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Wirkung von "Nicotinamid-Mononukleotid" (NMN) auf die kardiometabolische Funktion (NMN)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Wirkung der Supplementierung mit NMN (Nicotinomid-Mononukleotid) auf die kardiometabolische Funktion

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels „Nicotinamid-Mononukleotid“ auf die metabolische Gesundheit von Menschen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels „Nicotinamid-Mononukleotid“ (NMN) auf wichtige Herz-Kreislauf- und Stoffwechselfunktionen, insbesondere solche, die wichtige Risikofaktoren für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellen. Dementsprechend werden die Forscher die Wirkung von NMN darauf bewerten, wie gut das Hormon Insulin bei der Kontrolle des Blutzuckers wirkt. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen von NMN auf Blutfette untersuchen; Körperfett und Leberfett; und andere Blut-, Fettgewebe- und Muskelgewebemarker der kardiovaskulären (Herz) und metabolischen Gesundheit. Daten aus Studien, die an Nagetieren durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass eine NMN-Ergänzung positive Auswirkungen auf die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit hat, dies wurde jedoch noch nicht bei Menschen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen im Alter von 55-75 Jahren
  • BMI 25,0–44,9 kg/m²
  • Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 100 mg/dl, OGTT 2-Stunden-Glukose ≥ 140 mg/dl, HbA1C ≥ 5,7 % oder HOMA-IR ≥ 2,5

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Prämenopause oder Menopause
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Hormonersatztherapie erhalten haben
  • Personen, die eine Vitamin-B-Supplementierung einnehmen und nicht bereit sind, die Supplementierung 3 Wochen vor und während des gesamten Studienzeitraums abzusetzen.
  • Strukturiertes Training: ≥ 75 min/Woche kräftiges Training (z. B. Joggen, Aktivitäten, die schweres Atmen und Schwitzen verursachen) oder ≥ 150 min/Woche körperliche Aktivität mit geringer Intensität (z. B. zügiges Gehen).
  • Instabiles Gewicht (> 3 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Eintritt in die Studie)
  • Signifikante Funktionsstörung oder Erkrankung des Organsystems
  • Vorhandener Krebs oder Vorgeschichte von Krebs, der in Remission war
  • PCO-Syndrom
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen (z. B. Steroide) oder das Risiko von Studienverfahren erhöhen (z. B. Antikoagulanzien), die für die Studie nicht vorübergehend abgesetzt werden können
  • Metallimplantate
  • Raucht Zigaretten
  • Personen, die >14 Einheiten Alkohol pro Woche konsumieren
  • Unfähig oder nicht willens, das Studienprotokoll zu befolgen, oder wer aus irgendeinem Grund vom Forschungsteam als ungeeigneter Kandidat für die Studie angesehen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Die Intervention dauert mindestens 8 Wochen in Form von zwei Kapseln.
Experimental: NMN-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: NMN-Ergänzung
Die Intervention dauert mindestens 8 Wochen in Form von zwei Kapseln (insgesamt 250 mg).
Andere Namen:
  • Nicotinamid-Mononukleotid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität der Muskeln
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch ein hyperinsulinämisch-euglykämisches Clamp-Verfahren in Verbindung mit einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Insulinsensitivität der Leber
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens in Verbindung mit einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion vor und nach der Interventionsphase bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderung der Insulinsensitivität des Fettgewebes
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens in Verbindung mit einer stabilen Isotopen-Tracer-Infusion vor und nach der Interventionsphase bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird vor und nach dem Interventionszeitraum mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird vor und nach dem Interventionszeitraum mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des intraabdominellen Fettgewebevolumens
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird mithilfe der Magnetresonanztomographie vor und nach der Interventionsphase gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Änderungen des intrahepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird mithilfe der Magnetresonanztomographie vor und nach der Interventionsphase gemessen.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch Messung des Ruheblutdrucks vor und nach der Interventionsphase bewertet.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Änderungen der Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird anhand der Plasmaglukosekonzentration nach nächtlichem Fasten, vor und nach dem Interventionszeitraum bestimmt.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des Nüchterninsulins
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch die Plasmainsulinkonzentration nach nächtlichem Fasten vor und nach der Interventionsphase bestimmt.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen der nüchternen freien Fettsäuren
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch die Konzentration freier Fettsäuren im Plasma nach nächtlichem Fasten, vor und nach dem Interventionszeitraum bestimmt.
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen des NAD-Gehalts im Gewebe
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch Messen des NAD-Gehalts vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Veränderungen der Proteinspiegel bei der Insulinsignalisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung
Das Ergebnis wird durch Western Blot bestimmt, indem Proben verwendet werden, die vor und nach dem Interventionszeitraum gesammelt wurden
vor und nach mindestens 8-wöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201701096

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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