Střevní mikrobiota a frekvence stolice
1. prosince 2017 aktualizováno: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
Asociace mezi střevní mikrobiotou a frekvencí stolice
Předpokládali jsme, že určitý rozdíl ve složení a distribuci střevní mikroflóry u lidí s velkým počtem defekací (dvakrát nebo třikrát denně nebo více), lidí s normální defekací (jednou denně nebo dva dny) a lidí s malý počet defekací (dvakrát týdně nebo méně).
A zkoumáme souvislost mezi střevní mikroflórou a frekvencí stolice.
Přehled studie
Detailní popis
Rozdělili jsme tři skupiny. (celkový počet = 60 subjektů)
- velký počet defekačních skupin (≥ 2-3krát/den) - 20 subjektů
- skupina s normální defekací (1krát/den nebo 1krát/2 dny) - 20 subjektů
- malý počet defekačních skupin (≤ 2krát týdně) - 20 subjektů
Po odběru stolice analyzujeme složení a distribuci střevní mikroflóry a porovnáme výsledky tří skupin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých ve věku od 20 do 50 let
Kritéria vyloučení:
- subjekty s rakovinou nebo IBD (zánětlivé onemocnění střev)
- subjekty s anamnézou břišní chirurgie
- subjekty, které užívají léky související s gastrointestinální motilitou během 3 měsíců
- subjekty, které užívají antibiotika do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
velký počet defekačních skupin (≥ 2-3krát/den) - 20 subjektů
|
Tato studie je pouze observační studie.
|
|
skupina 2
skupina s normální defekací (1krát/den nebo 1krát/2 dny) - 20 subjektů
|
Tato studie je pouze observační studie.
|
|
skupina 3
malý počet defekačních skupin (≤ 2krát týdně) - 20 subjektů
|
Tato studie je pouze observační studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence stolice a střevní mikroflóra
Časové okno: šest měsíců
|
Analýza korelace mezi frekvencí stolice a střevní mikroflórou
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzistence stolice a střevní mikrobiota
Časové okno: šest měsíců
|
Analýza korelace mezi konzistencí stolice a střevní mikroflórou
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-02-017-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nemáme v plánu sdílet IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní mikrobiota
-
University of California, San FranciscoNáborOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno