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Microbiote intestinal et fréquence des selles

1 décembre 2017 mis à jour par: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital

L'association entre le microbiote intestinal et la fréquence des selles

Nous avons émis l'hypothèse qu'une certaine différence dans la composition et la distribution du microbiote intestinal chez les personnes ayant un grand nombre de défécations (deux ou trois fois par jour ou plus), les personnes ayant une défécation normale (une fois par jour ou deux jours) et les personnes ayant un petit nombre de défécation (deux fois par semaine ou moins).

Et nous étudions l'association entre le microbiote intestinal et la fréquence des selles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons divisé trois groupes. (nombre total = 60 sujets)

  1. un grand nombre de groupe de défécation (≥ 2-3 fois/jour) - 20 sujets
  2. groupe défécation normale (1 fois/jour ou 1 fois/2 jours) - 20 sujets
  3. un petit nombre de groupe de défécation (≤ 2 fois/semaine) - 20 sujets

Après prélèvement des selles, nous analyserons la composition et la distribution du microbiote intestinal, et comparerons les résultats de trois groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • adultes entre 20 et 50 ans

Critère d'exclusion:

  • sujets atteints de cancer ou de MICI (maladie inflammatoire de l'intestin)
  • sujets ayant des antécédents de chirurgie abdominale
  • sujets qui prennent des médicaments liés à la motilité gastro-intestinale dans les 3 mois
  • sujets qui prennent des antibiotiques dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
un grand nombre de groupe de défécation (≥ 2-3 fois/jour) - 20 sujets
Autre: Fréquence des selles
Cette étude n'est qu'une étude observationnelle.
groupe 2
groupe défécation normale (1 fois/jour ou 1 fois/2 jours) - 20 sujets
Autre: Fréquence des selles
Cette étude n'est qu'une étude observationnelle.
groupe 3
un petit nombre de groupe de défécation (≤ 2 fois/semaine) - 20 sujets
Autre: Fréquence des selles
Cette étude n'est qu'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des selles et microbiote intestinal
Délai: six mois
Analyse de corrélation entre la fréquence des selles et le microbiote intestinal
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consistance des selles et microbiote intestinal
Délai: six mois
Analyse de corrélation entre la consistance des selles et le microbiote intestinal
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kosin University Gospel Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02-017-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'intention de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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