- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03153059
Microbiota intestinal e frequência das fezes
A associação entre a microbiota intestinal e a frequência das fezes
Nossa hipótese é que alguma diferença na composição e distribuição da microbiota intestinal em pessoas com grande número de defecações (duas ou três vezes ao dia ou mais), pessoas com defecação normal (uma vez ao dia ou dois dias) e pessoas com pequeno número de defecações (duas vezes por semana ou menos).
E investigamos a associação entre a microbiota intestinal e a frequência das fezes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dividimos três grupos. (número total = 60 indivíduos)
- um grande número de grupo de defecação (≥ 2-3 vezes/dia) - 20 indivíduos
- grupo defecação normal (1 vez/dia ou 1 vez/2 dias) - 20 indivíduos
- um pequeno grupo de defecação (≤ 2 vezes/semana) - 20 indivíduos
Após a coleta das fezes, analisaremos a composição e distribuição da microbiota intestinal, e compararemos os resultados dos três grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 20 e 50 anos
Critério de exclusão:
- indivíduos com câncer ou DII (doença inflamatória intestinal)
- indivíduos com história de cirurgia abdominal
- indivíduos que tomam medicação relacionada à motilidade gastrointestinal dentro de 3 meses
- indivíduos que tomam antibióticos dentro de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo 1
um grande número de grupo de defecação (≥ 2-3 vezes/dia) - 20 indivíduos
|
Este estudo é apenas um estudo observacional.
|
grupo 2
grupo defecação normal (1 vez/dia ou 1 vez/2 dias) - 20 indivíduos
|
Este estudo é apenas um estudo observacional.
|
grupo 3
um pequeno grupo de defecação (≤ 2 vezes/semana) - 20 indivíduos
|
Este estudo é apenas um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
frequência das fezes e microbiota intestinal
Prazo: seis meses
|
Análise da correlação entre a frequência das fezes e a microbiota intestinal
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
consistência das fezes e microbiota intestinal
Prazo: seis meses
|
Análise da correlação entre a consistência das fezes e a microbiota intestinal
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-02-017-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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