Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av "nikotinamidmononukleotid" (NMN) på kardiometabolsk funksjon (NMN)

13. juli 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekt av NMN-tilskudd (nikotinomidmononukleotid) på kardiometabolsk funksjon

Formålet med studien er å forstå effekten av kosttilskuddet «Nicotinamide mononucleotide» på metabolsk helse hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien ser på effekten av kosttilskuddet "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) på sentrale kardiovaskulære og metabolske funksjoner, spesielt de som er viktige risikofaktorer for diabetes og kardiovaskulær sykdom. Følgelig vil etterforskerne evaluere effekten av NMN på hvor godt hormonet insulin fungerer for å kontrollere blodsukkeret. Etterforskerne vil også se på effekten av NMN på blodlipider; kroppsfett og leverfett; og andre blod-, fett- og muskelvevsmarkører for kardiovaskulær (hjerte) og metabolsk helse. Data fra studier utført på gnagere har vist at NMN-tilskudd har gunstige effekter på kardiovaskulær og metabolsk helse, men dette er ennå ikke studert hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner 55-75 år
  • BMI 25,0–44,9 kg/m²
  • Fastende plasmaglukosekonsentrasjon ≥100 mg/dl, OGTT 2 timers glukose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥5,7 % eller HOMA-IR ≥2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Premenopausal eller overgangsalder
  • Personer som har fått hormonbehandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Personer som tar vitamin B-tilskudd og ikke er villige til å avbryte tilskudd i 3 uker før og under hele studieperioden.
  • Strukturert trening: ≥75 min/uke med kraftig trening (f.eks. jogging, aktivitet som forårsaker tung pust og svette) eller ≥150 min/uke med lavintensiv fysisk aktivitet (f.eks. rask gange).
  • Ustabil vekt (>3 % endring i løpet av de siste 2 månedene før du går inn i studien)
  • Betydelig organsystem dysfunksjon eller sykdom
  • Nåværende kreft eller historie med kreft som har vært i remisjon for
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Stor psykiatrisk sykdom
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke studieresultatmål (f.eks. steroid) eller øke risikoen for studieprosedyrer (f.eks. antikoagulantia) som ikke kan avbrytes midlertidig for studien
  • Metallimplantater
  • Røyker sigaretter
  • Personer som inntar >14 enheter alkohol per uke
  • Ikke kan eller vil følge studieprotokollen eller som av en eller annen grunn anses som en upassende kandidat for studien av forskerteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intervensjon vil vare i minst 8 uker i form av to kapsler.
Eksperimentell: NMN-tilskudd
Intervensjon vil vare i minst 8 uker i form av to kapsler (totalt 250 mg).
Andre navn:
  • nikotinamid mononukleotid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli vurdert ved hyperinsulinemisk-euglykemisk klemmeprosedyre i forbindelse med stabil isotopsporinfusjon før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i leverens insulinfølsomhet
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli vurdert under hyperinsulinemisk-euglykemisk klemprosedyre i forbindelse med stabil isotopsporinfusjon før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endring i fettvevs insulinfølsomhet
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli vurdert under hyperinsulinemisk-euglykemisk klemprosedyre i forbindelse med stabil isotopsporinfusjon før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli målt ved å bruke dobbeltenergi røntgenabsorptiometri før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endring i fettfri masse
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli målt ved å bruke dobbeltenergi røntgenabsorptiometri før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i intraabdominalt fettvevsvolum
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli målt ved bruk av magnetisk resonansavbildning før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i intrahepatisk triglyseridinnhold
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli målt ved bruk av magnetisk resonansavbildning før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli vurdert ved å måle blodtrykk i hvile før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli bestemt av plasmaglukosekonsentrasjonen etter faste over natten, før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i fastende insulin
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli bestemt av plasmainsulinkonsentrasjonen etter faste over natten, før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i fastende frie fettsyrer
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli bestemt av konsentrasjonen av frie fettsyrer i plasma etter faste over natten, før og etter intervensjonsperiode.
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i vevs NAD-innhold
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Utfallet vil bli vurdert ved å måle NAD-innhold før og etter intervensjonsperiode
før og etter minst 8 ukers behandling
Endringer i proteinnivåer i skjelettmuskelinsulinsignalering
Tidsramme: før og etter minst 8 ukers behandling
Resultatet vil bli bestemt ved Western blot ved å bruke prøver tatt før og etter intervensjonsperioden
før og etter minst 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere