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Microbiota intestinal e frequência das fezes

1 de dezembro de 2017 atualizado por: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital

A associação entre a microbiota intestinal e a frequência das fezes

Nossa hipótese é que alguma diferença na composição e distribuição da microbiota intestinal em pessoas com grande número de defecações (duas ou três vezes ao dia ou mais), pessoas com defecação normal (uma vez ao dia ou dois dias) e pessoas com pequeno número de defecações (duas vezes por semana ou menos).

E investigamos a associação entre a microbiota intestinal e a frequência das fezes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dividimos três grupos. (número total = 60 indivíduos)

  1. um grande número de grupo de defecação (≥ 2-3 vezes/dia) - 20 indivíduos
  2. grupo defecação normal (1 vez/dia ou 1 vez/2 dias) - 20 indivíduos
  3. um pequeno grupo de defecação (≤ 2 vezes/semana) - 20 indivíduos

Após a coleta das fezes, analisaremos a composição e distribuição da microbiota intestinal, e compararemos os resultados dos três grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos entre 20 e 50 anos

Critério de exclusão:

  • indivíduos com câncer ou DII (doença inflamatória intestinal)
  • indivíduos com história de cirurgia abdominal
  • indivíduos que tomam medicação relacionada à motilidade gastrointestinal dentro de 3 meses
  • indivíduos que tomam antibióticos dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
um grande número de grupo de defecação (≥ 2-3 vezes/dia) - 20 indivíduos
Este estudo é apenas um estudo observacional.
grupo 2
grupo defecação normal (1 vez/dia ou 1 vez/2 dias) - 20 indivíduos
Este estudo é apenas um estudo observacional.
grupo 3
um pequeno grupo de defecação (≤ 2 vezes/semana) - 20 indivíduos
Este estudo é apenas um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência das fezes e microbiota intestinal
Prazo: seis meses
Análise da correlação entre a frequência das fezes e a microbiota intestinal
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consistência das fezes e microbiota intestinal
Prazo: seis meses
Análise da correlação entre a consistência das fezes e a microbiota intestinal
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-02-017-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não temos planos de compartilhar o IPD com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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