Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av "nikotinamidmononukleotid" (NMN) på kardiometabolisk funktion (NMN)

13 juli 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effekt av tillskott av NMN (nikotinomidmononukleotid) på kardiometabolisk funktion

Syftet med studien är att förstå effekten av kosttillskottet "Nikotinamidmononukleotid" på metabol hälsa hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie tittar på effekten av kosttillskottet "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) på viktiga kardiovaskulära och metaboliska funktioner, särskilt de som är viktiga riskfaktorer för diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Följaktligen kommer utredarna att utvärdera effekten av NMN på hur väl hormonet insulin fungerar för att kontrollera blodsockret. Utredarna kommer också att titta på effekterna av NMN på blodlipider; kroppsfett och leverfett; och andra blod-, fett- och muskelvävnadsmarkörer för kardiovaskulär (hjärta) och metabolisk hälsa. Data från studier utförda på gnagare har visat att NMN-tillskott har gynnsamma effekter på kardiovaskulär och metabolisk hälsa, men detta har ännu inte studerats hos människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor 55-75 år
  • BMI 25,0-44,9 kg/m²
  • Fastande plasmaglukoskoncentration ≥100 mg/dl, OGTT 2 timmars glukos ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7 % eller HOMA-IR ≥2,5

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Premenopausal eller klimakteriet
  • Personer som har fått hormonbehandling inom de senaste 6 månaderna
  • Personer som tar vitamin B-tillskott och inte är villiga att avbryta tillskottet under 3 veckor före och under hela studieperioden.
  • Strukturerad träning: ≥75 min/vecka av kraftig träning (t.ex. jogging, aktivitet som orsakar tung andning och svettning) eller ≥150 min/vecka av lågintensiv fysisk aktivitet (t.ex. snabb promenad).
  • Instabil vikt (>3 % förändring under de senaste 2 månaderna innan studien påbörjades)
  • Betydande dysfunktion eller sjukdom i organsystemet
  • Nuvarande cancer eller historia av cancer som har varit i remission för
  • Polycystiskt ovariesyndrom
  • Stor psykiatrisk sjukdom
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka studieresultatmått (t.ex. steroid) eller öka risken för studieprocedurer (t.ex. antikoagulantia) som inte kan avbrytas tillfälligt för studien
  • Metallimplantat
  • Röker cigaretter
  • Personer som konsumerar >14 enheter alkohol per vecka
  • Oförmögen eller ovillig att följa studieprotokollet eller som av någon anledning anses vara en olämplig kandidat för studien av forskargruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Interventionen kommer att pågå i minst 8 veckor i form av två kapslar.
Experimentell: NMN-tillskott
Kosttillskott: NMN tillägg
Interventionen kommer att pågå i minst 8 veckor i form av två kapslar (totalt 250 mg).
Andra namn:
  • nikotinamidmononukleotid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelns insulinkänslighet
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bedömas genom hyperinsulinemisk-euglykemisk klämprocedur i samband med stabil isotopspårinfusion före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i leverns insulinkänslighet
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bedömas under hyperinsulinemisk-euglykemisk klämprocedur i samband med stabil isotopspårinfusion före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändring i fettvävnadens insulinkänslighet
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bedömas under hyperinsulinemisk-euglykemisk klämprocedur i samband med stabil isotopspårinfusion före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändring i fettfri massa
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i intraabdominal fettvävnadsvolym
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att mätas med hjälp av magnetisk resonanstomografi före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i intrahepatisk triglyceridhalt
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att mätas med hjälp av magnetisk resonanstomografi före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bedömas genom att mäta blodtrycket i vila före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i plasmaglukoskoncentrationen
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bestämmas av plasmaglukoskoncentrationen efter fasta över natten, före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i fastande insulin
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bestämmas av plasmainsulinkoncentrationen efter fasta över natten, före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i fastefria fettsyror
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bestämmas av koncentrationen av fria fettsyror i plasma efter fasta över natten, före och efter interventionsperioden.
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i vävnads-NAD-innehåll
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bedömas genom att mäta NAD-innehåll före och efter interventionsperioden
före och efter minst 8 veckors behandling
Förändringar i proteinnivåer i skelettmuskelinsulinsignalering
Tidsram: före och efter minst 8 veckors behandling
Resultatet kommer att bestämmas med Western blot genom att använda prover som samlas in före och efter interventionsperioden
före och efter minst 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201701096

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera