacznika izotopowego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany objętości wewnątrzbrzusznej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony poprzez pomiar ciśnienia krwi w spoczynku przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony na podstawie stężenia glukozy w osoczu po całonocnym poście, przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany insuliny na czczo
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony na podstawie stężenia insuliny w osoczu po całonocnym poście, przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany wolnych kwasów tłuszczowych na czczo
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony na podstawie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu po całonocnym poście, przed i po okresie interwencji.
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany zawartości NAD w tkankach
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie oceniony poprzez pomiar zawartości NAD przed i po okresie interwencji
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Zmiany poziomu białka w sygnalizacji insuliny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia
Wynik zostanie określony metodą Western blot przy użyciu próbek pobranych przed okresem interwencji i po nim
przed i po co najmniej 8 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201701096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj