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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03151239
심장 대사 기능에 대한 "Nicotinamide Mononucleotide"(NMN)의 효과 (NMN)
2021년 7월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine
NMN(Nicotinomide Mononucleotide) 보충이 심장 대사 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 사람들의 신진대사 건강에 대한 식이 보충제 "니코틴아미드 모노뉴클레오티드"의 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 식이 보충제 "니코틴아미드 모노뉴클레오티드"(NMN)가 주요 심혈관 및 대사 기능, 특히 당뇨병 및 심혈관 질환의 중요한 위험 요소인 기능에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
따라서 연구자들은 호르몬 인슐린이 혈당 조절에 얼마나 잘 작용하는지에 대한 NMN의 영향을 평가할 것입니다.
연구자들은 또한 NMN이 혈중 지질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 체지방 및 간 지방; 심혈관(심장) 및 신진대사 건강의 기타 혈액, 지방 조직 및 근육 조직 마커.
설치류를 대상으로 한 연구 데이터에 따르면 NMN 보충이 심혈관 및 신진대사 건강에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났지만 아직 사람에 대해서는 연구되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 55~75세의 폐경기 여성
- BMI 25.0-44.9kg/m²
- 공복 혈장 포도당 농도 ≥100 mg/dl, OGTT 2시간 포도당 ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5.7% 또는 HOMA-IR ≥2.5
제외 기준:
- 당뇨병
- 폐경 전 또는 폐경
- 최근 6개월 이내 호르몬 대체요법을 받은 자
- 비타민 B 보충제를 복용하고 전체 연구 기간 동안 및 전 3주 동안 보충을 중단할 의향이 없는 사람.
- 구조화된 운동: 주당 ≥75분의 격렬한 운동(예: 조깅, 심한 호흡과 발한을 유발하는 활동) 또는 주당 ≥150분의 저강도 신체 활동(예: 빠르게 걷기).
- 불안정한 체중(연구 시작 전 마지막 2개월 동안 >3% 변화)
- 중대한 기관계 기능 장애 또는 질병
- 현재 암 또는 차도가 있는 암 병력
- 다낭성 난소 증후군
- 주요 정신 질환
- 연구 결과 측정(예: 스테로이드)에 영향을 미치거나 연구를 위해 일시적으로 중단할 수 없는 연구 절차(예: 항응고제)의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용
- 금속 임플란트
- 담배를 피운다
- 일주일에 14단위 이상의 알코올을 섭취하는 사람
- 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 사람 또는 어떤 이유로든 연구팀이 연구에 적합하지 않은 후보로 간주하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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중재는 2개의 캡슐 형태로 최소 8주 동안 지속됩니다.
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실험적: NMN 보충
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개입은 캡슐 2개(총 250mg)의 형태로 최소 8주 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 인슐린 감수성의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 개입 기간 전후에 안정한 동위원소 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차에 의해 평가될 것입니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 인슐린 감수성의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 개입 기간 전후에 안정한 동위원소 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차 동안 평가될 것입니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
지방 조직 인슐린 감수성의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 개입 기간 전후에 안정한 동위원소 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차 동안 평가될 것입니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
체지방량의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 개입 기간 전후에 이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 사용하여 측정됩니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
무지방 질량의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 개입 기간 전후에 이중 에너지 X-선 흡수 측정법을 사용하여 측정됩니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
복강 내 지방 조직 부피의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
개입 기간 전후에 자기 공명 영상을 사용하여 결과를 측정합니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
간내 트리글리세리드 함량의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
개입 기간 전후에 자기 공명 영상을 사용하여 결과를 측정합니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
혈압의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 개입 기간 전후에 휴식 시 혈압을 측정하여 평가됩니다.
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최소 8주의 치료 전후
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|
혈장 포도당 농도의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 하룻밤 금식 후, 개입 기간 전후의 혈장 포도당 농도에 의해 결정됩니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
공복 인슐린의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
|
결과는 하룻밤 금식 후, 개입 기간 전후의 혈장 인슐린 농도에 의해 결정됩니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
|
공복 유리 지방산의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
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결과는 하룻밤 금식 후, 개입 기간 전후의 혈장 유리 지방산 농도에 의해 결정됩니다.
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최소 8주의 치료 전후
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조직 NAD 함량의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
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개입 기간 전후의 NAD 함량을 측정하여 결과를 평가합니다.
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최소 8주의 치료 전후
|
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골격근 인슐린 신호에서 단백질 수준의 변화
기간: 최소 8주의 치료 전후
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결과는 개입 기간 전후에 수집된 샘플을 사용하여 Western blot으로 결정됩니다.
|
최소 8주의 치료 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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