- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03153059
Darmmicrobiota en ontlastingsfrequentie
De associatie tussen darmmicrobiota en ontlastingsfrequentie
Onze hypothese was dat er een verschil is in de samenstelling en verdeling van de darmmicrobiota bij mensen met veel defecatie (twee of drie keer per dag of meer), mensen met normale defecatie (een keer per dag of twee dagen) en mensen met een kleine hoeveelheid ontlasting (twee keer per week of minder).
En we onderzoeken het verband tussen darmmicrobiota en ontlastingsfrequentie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We hebben drie groepen verdeeld. (totaal aantal = 60 proefpersonen)
- een groot aantal ontlastingsgroepen (≥ 2-3 keer/dag) - 20 proefpersonen
- normale ontlastingsgroep (1 keer/dag of 1 keer/2 dagen) - 20 proefpersonen
- een klein aantal ontlastingsgroepen (≤ 2 keer/week) - 20 proefpersonen
Na het verzamelen van ontlasting analyseren we de samenstelling en verspreiding van de darmmicrobiota en vergelijken we de resultaten van drie groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen de 20 en 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met kanker of IBD (inflammatoire darmziekte)
- proefpersonen met een geschiedenis van abdominale chirurgie
- proefpersonen die binnen 3 maanden medicatie nemen die verband houdt met gastro-intestinale motiliteit
- proefpersonen die binnen 3 maanden antibiotica nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
een groot aantal ontlastingsgroepen (≥ 2-3 keer/dag) - 20 proefpersonen
|
Deze studie is slechts een observatiestudie.
|
|
groep 2
normale ontlastingsgroep (1 keer/dag of 1 keer/2 dagen) - 20 proefpersonen
|
Deze studie is slechts een observatiestudie.
|
|
groep 3
een klein aantal ontlastingsgroepen (≤ 2 keer/week) - 20 proefpersonen
|
Deze studie is slechts een observatiestudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontlastingsfrequentie en darmmicrobiota
Tijdsspanne: zes maanden
|
Analyse van de correlatie tussen ontlastingsfrequentie en darmmicrobiota
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
consistentie van de ontlasting en de darmflora
Tijdsspanne: zes maanden
|
Analyse van de correlatie tussen de consistentie van de ontlasting en de darmmicrobiota
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-02-017-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmmicrobiota
-
Universidad Nacional de CaaguazuWerving
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterWerving
-
University Hospital, RouenVoltooid
-
University of ManitobaAlmond Board of CaliforniaBeëindigd
-
Kimberly-Clark CorporationIngetrokken
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Actief, niet wervend
-
Microbio Co LtdVoltooid
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Ontlasting frequentie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBarrett's slokdarmVerenigde Staten
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingSystemische sclerodermie | Diffuse cutane sclerodermieVerenigde Staten
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting Tissues...Actief, niet wervendSystemische sclerodermieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOnbekendEhlers-Danlos-syndroom | Fibromusculaire dysplasieFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalVoltooidBiliaire vernauwingVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.VoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom | Optische coherentietomografie
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentVoltooidHemipareseVerenigde Staten
-
Medistim ASAWervingChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigde Staten